ÚČINNOST PŘEDOPERAČNÍ PŘÍPRAVY STŘEVA VS ŽÁDNÁ PŘÍPRAVA STŘEVA na VÝSLEDKY PEDIATRICKÝCH KOLORECKTÁLNÍCH CHIRURGIÍ
17. prosince 2024 aktualizováno: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Porovnat účinnost předoperační přípravy střeva vs. bez přípravy střev na výsledky dětských kolorektálních operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem bylo porovnat účinnost předoperační přípravy střeva vs. bez přípravy střev na výsledky dětských kolorektálních operací.
Po schválení etickou komisí bylo do této studie z ambulance zařazeno 62 pacientů splňujících kritéria zařazení.
Všichni účastníci byli osobně vyšetřeni primárním vyšetřovatelem.
Poté byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin A a B, 31 pacientů v každé skupině.
U pacientů skupiny A byla provedena příprava střev, zatímco u pacientů ve skupině B nebyla příprava střeva.
Všichni pacienti byli operováni jediným konzultantem dětského chirurga s více než 10letou praxí.
Pacienti byli voláni ke kontrole každý týden do 6 týdnů.
V době propuštění byl zaznamenán pobyt v nemocnici.
Míra infekce rány byla hodnocena do 30. pooperačního dne, přičemž anastomický únik byl vyloučen klinickým a radiologickým vyšetřením, pokud byly přítomny symptomy.
Všechna data této studie byla analyzována v SPSS verze 26.
Dospěli jsme k závěru, že neexistuje žádný významný rozdíl v chirurgických výsledcích mezi skupinou dostávající střevní preparát oproti skupině, která nedostala střevní preparát, pokud jde o míru infekce v místě chirurgického zákroku, únik z anastomózy a délku hospitalizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s vrozeným onemocněním, jako je Hirschsprungova choroba, anorektální malformace vyžadující protažení s nebo bez krycí kolostomie.
- Pacienti s anorektální malformací vyžadující anorektoplastiku s nebo bez krycí kolostomie.
- Ileostomie/kolostomie získaná v důsledku perforace střeva, střevní obstrukce a traumatu přijatého k reverzi.
- Věk do 12 let.
- Pacienti obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli přidružená vrozená morbidní anomálie s meningomyelokolou, svalová dystrofie (bylo hodnoceno při klinickém vyšetření)
- Pacienti s poruchami chování, jako je autismus (byli hodnoceni během psychiatrické anamnézy a klinického vyšetření)
- Pacientům s poruchou chování je obtížné poradit a sledovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obdržená příprava střev
|
Skupina A dostávala přípravu střev a skupina B nikoli.
|
|
Aktivní komparátor: Neobdrželi přípravu střev
|
Skupina A dostávala přípravu střev a skupina B nikoli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Žádný rozdíl v chirurgickém výsledku po přípravě střeva
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RMU-RRF-SUR002-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .