EFFECTIVITEIT van preoperatieve darmvoorbereiding versus GEEN darmvoorbereiding op de resultaten van pediatrische colorectale chirurgie
17 december 2024 bijgewerkt door: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Om de effectiviteit van preoperatieve darmvoorbereiding versus geen darmvoorbereiding te vergelijken op de uitkomsten van kinderdarmoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel was om de effectiviteit van preoperatieve darmvoorbereiding versus geen darmvoorbereiding op de uitkomsten van kinderdarmoperaties te vergelijken.
Na goedkeuring door de ethische commissie werden 62 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, vanuit de polikliniek in dit onderzoek opgenomen.
Alle deelnemers werden persoonlijk fysiek onderzocht door de hoofdonderzoeker.
Daarna werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen A en B, 31 patiënten in elke groep.
Patiënten uit groep A ondergingen een darmvoorbereiding, terwijl patiënten uit groep B geen darmvoorbereiding ondergingen.
Alle patiënten werden geopereerd door één kinderchirurg met meer dan 10 jaar ervaring.
Patiënten werden wekelijks tot 6 weken opgeroepen voor follow-up.
Bij ontslag werd het verblijf in het ziekenhuis genoteerd.
Het wondinfectiepercentage werd beoordeeld tot de 30e postoperatieve dag, terwijl naadlekkage werd uitgesloten bij klinisch en radiologisch onderzoek als er symptomen aanwezig waren.
Alle gegevens van dit onderzoek zijn geanalyseerd in SPSS versie 26.
We concludeerden dat er geen significant verschil is in de chirurgische uitkomsten tussen de groep die de darmvoorbereiding kreeg en de groep die de darmvoorbereiding niet kreeg, wat betreft het aantal infecties op de operatieplaats, naadlekkage en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een aangeboren aandoening zoals de ziekte van Hirschsprung, anorectale misvormingen die doortrekken vereisen, met of zonder afdekking van de colostomie.
- Patiënten met een anorectale misvorming die een anorectoplastie vereisen, met of zonder afdekking van de colostomie.
- Ileostomie/colostomie opgelopen als gevolg van darmperforatie, darmobstructie en trauma opgenomen voor herstel.
- Leeftijd tot 12 jaar.
- Patiënten van beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Elke geassocieerde congenitale morbide anomalie met meningomyelocoele, spierdystrofie (werden beoordeeld bij klinisch onderzoek)
- Patiënten met gedragsstoornissen zoals autisme (werden beoordeeld tijdens psychiatrische geschiedenis en klinisch onderzoek)
- Patiënten met een gedragsstoornis zijn moeilijk te adviseren en op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontvangen darmvoorbereiding
|
Groep A kreeg een darmvoorbereiding en groep B niet.
|
|
Actieve vergelijker: Geen darmvoorbereiding ontvangen
|
Groep A kreeg een darmvoorbereiding en groep B niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geen verschil in chirurgische uitkomst na darmvoorbereiding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RMU-RRF-SUR002-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .