SKUTECZNOŚĆ PRZEDOPERACYJNEGO PRZYGOTOWANIA JELITA VS BEZ PRZYGOTOWANIA JELITA na WYNIKI PEDIATRYCZNEJ CHIRURGI KOLOOREKTALNEJ
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Porównanie skuteczności przedoperacyjnego przygotowania jelita grubego z jego brakiem w odniesieniu do wyników operacji jelita grubego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem było porównanie skuteczności przedoperacyjnego przygotowania jelita grubego z jego brakiem w odniesieniu do wyników operacji jelita grubego u dzieci.
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej do badania włączono 62 pacjentów z oddziału ambulatoryjnego spełniających kryteria włączenia.
Wszyscy uczestnicy zostali osobiście zbadani fizycznie przez głównego badacza.
Następnie pacjentów podzielono losowo na dwie grupy A i B, po 31 pacjentów w każdej grupie.
U pacjentów z grupy A wykonano przygotowanie jelita, natomiast u pacjentów z grupy B nie poddano go przygotowaniu.
Wszyscy pacjenci byli operowani przez jednego konsultanta chirurga dziecięcego z ponad 10-letnim doświadczeniem.
Pacjenci byli wzywani na cotygodniową kontrolę do 6 tygodni.
W chwili wypisu odnotowano pobyt w szpitalu.
Stopień zakażenia rany oceniano do 30. doby pooperacyjnej, natomiast w badaniu klinicznym i radiologicznym wykluczono nieszczelność zespolenia, jeśli występowały objawy.
Wszystkie dane z tego badania zostały przeanalizowane w wersji 26 programu SPSS.
Doszliśmy do wniosku, że nie ma znaczącej różnicy w wynikach leczenia chirurgicznego pomiędzy grupą otrzymującą przygotowanie jelita w porównaniu z grupą, która nie otrzymała przygotowania jelita pod względem częstości infekcji miejsca operowanego, nieszczelności zespolenia i długości pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wadami wrodzonymi, takimi jak choroba Hirschsprunga, wada rozwojowa odbytu i odbytnicy wymagająca przeciągnięcia z lub bez zakrycia kolostomii.
- Pacjenci z wadą rozwojową odbytowo-odbytniczą wymagającą anorekoplastyki z lub bez zakrycia kolostomii.
- Ileostomia/kolostomia nabyta w wyniku perforacji jelita, niedrożności jelit i urazu, przyjęta do odwrócenia.
- Wiek do 12 lat.
- Pacjenci obu płci.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie powiązane wrodzone wady chorobowe obejmujące przepuklinę rdzeniowo-rdzeniowych, dystrofię mięśniową (oceniane w badaniu klinicznym)
- Pacjenci z zaburzeniami zachowania, takimi jak autyzm (badano podczas wywiadu psychiatrycznego i badania klinicznego)
- Pacjentom z zaburzeniami zachowania trudno jest udzielać porad i monitorować leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymano przygotowanie jelita
|
Grupa A otrzymała preparat jelitowy, a grupa B nie.
|
|
Aktywny komparator: Nie otrzymałem preparatu do jelita grubego
|
Grupa A otrzymała preparat jelitowy, a grupa B nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nie ma różnic w wynikach leczenia chirurgicznego po przygotowaniu jelita
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMU-RRF-SUR002-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .