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EFFICACITÉ de la PRÉPARATION INTESTINALE PRÉOPÉRATOIRE VS AUCUNE PRÉPARATION INTESTINALE sur les RÉSULTATS des CHIRURGIE COLORECTALE PÉDIATRIQUE

17 décembre 2024 mis à jour par: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Comparer l'efficacité de la préparation intestinale préopératoire par rapport à l'absence de préparation intestinale sur les résultats des chirurgies colorectales pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif était de comparer l'efficacité de la préparation intestinale préopératoire par rapport à l'absence de préparation intestinale sur les résultats des chirurgies colorectales pédiatriques. Après approbation du comité d'éthique, 62 patients remplissant les critères d'inclusion ont été inclus dans cette étude en ambulatoire. Tous les participants ont été examinés physiquement en personne par l'enquêteur principal. Après quoi les patients ont été répartis au hasard en deux groupes A et B, 31 patients dans chaque groupe. Les patients du groupe A ont subi une préparation intestinale tandis que les patients du groupe B n'ont pas subi de préparation intestinale. Tous les patients ont été opérés par un seul chirurgien pédiatrique consultant ayant plus de 10 ans d’expérience. Les patients ont été appelés pour un suivi hebdomadaire jusqu'à 6 semaines. L'hospitalisation a été constatée au moment de la sortie. Le taux d'infection de la plaie a été évalué jusqu'au 30ème jour postopératoire tandis qu'une fuite anastomotique a été exclue à l'examen clinique et radiologique si des symptômes étaient présents. Toutes les données de cette étude ont été analysées dans SPSS version 26. Nous avons conclu qu'il n'y avait pas de différence significative dans les résultats chirurgicaux entre le groupe recevant la préparation intestinale et le groupe ne recevant pas la préparation intestinale en termes de taux d'infection du site opératoire, de fuite anastomotique et de durée d'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 87500
        • Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints d'une maladie congénitale telle que la maladie de Hirschsprung, une malformation ano-rectale nécessitant une extraction avec ou sans colostomie couvrante.
  • Patients présentant une malformation ano-rectale nécessitant une anorectoplastie avec ou sans colostomie couvrante.
  • Iléostomie/colostomie acquise en raison d'une perforation intestinale, d'une obstruction intestinale et d'un traumatisme admis pour inversion.
  • Âge jusqu'à 12 ans.
  • Patients des deux sexes.

Critères d'exclusion :

  • Toute anomalie morbide congénitale associée ayant une méningomyélocèle, une dystrophie musculaire (ont été évaluées à l'examen clinique)
  • Patients présentant des troubles du comportement tels que l'autisme (ont été évalués lors des antécédents psychiatriques et de l'examen clinique)
  • Les patients souffrant de troubles du comportement sont difficiles à conseiller et à suivre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préparation intestinale reçue
Le groupe A a reçu une préparation intestinale et le groupe B non.
Comparateur actif: N'a pas reçu de préparation intestinale
Le groupe A a reçu une préparation intestinale et le groupe B non.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aucune différence dans le résultat chirurgical après préparation intestinale
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMU-RRF-SUR002-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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