EFFEKTIVITET af PRE-OPERATIV TARMKLARGØRING VS INGEN TARMKLARGØRING på RESULTATER af PÆDIATRISKE KOLORECTALE KIRURGERI
17. december 2024 opdateret af: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
At sammenligne effektiviteten af præoperativ tarmforberedelse versus ingen tarmforberedelse på resultater af pædiatriske kolorektale operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet var at sammenligne effektiviteten af præoperativ tarmforberedelse vs ingen tarmforberedelse på resultater af pædiatriske kolorektale operationer.
Efter godkendelse fra den etiske komité blev 62 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, indskrevet i denne undersøgelse fra ambulatoriet.
Alle deltagere blev undersøgt fysisk personligt af den primære efterforsker.
Herefter blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper A og B, 31 patienter i hver gruppe.
Gruppe A-patienter blev undergået tarmforberedelse, mens gruppe B-patienter ikke blev undergået tarmforberedelse.
Alle patienter blev opereret af en enkelt pædiatrisk kirurg med mere end 10 års erfaring.
Patienterne blev kaldt til opfølgning ugentligt indtil 6 uger.
Hospitalsophold blev noteret ved udskrivelsen.
Sårinfektionsraten blev vurderet indtil den 30. postoperative dag, mens anastomotisk lækage blev udelukket ved klinisk og radiologisk undersøgelse, hvis symptomer var til stede.
Alle data fra denne undersøgelse blev analyseret i SPSS version 26.
Vi konkluderede, at der ikke er nogen signifikant forskel i kirurgiske resultater mellem gruppen, der modtager tarmpræparatet, versus gruppen, der ikke får tarmpræparatet, hvad angår infektionsraten på operationsstedet, anastomotisk lækage og længden af hospitalsophold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med medfødt tilstand såsom Hirschsprungs sygdom, anorektal misdannelse, der kræver gennemtrængning med eller uden dækkende kolostomi.
- Patienter med anorektal misdannelse, der kræver anorektoplastik med eller uden dækkende kolostomi.
- Ileostomi/kolostomi erhvervet på grund af intestinal perforation, intestinal obstruktion og traume indlagt til reversering.
- Alder op til 12 år.
- Patienter af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver associeret medfødt morbid anomali med Meningomyelocoele, muskeldystrofi (blev vurderet ved klinisk undersøgelse)
- Patienter med adfærdsforstyrrelser såsom autisme (blev vurderet under psykiatrisk historie og klinisk undersøgelse)
- Patienter med adfærdsforstyrrelser er svære at rådgive og følge op
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtaget tarmforberedelse
|
Gruppe A modtog tarmforberedelse og gruppe B ikke.
|
|
Aktiv komparator: Modtog ikke tarmforberedelse
|
Gruppe A modtog tarmforberedelse og gruppe B ikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen forskel i kirurgisk resultat efter tarmforberedelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMU-RRF-SUR002-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .