新たに開発された禁煙プログラムの有効性を検証する (ESCaPe)
より優れた長期禁煙結果を生み出すように設計された新しく開発されたプログラムの研究。
この臨床試験の目的は、喫煙者と電子タバコ使用者の禁煙を支援するために新しく開発されたプログラムの成功率 (有効性) を判定することです。 いかなる性質の薬物も含まれず、依存症の代替品 (パッチ、グミなど) も提供されません。 インバウンド参加者の人口統計プロファイルについても学習します。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
新しいプログラムは禁煙の成功率を向上させますか? このプログラムにより、長期的な「トリガー」管理の必要がなくなりますか? このプログラムは、通常禁煙に伴う不安を効果的に軽減しますか?
参加者は次のことを行います:
プログラム期間中 (8 週間)、毎週 1 時間のグループ Zoom セッションに参加してください。
オンボーディング人口統計アンケートと退会人口統計アンケートに記入します。
継続的な成功/失敗に関する 6 か月の追跡調査アンケートに同意します。
物理的に会う必要はありません。 参加者は米国内のどこにいても構いません。
調査の概要
詳細な説明
参加者は米国内から選ばれます。 現時点では、プログラムはオンラインで配信されますが、トライアルは米国居住者に限定されます。 参加者の中には第二言語として英語を話す人もいると予想されるため、スポンサーはスペイン語でのセッションもいくつか提供する予定です。 テストの基礎は参加者の禁煙成功率の予想を決定することであるため、参加者は現在喫煙者または電子タバコを吸っている必要があります。
禁煙とニコチン依存症の終結による医学的および精神的利点は、これまでの多くの研究や試験で徹底的にテストされてきました。 その結果には議論の余地がありません。 この試験は、ニコチン依存症を終わらせることの最終的な利点を評価するものではありません。 この試験の主な目的は、禁煙に対する総合的なアプローチの有効性を評価し、現在存在する方法と比較してプログラムの結果を評価することです。 このプログラムでは、参加者に、身体本来の能力を利用して、タバコや電子タバコへの依存をやめる方法を指導します。 これは医療解決を目的としたものではなく、また、いかなる薬も推奨または処方されるものではありません。 また、現在利用可能な他の医療/非医療代替療法 (パッチ、グミ、催眠術、処方薬など) には一切依存せず、治験のどの部分を実施する職員も、それについて議論したり推奨したりする権限を与えられません。あらゆる医療行為。 このプログラムの最終目標は、禁煙の努力をしばしば妨げる引き金を完全に排除することです。
参加者は8週間のプログラムを段階的に進め、その間にライフスタイルを段階的に変えて喫煙依存症を止める方法を学びます。 このプロセスは、体の自然なプロセスを利用して不安を取り除く総合的なアプローチです。 さらに、各セッションは 15 ~ 20 人の喫煙者のグループで構成されます。 これにより「コミュニティ」効果が得られ、パーセンテージの有効性も高まります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Naples、Florida、アメリカ、34104
- QuitCenter.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- タバコか電子タバコのどちらかでニコチン中毒になっている必要がある
- インターネットに接続されたデバイス、ラップトップ、またはスマートフォンにアクセスできる必要があります
- 18歳以上である必要があります
除外基準:
- 現在何らかの減量プログラムに参加している
- 現在何らかの行動修正プログラムに登録している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Smoking Abstinence at End of Program
時間枠:8 Weeks
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Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
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8 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
時間枠:4-6 months post-program completion
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Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
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4-6 months post-program completion
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Richard Rubino、Quit Center LLC, Managing Member
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 052024CESS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。