小児結腸直腸手術の結果に対する、術前に腸の準備をした場合と腸の準備をしなかった場合の効果
2024年12月17日 更新者：Mansoor Ahmed、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
小児結腸直腸手術の結果に対する、術前の腸の準備と腸の準備をしなかった場合の有効性を比較する。
調査の概要
詳細な説明
目的は、小児結腸直腸手術の結果に対する術前の腸の準備と腸の準備をしなかった場合の有効性を比較することでした。
倫理委員会の承認後、対象基準を満たす62人の患者が外来からこの研究に登録された。
すべての参加者は、主治医によって直接身体検査を受けました。
その後、患者をランダムに 2 つのグループ A と B に分け、各グループに 31 人の患者を割り当てました。
グループ A の患者は腸の準備を受けましたが、グループ B の患者は腸の準備を受けませんでした。
すべての患者は、10 年以上の経験を持つ 1 人のコンサルタント小児外科医によって手術されました。
患者は6週間まで毎週フォローアップのために呼ばれました。
退院時に入院が判明した。
創感染率は術後 30 日目まで評価され、症状が存在する場合は臨床検査および放射線検査で吻合部の漏出が除外されました。
この研究のすべてのデータは SPSS バージョン 26 で分析されました。
われわれは、手術部位の感染率、吻合部の漏出、入院期間に関して、腸製剤を投与した群と投与しなかった群との間で手術成績に有意差はないと結論付けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ヒルシュスプルング病、結腸瘻のカバーの有無にかかわらずプルスルーを必要とする肛門直腸奇形などの先天性疾患のある患者。
- 肛門直腸形成術を必要とする肛門直腸奇形の患者。結腸瘻の被覆の有無にかかわらず。
- 腸穿孔、腸閉塞、および外傷により回復した回腸瘻造設術/結腸瘻造設術。
- 対象年齢は12歳まで。
- 男女両方の患者。
除外基準:
- 髄膜髄腔、筋ジストロフィーを伴う先天性病的異常に関連するもの（臨床検査で評価されたもの）
- 自閉症などの行動障害のある患者（精神病歴および臨床検査中に評価された）
- 行動障害のある患者はカウンセリングやフォローアップが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Salman Qamar, MBBS、Rawalpindi Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。