Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕДОПЕРАЦИОННОЙ ПОДГОТОВКИ КИШЕЧНИКА ПО сравнению с отсутствием ПОДГОТОВКИ КИШЕЧНИКА НА ИСХОДЫ ДЕТСКИХ КОЛОРЕКТАЛЬНЫХ ХИРУРГИЙ

17 декабря 2024 г. обновлено: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Сравнить эффективность предоперационной подготовки кишечника и отсутствия подготовки кишечника на результаты педиатрических колоректальных операций.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность предоперационной подготовки кишечника с отсутствием подготовки кишечника на исходы педиатрических колоректальных операций. После одобрения этического комитета в это исследование были включены 62 пациента из амбулаторного отделения, соответствующие критериям включения. Все участники были лично осмотрены главным исследователем. После чего пациенты были случайным образом разделены на две группы А и Б, по 31 пациенту в каждой группе. Пациентам группы А проводилась подготовка кишечника, тогда как пациентам группы В подготовка кишечника не проводилась. Все пациенты были прооперированы одним детским хирургом-консультантом со стажем более 10 лет. Пациентов вызывали для наблюдения еженедельно в течение 6 недель. При выписке отмечено пребывание в стационаре. Степень инфицирования раны оценивали до 30-го дня после операции, а несостоятельность анастомоза исключали при клиническом и рентгенологическом исследовании при наличии симптомов. Все данные этого исследования были проанализированы в SPSS версии 26. Мы пришли к выводу, что нет существенной разницы в хирургических результатах между группой, получавшей подготовку кишечника, и группой, не получавшей подготовку кишечника, с точки зрения частоты инфекций в области хирургического вмешательства, несостоятельности анастомоза и продолжительности пребывания в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 87500
        • Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с врожденными заболеваниями, такими как болезнь Гиршпрунга, аноректальные пороки развития, требующие прорезывания с закрывающей колостомой или без нее.
  • Пациенты с аноректальными пороками развития, требующие аноректопластики с закрытой колостомой или без нее.
  • Илеостома/колостома, приобретенная в результате перфорации кишечника, кишечной непроходимости и травмы, госпитализированной для восстановления.
  • Возраст до 12 лет.
  • Пациенты обоих полов.

Критерии исключения:

  • Любая сопутствующая врожденная патологическая аномалия, имеющая менингомиелокеле, мышечную дистрофию (оценивалась при клиническом обследовании)
  • Пациенты с поведенческими расстройствами, такими как аутизм (обследовались во время психиатрического анамнеза и клинического обследования)
  • Пациентов с поведенческими расстройствами трудно консультировать и наблюдать за ними.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получена подготовка кишечника
Группа А получила подготовку кишечника, а группа Б — нет.
Активный компаратор: Не получил подготовку кишечника
Группа А получила подготовку кишечника, а группа Б — нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсутствие различий в хирургическом исходе после подготовки кишечника
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RMU-RRF-SUR002-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться