Undersøgelse af effektiviteten af et nyudviklet rygestopprogram (ESCaPe)
Undersøgelse af nyudviklet program designet til at skabe større langsigtede rygestopresultater.
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme succesraten (effektiviteten) af et nyudviklet program til at hjælpe rygere og dampere med at holde op med at ryge. Der vil ikke være stoffer af nogen art involveret, og der vil heller ikke blive tilbudt nogen erstatningsafhængighed (dvs. plastre, gummier osv.) Det vil også lære om den demografiske profil af indgående deltagere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Giver det nye program en forbedret succesrate for rygestop? Eliminerer programmet behovet for langsigtet "trigger"-styring? Mindsker programmet effektivt den angst, der normalt er forbundet med rygestop?
Deltagerne vil:
Deltag i en 1 times gruppezoomsession hver uge i hele programmets varighed (8 uger).
Udfyld et demografisk spørgeskema om onboarding, og afslut demografisk spørgeskema.
Accepter et 6 måneders opfølgningsspørgeskema vedrørende deres fortsatte succes/fiasko.
Der er ingen fysiske mødekrav. Deltagerne kan være placeret hvor som helst i USA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive hentet fra USA. På nuværende tidspunkt, selvom programmet vil blive leveret online, vil forsøget være begrænset til amerikanske indbyggere. Det forventes, at der vil være en procentdel af deltagerne, der taler engelsk som andetsprog, og derfor vil sponsoren også tilbyde flere sessioner på spansk. Deltagerne SKAL i øjeblikket være rygere eller vapers, da testens grundlag er at bestemme den forventede succesrate for deltagere til at holde op med at ryge.
De medicinske og følelsesmæssige fordele ved at holde op med at ryge og stoppe nikotinafhængighed er blevet udtømmende testet i mange tidligere undersøgelser og forsøg. Resultaterne er indiskutable. Dette forsøg vil ikke vurdere de ultimative fordele ved at stoppe nikotinafhængigheden. Det primære formål med dette forsøg er at vurdere effektiviteten af den holistiske tilgang til at holde op, og at måle programmets resultater mod eventuelle eksisterende metoder. Programmet vil instruere deltagerne i måder at stoppe deres afhængighed af cigaretter og/eller vaping ved at bruge deres krops egne naturlige evner. Det foregiver IKKE at være en medicinsk løsning, og der vil heller ikke blive anbefalet eller ordineret nogen medicin. Der vil heller IKKE være afhængighed af andre aktuelt tilgængelige medicinske/ikke-medicinske erstatningsterapier (dvs. plastre, gummier, hypnose, receptpligtig medicin osv.), og ingen af personalet, der udfører nogen del af forsøget, vil være autoriseret til at diskutere eller anbefale nogen som helst medicinske behandlinger. Det ultimative mål med programmet er fuldstændig at eliminere de triggere, der så ofte afsporer indsatsen for at holde op med at ryge.
Deltagerne vil gennemgå et 8-ugers program, hvor de vil blive vist måder at foretage trinvise livsstilsændringer, der resulterer i ophør af rygeafhængighed. Processen er en holistisk tilgang, der bruger kroppens naturlige processer til at eliminere angst. Derudover vil hver session omfatte grupper på mellem 15-20 rygere. Dette vil give "fællesskabs"-effekten, der også vil øge effektiviteten af procenterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34104
- QuitCenter.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være afhængig af nikotin enten ved cigaret eller vaping
- skal have adgang til en internetforbundet enhed, bærbar computer eller smartphone
- skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket tilmeldt et vægttabsprogram
- i øjeblikket tilmeldt ethvert adfærdsændringsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence at End of Program
Tidsramme: 8 Weeks
|
Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
|
8 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Tidsramme: 4-6 months post-program completion
|
Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
|
4-6 months post-program completion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 052024CESS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .