EFICÁCIA DA PREPARAÇÃO DO INTESTINO PRÉ-OPERATÓRIO VS SEM PREPARAÇÃO DO INTESTINO nos RESULTADOS de CIRURGIAS COLORRETAL PEDIÁTRICA
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Comparar a eficácia do preparo intestinal pré-operatório versus nenhum preparo intestinal nos resultados de cirurgias colorretais pediátricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo foi comparar a eficácia do preparo intestinal pré-operatório versus nenhum preparo intestinal nos resultados de cirurgias colorretais pediátricas.
Após aprovação do comitê de ética, 62 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos neste estudo no ambulatório.
Todos os participantes foram examinados fisicamente pessoalmente pelo investigador principal.
Após o que os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, 31 pacientes em cada grupo.
Os pacientes do grupo A foram submetidos ao preparo intestinal, enquanto os pacientes do grupo B não foram submetidos ao preparo intestinal.
Todos os pacientes foram operados por um único cirurgião pediátrico consultor com mais de 10 anos de experiência.
Os pacientes foram chamados para acompanhamento semanalmente até 6 semanas.
A permanência hospitalar foi anotada no momento da alta.
A taxa de infecção da ferida foi avaliada até o 30º dia pós-operatório, enquanto a fístula anastomótica foi descartada no exame clínico e radiológico se os sintomas estivessem presentes.
Todos os dados deste estudo foram analisados no SPSS versão 26.
Concluímos que não há diferença significativa nos resultados cirúrgicos entre o grupo que recebeu o preparo intestinal versus o grupo que não recebeu o preparo intestinal em termos de taxa de infecção do sítio cirúrgico, vazamento anastomótico e tempo de internação hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doenças congênitas, como doença de Hirschsprung, malformação anorretal que requer tração com ou sem colostomia de cobertura.
- Pacientes com malformação anorretal que necessitam de anoretoplastia com ou sem colostomia protetora.
- Ileostomia/colostomia adquirida por perfuração intestinal, obstrução intestinal e trauma internado para reversão.
- Idade até 12 anos.
- Pacientes de ambos os sexos.
Critérios de exclusão:
- Qualquer anomalia mórbida congênita associada com meningomielocele, distrofia muscular (avaliada no exame clínico)
- Pacientes com distúrbios de comportamento, como autismo (foram avaliados durante história psiquiátrica e exame clínico)
- Pacientes com transtorno comportamental são difíceis de aconselhar e acompanhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Preparação intestinal recebida
|
O Grupo A recebeu preparo intestinal e o Grupo B não.
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Comparador Ativo: Não recebi preparação intestinal
|
O Grupo A recebeu preparo intestinal e o Grupo B não.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nenhuma diferença no resultado cirúrgico após o preparo intestinal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RMU-RRF-SUR002-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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