- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06745505
수술 전 장 준비와 무 장 준비가 소아 대장 직장 수술 결과에 미치는 효과
2024년 12월 17일 업데이트: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
소아 대장 수술 결과에 대해 수술 전 장 준비와 장 준비를 하지 않은 경우의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 소아 대장 수술 결과에 대해 수술 전 장 준비와 장 준비를 하지 않은 경우의 효과를 비교하는 것이었습니다.
윤리위원회의 승인을 받은 후, 외래 진료과에서 포함 기준을 충족하는 62명의 환자가 본 연구에 등록되었습니다.
모든 참가자는 주요 조사관에 의해 직접 신체 검사를 받았습니다.
그 후 환자들은 무작위로 두 그룹 A와 B로 나뉘었으며 각 그룹에는 31명의 환자가 있었습니다.
A군 환자는 장정리를 시행한 반면, B군 환자는 장정리를 시행하지 않았다.
모든 환자는 10년 이상의 경험을 가진 단일 컨설턴트 소아외과 의사에 의해 수술되었습니다.
환자들은 6주까지 매주 후속 조치를 요청받았습니다.
퇴원 당시 입원 사실이 기록되었습니다.
상처 감염률은 수술 후 30일까지 평가되었으며 문합부 누출은 증상이 있는 경우 임상 및 방사선 검사에서 배제되었습니다.
본 연구의 모든 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 분석되었습니다.
수술 부위 감염률, 문합 누출, 입원 기간 측면에서 장 준비를 받은 그룹과 장 준비를 받지 않은 그룹 사이에 수술 결과에 큰 차이가 없다는 결론을 내렸습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 87500
- Department of Pediatric Surgery, Holy Family Hospital, Rawalpindi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hirschsprung 질환, 결장루를 덮거나 덮지 않고 잡아당겨야 하는 항문직장 기형과 같은 선천적 질환이 있는 환자.
- 결장루를 덮거나 덮지 않고 항문 성형술이 필요한 항문 직장 기형 환자.
- 장 천공, 장 폐쇄 및 반전을 위해 인정된 외상으로 인해 획득한 회장루/결장루.
- 최대 12세.
- 남녀 모두의 환자.
제외 기준:
- 수막척수막증, 근이영양증을 동반한 모든 관련 선천성 병적 기형(임상 검사에서 평가됨)
- 자폐증 등의 행동장애가 있는 환자(정신과적 병력 및 임상검사에서 평가됨)
- 행동장애 환자는 상담 및 후속 조치가 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Salman Qamar, MBBS, Rawalpindi Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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