EFFEKTIVITET av PRE-OPERATIV TARMKLARGJØRING VS INGEN TARMKLARGJØRING på RESULTATER av PEDIATRISKE KOLORECTALE KIRURGERI
17. desember 2024 oppdatert av: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
For å sammenligne effektiviteten av preoperativ tarmforberedelse vs ingen tarmforberedelse på utfall av pediatriske kolorektale operasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet var å sammenligne effektiviteten av preoperativ tarmforberedelse vs ingen tarmforberedelse på utfall av pediatriske kolorektale operasjoner.
Etter godkjenning fra den etiske komiteen ble 62 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene inkludert i denne studien fra poliklinikk.
Alle deltakerne ble undersøkt fysisk personlig av primæretterforskeren.
Deretter ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper A og B, 31 pasienter i hver gruppe.
Gruppe A-pasienter ble gjennomgått tarmpreparering mens gruppe B-pasienter ikke ble gjennomgått tarmpreparering.
Alle pasientene ble operert av en enkelt barnekirurg med mer enn 10 års erfaring.
Pasientene ble kalt til oppfølging ukentlig inntil 6 uker.
Sykehusopphold ble notert ved utskrivning.
Sårinfeksjonsraten ble vurdert til 30. postoperativ dag, mens anastomotisk lekkasje ble utelukket ved klinisk og røntgenologisk undersøkelse dersom symptomer var tilstede.
Alle dataene i denne studien ble analysert i SPSS versjon 26.
Vi konkluderte med at det ikke er noen signifikant forskjell i operasjonsresultater mellom gruppen som mottar tarmpreparatet versus gruppen som ikke mottar tarmpreparatet når det gjelder infeksjonsrate på operasjonsstedet, anastomotisk lekkasje og lengden på sykehusoppholdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med medfødt tilstand som Hirschsprungs sykdom, anorektal misdannelse som krever gjennomtrekk med eller uten dekkende kolostomi.
- Pasienter med anorektal misdannelse som krever anorektoplastikk med eller uten dekkende kolostomi.
- Ileostomi/kolostomi ervervet på grunn av intestinal perforering, intestinal obstruksjon og traumer innlagt for reversering.
- Alder opp til 12 år.
- Pasienter av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver assosiert medfødt sykelig anomali med Meningomyelocoele, muskeldystrofi (ble vurdert ved klinisk undersøkelse)
- Pasienter med atferdsforstyrrelser som autisme (ble vurdert under psykiatrisk historie og klinisk undersøkelse)
- Pasienter med atferdsforstyrrelser er vanskelige å veilede og følge opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottatt tarmforberedelse
|
Gruppe A mottok tarmforberedelse og gruppe B fikk ikke.
|
|
Aktiv komparator: Fikk ikke tarmforberedelse
|
Gruppe A mottok tarmforberedelse og gruppe B fikk ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen forskjell i kirurgisk resultat etter tarmforberedelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMU-RRF-SUR002-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .