Examinando a eficácia de um programa de cessação do tabagismo recentemente desenvolvido (ESCaPe)
Estudo de programa recentemente desenvolvido projetado para criar melhores resultados de cessação do tabagismo a longo prazo.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a taxa de sucesso (eficácia) de um programa recentemente desenvolvido para ajudar fumantes e vapers a parar de fumar. Não haverá drogas de qualquer natureza envolvidas, nem serão oferecidos quaisquer vícios substitutos (ou seja, adesivos, gomas, etc.) Também aprenderá sobre o perfil demográfico dos participantes inbound. As principais questões que pretende responder são:
O novo programa oferece uma maior taxa de sucesso na cessação do tabagismo? O programa elimina a necessidade de gerenciamento de “gatilhos” de longo prazo? O programa diminui efetivamente a ansiedade normalmente associada à cessação do tabagismo?
Os participantes irão:
Participe de uma sessão de zoom em grupo de 1 hora a cada semana durante o programa (8 semanas).
Preencha um questionário demográfico de integração e um questionário demográfico de saída.
Concordar com um questionário de acompanhamento de 6 meses sobre seu sucesso/fracasso contínuo.
Não há requisitos de reunião física. Os participantes podem estar localizados em qualquer lugar dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão provenientes dos Estados Unidos. Neste momento, embora o programa seja ministrado online, o teste será limitado a residentes nos EUA. Prevê-se que uma percentagem de participantes fale inglês como segunda língua e, portanto, o Patrocinador também oferecerá várias sessões em espanhol. Atualmente, os participantes DEVEM ser fumantes ou vapers, pois a base do teste é determinar a taxa de sucesso prevista para os participantes pararem de fumar.
Os benefícios médicos e emocionais de parar de fumar e acabar com a dependência da nicotina foram exaustivamente testados em muitos estudos e ensaios anteriores. Os resultados disso são indiscutíveis. Este ensaio não avaliará os benefícios finais para acabar com o vício da nicotina. O objetivo principal deste ensaio é avaliar a eficácia da abordagem holística para parar de fumar e avaliar os resultados do programa em relação a quaisquer métodos existentes atualmente. O programa instruirá os participantes sobre maneiras de acabar com o vício em cigarros e/ou vaping, usando as habilidades naturais do próprio corpo. NÃO pretende ser uma solução médica, nem nenhum medicamento será recomendado ou prescrito. Também NÃO haverá dependência de outras terapias de substituição médicas/não médicas atualmente disponíveis (ou seja, adesivos, gomas, hipnotismo, medicamentos prescritos, etc.) e nenhum membro do pessoal que conduz qualquer segmento do estudo estará autorizado a discutir ou recomendar quaisquer tratamentos médicos. O objetivo final do programa é eliminar completamente os gatilhos que tantas vezes atrapalham o esforço para parar de fumar.
Os participantes passarão por um programa de 8 semanas, durante o qual serão mostradas maneiras de fazer mudanças graduais no estilo de vida que resultem na cessação do vício de fumar. O processo é uma abordagem holística que utiliza os processos naturais do corpo para eliminar a ansiedade. Além disso, cada sessão compreenderá grupos de 15 a 20 fumantes. Isto proporcionará o efeito de “comunidade” que também aumentará a eficácia das percentagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34104
- QuitCenter.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- deve ser viciado em nicotina, seja por cigarro ou vaporizador
- deve ter acesso a um dispositivo conectado à Internet, laptop ou smartphone
- deve ter 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- atualmente inscrito em algum programa de perda de peso
- atualmente inscrito em qualquer programa de modificação comportamental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Smoking Abstinence at End of Program
Prazo: 8 Weeks
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Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
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8 Weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Prazo: 4-6 months post-program completion
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Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
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4-6 months post-program completion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 052024CESS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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