LEPERAATISEN SUOLLISTEN VALMISTEEN TEHOKKUUS VS. SUOLLISTEN VALMISTELUTON EI OLE SUOLLISTEN VALMISTELUA PEDIATRILLISTEN SUOLLISTEN LEIKKAUSTEN TULOKSESSA
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Vertaa ennen leikkausta suoritetun suolen valmistelun tehoa suolen valmistelemattomuuteen verrattuna lasten kolorektaalisten leikkausten tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli verrata leikkausta edeltävän suolen valmistelun tehokkuutta suolen valmistelemattomuuteen verrattuna lasten kolorektaalisten leikkausten tuloksiin.
Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen 62 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, otettiin tähän tutkimukseen poliklinikkaosastolta.
Päätutkija tutki kaikki osallistujat fyysisesti henkilökohtaisesti.
Tämän jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B, kussakin ryhmässä 31 potilasta.
Ryhmän A potilaille suoritettiin suolen valmistelu, kun taas ryhmän B potilaille ei suoritettu suolen valmistelua.
Kaikkia potilaita leikkasi yksi konsultti lastenkirurgi, jolla oli yli 10 vuoden kokemus.
Potilaita kutsuttiin seurantaan viikoittain 6 viikkoon asti.
Kotiutuksen yhteydessä ilmoitettiin sairaalassaolosta.
Haavan infektioiden määrä arvioitiin 30. leikkauksen jälkeiseen päivään asti, kun taas anastomoottinen vuoto suljettiin pois kliinisestä ja radiologisesta tutkimuksesta, jos oireita esiintyi.
Kaikki tämän tutkimuksen tiedot analysoitiin SPSS-versiossa 26.
Totesimme, että leikkaustuloksissa ei ole merkittävää eroa suolen valmistetta saaneen ryhmän ja suolivalmistetta käyttämättömän ryhmän välillä leikkauskohdan infektioasteen, anastomoottisen vuodon ja sairaalahoidon pituuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sairaus, kuten Hirschsprungin tauti, anorektaalinen epämuodostuma, joka vaatii läpivetoa peittävällä kolostomialla tai ilman.
- Potilaat, joilla on anorektaalinen epämuodostuma, joka vaatii anorektoplastiaa peittävällä kolostomialla tai ilman.
- Ileostomia/kolostomia, joka on hankittu suolen perforaation, suolitukoksen ja käänteisen trauman vuoksi.
- Ikä jopa 12 vuotta.
- Potilaita molempia sukupuolia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa siihen liittyvä synnynnäinen sairaus, johon liittyy meningomyelocoele, lihasdystrofia (arvioitiin kliinisessä tutkimuksessa)
- Potilaat, joilla on käyttäytymishäiriöitä, kuten autismi (arvioitiin psykiatrisen historian ja kliinisen tutkimuksen aikana)
- Käyttäytymishäiriöistä kärsiviä potilaita on vaikea neuvoa ja seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanotettu suolen valmistelu
|
Ryhmä A sai suolenvalmistetta ja ryhmä B ei.
|
|
Active Comparator: Ei saanut suolenvalmistetta
|
Ryhmä A sai suolenvalmistetta ja ryhmä B ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei eroa leikkaustuloksessa suolen valmistelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMU-RRF-SUR002-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .