Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus CS-001:stä harmaan hiuksen hoitona

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Applied Biology, Inc.
Kliininen tutkimus CS-001:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi harmaita hiuksia (harmaita hiuksia) hoitona

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

CS-001 on pieni molekyyli, joka vaikuttaa lysosomaaliseen varastointiin ja melaniinin siirtoon karvatupen melanosyyteistä. In vitro ja pieni pilottitutkimus osoittivat harmaiden hiusten pigmentoitumisen uudelleen CS-001:n levityksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CS-001:n turvallisuutta ja tehoa harmaiden hiusten hoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä 30-65 Diagnoosin harmaat hiukset (Canities) Haluaa ja osaa soveltaa hoitoa ohjeiden mukaisesti, noudattaa tutkimusta Muuten terve Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteellinen historia, joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet kliinisesti tärkeän lääketieteellisen tapahtuman 90 päivän kuluessa käynnistä (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti jne.) Koehenkilöt, jotka ovat olleet allergisia jollekin CS-001:n apuaineelle Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat suorittaneet toisen kliinisen tutkimuksen, jossa hoidossa on tutkittava lääke tai laite alueella 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaisia ​​reseptilääkkeitä hoitoalueella 30 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista Koehenkilöt, joille on tehty dermatologinen toimenpide, kuten leikkaus hoitoalueella 30 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa aloitus Tutkittava ei voi antaa suostumusta tai tehdä määrättyjä kliinisiä käyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CS-001
CS-001 Paikallinen hoito
CS-001 Paikallinen hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen lumelääkehoito
Paikallinen lumelääkeliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harmaantumisen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko [0,52]
Harmaantumisen vakavuuspisteet (GSS). Lievä harmaantuminen pisteet välillä 0-5, kohtalainen harmaantumispisteet välillä 6-10 ja voimakas harmaantumispisteet välillä 11-15
Viikko [0,52]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa