Исследование эффективности недавно разработанной программы отказа от курения (ESCaPe)
Исследование недавно разработанной программы, предназначенной для достижения лучших долгосрочных результатов отказа от курения.
Цель этого клинического исследования — определить уровень успеха (эффективности) недавно разработанной программы, помогающей курильщикам и вейперам бросить курить. Здесь не будут использоваться какие-либо наркотики, а также не будет предлагаться какая-либо альтернатива пристрастию (например, пластыри, жевательные конфеты и т. д.). Он также узнает о демографическом профиле прибывающих участников. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Обеспечивает ли новая программа более высокий уровень успеха в прекращении курения? Устраняет ли программа необходимость долгосрочного «триггерного» управления? Эффективно ли программа уменьшает тревогу, которая обычно связана с отказом от курения?
Участники:
Посещайте 1-часовое групповое занятие по масштабированию каждую неделю на протяжении всей программы (8 недель).
Заполните входную демографическую анкету и выходную демографическую анкету.
Согласитесь на последующие 6-месячные анкеты относительно их дальнейших успехов/неуспехов.
Никаких требований к физической встрече нет. Участники могут находиться в любой точке США.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут приглашены из Соединенных Штатов. В настоящее время, хотя программа будет предоставляться онлайн, пробная версия будет доступна только жителям США. Ожидается, что часть участников будет говорить на английском как на втором языке, поэтому Спонсор также предложит несколько занятий на испанском языке. Участники ДОЛЖНЫ в настоящее время быть курильщиками или вейперами, поскольку в основе теста лежит определение ожидаемого успеха участников в отказе от курения.
Медицинские и эмоциональные преимущества отказа от курения и прекращения никотиновой зависимости были тщательно проверены во многих предыдущих исследованиях и испытаниях. Результаты которых неоспоримы. Это исследование не будет оценивать окончательные преимущества прекращения никотиновой зависимости. Основная цель этого исследования — оценить эффективность целостного подхода к отказу от курения и сравнить результаты программы с любыми существующими в настоящее время методами. Программа научит участников тому, как покончить с зависимостью от сигарет и/или вейпинга, используя собственные естественные способности своего тела. Он НЕ претендует на звание медицинского решения, и никакие лекарства не рекомендуются и не назначаются. Также НЕ будет использоваться НИКАКАЯ зависимость от других доступных в настоящее время медицинских/немедицинских заместительных методов лечения (например, пластырей, жевательных резинок, гипноза, рецептурных лекарств и т. д.), и никто из персонала, проводящего какой-либо сегмент исследования, не будет уполномочен обсуждать или рекомендовать любые медицинские процедуры. Конечная цель программы — полностью устранить факторы, которые так часто сводят на нет усилия бросить курить.
Участники пройдут 8-недельную программу, в ходе которой им будут показаны способы постепенного изменения образа жизни, которые приведут к прекращению пристрастия к курению. Этот процесс представляет собой целостный подход, использующий естественные процессы организма для устранения беспокойства. Кроме того, на каждом занятии будут участвовать группы из 15-20 курильщиков. Это обеспечит эффект «сообщества», который также повысит эффективность процентных ставок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34104
- QuitCenter.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- должен иметь никотиновую зависимость от сигарет или вейпинга
- должен иметь доступ к подключенному к Интернету устройству, ноутбуку или смартфону
- должен быть 18 лет или старше
Критерии исключения:
- в настоящее время участвует в какой-либо программе по снижению веса
- в настоящее время участвует в любой программе модификации поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence at End of Program
Временное ограничение: 8 Weeks
|
Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
|
8 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Временное ограничение: 4-6 months post-program completion
|
Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
|
4-6 months post-program completion
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Поведение, Зависимость
- Курение
- Отказ от курения
Другие идентификационные номера исследования
- 052024CESS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .