Esame dell'efficacia di un programma per smettere di fumare di recente sviluppo (ESCaPe)
Studio di un programma di nuova concezione progettato per creare risultati di disassuefazione dal fumo maggiori a lungo termine.
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare il tasso di successo (efficacia) di un programma di nuova concezione per aiutare i fumatori e i vapers a smettere di fumare. Non saranno coinvolti farmaci di alcuna natura, né verranno offerte dipendenze sostitutive (ad esempio cerotti, caramelle gommose, ecc.) Imparerà anche il profilo demografico dei partecipanti in entrata. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il nuovo programma offre un tasso di successo migliore per la cessazione del fumo? Il programma elimina la necessità di una gestione dei "trigger" a lungo termine? Il programma diminuisce efficacemente l’ansia normalmente associata alla cessazione del fumo?
I partecipanti:
Partecipa a una sessione di zoom di gruppo di 1 ora ogni settimana per la durata del programma (8 settimane).
Compila un questionario demografico di onboarding e esci dal questionario demografico.
Accettare un questionario di follow-up di 6 mesi riguardante il loro continuo successo/fallimento.
Non sono previsti requisiti di incontro fisico. I partecipanti possono trovarsi ovunque negli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti proverranno dagli Stati Uniti. Al momento, anche se il programma verrà erogato online, la prova sarà limitata ai residenti negli Stati Uniti. Si prevede che una percentuale dei partecipanti parlerà inglese come seconda lingua e pertanto lo Sponsor offrirà anche diverse sessioni in spagnolo. I partecipanti DEVONO essere attualmente fumatori o vapers, poiché la base del test è determinare il tasso di successo previsto per i partecipanti che smettono di fumare.
I benefici medici ed emotivi derivanti dallo smettere di fumare e dalla dipendenza dalla nicotina sono stati ampiamente testati in molti studi e sperimentazioni precedenti. I cui risultati sono indiscutibili. Questo studio non valuterà i benefici finali nel porre fine alla dipendenza dalla nicotina. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'approccio olistico per smettere di fumare e valutare i risultati del programma rispetto a qualsiasi metodo attualmente esistente. Il programma istruirà i partecipanti su come porre fine alla loro dipendenza dalle sigarette e/o dallo svapo, utilizzando le capacità naturali del proprio corpo. NON pretende di essere una soluzione medica, né verranno raccomandati o prescritti farmaci. Inoltre, NON si farà affidamento su altre terapie sostitutive mediche/non mediche attualmente disponibili (ad esempio cerotti, caramelle gommose, ipnotismo, farmaci su prescrizione, ecc.) e nessuno del personale che conduce qualsiasi segmento dello studio sarà autorizzato a discutere o raccomandare qualsiasi trattamento medico di sorta. L'obiettivo finale del programma è eliminare completamente i fattori scatenanti che così spesso vanificano il tentativo di smettere di fumare.
I partecipanti seguiranno un programma di 8 settimane, durante il quale verranno mostrati i modi per apportare cambiamenti incrementali allo stile di vita che si traducono nella cessazione della dipendenza dal fumo. Il processo è un approccio olistico che utilizza i processi naturali del corpo per eliminare l'ansia. Inoltre, ogni sessione comprenderà gruppi di 15-20 fumatori. Ciò fornirà l'effetto "comunità" che si aggiungerà anche all'efficacia delle percentuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Naples, Florida, Stati Uniti, 34104
- QuitCenter.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- deve essere dipendente dalla nicotina tramite sigaretta o svapo
- deve avere accesso a un dispositivo, un laptop o uno smartphone connesso a Internet
- deve avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- attualmente iscritto a qualsiasi programma di perdita di peso
- attualmente iscritto a qualsiasi programma di modificazione comportamentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Smoking Abstinence at End of Program
Lasso di tempo: 8 Weeks
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Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
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8 Weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Lasso di tempo: 4-6 months post-program completion
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Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
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4-6 months post-program completion
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052024CESS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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