Undersøker effekten av et nyutviklet røykesluttprogram (ESCaPe)
Studie av nyutviklet program designet for å skape større langsiktige røykesluttresultater.
Målet med denne kliniske studien er å bestemme suksessraten (effektiviteten) til et nyutviklet program for å hjelpe røykere og dampere med å slutte å røyke. Det vil ikke være noen medikamenter involvert, og det vil heller ikke være noen erstatningsavhengighet som tilbys (dvs. plaster, gummier, etc.) Den vil også lære om den demografiske profilen til innkommende deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Tilbyr det nye programmet en forbedret suksessrate for røykeslutt? Eliminerer programmet behovet for langsiktig "trigger"-styring? Reduserer programmet effektivt angsten som vanligvis er forbundet med røykeslutt?
Deltakerne vil:
Delta på en 1 times gruppezoomøkt hver uke under programmets varighet (8 uker).
Fyll ut et demografisk spørreskjema om bord og gå ut av demografisk spørreskjema.
Godta et 6 måneders oppfølgingsskjema angående deres fortsatte suksess/fiasko.
Det er ingen fysiske møtekrav. Deltakere kan være lokalisert hvor som helst i USA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli hentet fra USA. På dette tidspunktet, selv om programmet vil bli levert online, vil prøveperioden være begrenset til innbyggere i USA. Det er forventet at det vil være en prosentandel av deltakerne som snakker engelsk som andrespråk, og derfor vil sponsoren også tilby flere økter på spansk. Deltakerne MÅ for øyeblikket være røykere eller vapere, da grunnlaget for testen er å bestemme den forventede suksessraten for deltakerne for å slutte å røyke.
De medisinske og følelsesmessige fordelene ved å slutte å røyke og få slutt på nikotinavhengighet har blitt uttømmende testet i mange tidligere studier og forsøk. Resultatene er udiskutable. Denne rettssaken vil ikke vurdere de endelige fordelene ved å få slutt på nikotinavhengigheten. Hovedformålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av den holistiske tilnærmingen til å slutte, og å måle programresultatene mot alle eksisterende metoder. Programmet vil instruere deltakerne i måter å avslutte sin avhengighet av sigaretter og/eller vaping, ved å bruke kroppens egne naturlige evner. Det påstår IKKE å være en medisinsk løsning, og det vil heller ikke bli anbefalt eller foreskrevet noen medisiner. Det vil heller ikke være avhengig av andre tilgjengelige medisinske/ikke-medisinske erstatningsterapier (dvs. plaster, gummier, hypnose, reseptbelagte medisiner osv.), og ingen av personellet som utfører noen del av forsøket vil være autorisert til å diskutere eller anbefale noen medisinske behandlinger overhodet. Det endelige målet med programmet er å fullstendig eliminere triggerne som så ofte avsporer innsatsen for å slutte å røyke.
Deltakerne vil gå gjennom et 8 ukers program, der de vil bli vist måter å gjøre trinnvise livsstilsendringer som resulterer i slutte av røykeavhengigheten. Prosessen er en helhetlig tilnærming som bruker kroppens naturlige prosesser for å eliminere angst. I tillegg vil hver økt bestå av grupper på mellom 15-20 røykere. Dette vil gi "fellesskap"-effekten som også vil øke effektiviteten til prosentene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Forente stater, 34104
- QuitCenter.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- må være avhengig av nikotin enten ved sigarett eller vaping
- må ha tilgang til en Internett-tilkoblet enhet, bærbar PC eller smarttelefon
- må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- for tiden registrert i et hvilket som helst vekttapsprogram
- for øyeblikket registrert i et program for atferdsendring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence at End of Program
Tidsramme: 8 Weeks
|
Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
|
8 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Tidsramme: 4-6 months post-program completion
|
Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
|
4-6 months post-program completion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 052024CESS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .