- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745336
Kliininen tutkimus CS-001:stä harmaan hiuksen hoitona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andy Goren, MD
- Puhelinnumero: 6507040850
- Sähköposti: clincalstudies@appliedbiology.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä 30-65 Diagnoosin harmaat hiukset (Canities) Haluaa ja osaa soveltaa hoitoa ohjeiden mukaisesti, noudattaa tutkimusta Muuten terve Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellinen historia, joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet kliinisesti tärkeän lääketieteellisen tapahtuman 90 päivän kuluessa käynnistä (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti jne.) Koehenkilöt, jotka ovat olleet allergisia jollekin CS-001:n apuaineelle Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat suorittaneet toisen kliinisen tutkimuksen, jossa hoidossa on tutkittava lääke tai laite alueella 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaisia reseptilääkkeitä hoitoalueella 30 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista Koehenkilöt, joille on tehty dermatologinen toimenpide, kuten leikkaus hoitoalueella 30 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa aloitus Tutkittava ei voi antaa suostumusta tai tehdä määrättyjä kliinisiä käyntejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CS-001
CS-001 Paikallinen hoito
|
CS-001 Paikallinen hoito
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen lumelääkehoito
|
Paikallinen lumelääkeliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaantumisen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko [0,52]
|
Harmaantumisen vakavuuspisteet (GSS).
Lievä harmaantuminen pisteet välillä 0-5, kohtalainen harmaantumispisteet välillä 6-10 ja voimakas harmaantumispisteet välillä 11-15
|
Viikko [0,52]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .