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EFECTIVIDAD de la PREPARACIÓN INTESTINAL PREOPERATORIA FRENTE A LA NO PREPARACIÓN INTESTINAL sobre los RESULTADOS de las CIRUGÍAS COLORRECTAL PEDIÁTRICAS

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Comparar la efectividad de la preparación intestinal preoperatoria versus ninguna preparación intestinal sobre los resultados de las cirugías colorrectales pediátricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo fue comparar la efectividad de la preparación intestinal preoperatoria versus ninguna preparación intestinal en los resultados de las cirugías colorrectales pediátricas. Después de la aprobación del comité de ética, se inscribieron en este estudio 62 pacientes que cumplían los criterios de inclusión del departamento de pacientes ambulatorios. Todos los participantes fueron examinados físicamente en persona por el investigador principal. Después de lo cual los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos A y B, 31 pacientes en cada grupo. A los pacientes del grupo A se les realizó preparación intestinal, mientras que a los pacientes del grupo B no se les realizó preparación intestinal. Todos los pacientes fueron operados por un único cirujano pediátrico consultor con más de 10 años de experiencia. Los pacientes fueron llamados para seguimiento semanalmente hasta las 6 semanas. La estancia hospitalaria se registró en el momento del alta. La tasa de infección de la herida se evaluó hasta el día 30 del postoperatorio, mientras que se descartó la fuga anastomótica mediante un examen clínico y radiológico si había síntomas presentes. Todos los datos de este estudio fueron analizados en SPSS versión 26. Se concluyó que no hay diferencias significativas en los resultados quirúrgicos entre el grupo que recibió la preparación intestinal versus el grupo que no la recibió en términos de tasa de infección del sitio quirúrgico, fuga anastomótica y duración de la estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 87500
        • Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con afecciones congénitas como enfermedad de Hirschsprung, malformación anorrectal que requiera extracción con o sin colostomía de cobertura.
  • Pacientes con malformación anorrectal que requieran anorectoplastia con o sin colostomía de cobertura.
  • Ileostomía/colostomía adquirida por perforación intestinal, obstrucción intestinal y traumatismo ingresado para reversión.
  • Edad hasta 12 años.
  • Pacientes de ambos sexos.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier anomalía mórbida congénita asociada a meningomielocele, distrofia muscular (se evaluaron mediante examen clínico)
  • Pacientes con trastornos de conducta como autismo (fueron evaluados durante la historia psiquiátrica y el examen clínico)
  • Los pacientes con trastornos del comportamiento son difíciles de asesorar y seguir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preparación intestinal recibida
El grupo A recibió preparación intestinal y el grupo B no.
Comparador activo: No recibió preparación intestinal
El grupo A recibió preparación intestinal y el grupo B no.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
No hay diferencias en el resultado quirúrgico después de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RMU-RRF-SUR002-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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