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Untersuchung der Wirksamkeit eines neu entwickelten Programms zur Raucherentwöhnung (ESCaPe)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Quit Center LLC

Studie über ein neu entwickeltes Programm, das bessere langfristige Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung erzielen soll.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Erfolgsquote (Wirksamkeit) eines neu entwickelten Programms zu bestimmen, das Rauchern und Dampfern dabei helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören. Es werden weder Drogen jeglicher Art verwendet, noch werden Ersatzsüchte angeboten (z. B. Pflaster, Gummibonbons usw.). Außerdem erfahren Sie mehr über das demografische Profil der Inbound-Teilnehmer. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Bietet das neue Programm eine verbesserte Erfolgsquote bei der Raucherentwöhnung? Beseitigt das Programm die Notwendigkeit einer langfristigen „Trigger“-Verwaltung? Reduziert das Programm wirksam die Angst, die normalerweise mit der Raucherentwöhnung verbunden ist?

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie während der Dauer des Programms (8 Wochen) jede Woche an einer einstündigen Gruppen-Zoom-Sitzung teil.

Füllen Sie einen demografischen Onboarding-Fragebogen und einen demografischen Exit-Fragebogen aus.

Stimmen Sie einem 6-monatigen Folgefragebogen über ihren anhaltenden Erfolg/Misserfolg zu.

Es gibt keine Anforderungen an physische Treffen. Die Teilnehmer können überall in den USA ansässig sein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden aus den Vereinigten Staaten stammen. Obwohl das Programm derzeit online angeboten wird, ist die Testversion auf US-Bürger beschränkt. Es wird erwartet, dass ein Prozentsatz der Teilnehmer Englisch als Zweitsprache sprechen wird, weshalb der Sponsor auch mehrere Sitzungen auf Spanisch anbieten wird. Die Teilnehmer MÜSSEN derzeit Raucher oder Dampfer sein, da die Grundlage des Tests darin besteht, die voraussichtliche Erfolgsquote der Teilnehmer bei der Raucherentwöhnung zu ermitteln.

Die medizinischen und emotionalen Vorteile einer Raucherentwöhnung und der Beendigung der Nikotinsucht wurden in vielen früheren Studien und Versuchen ausführlich getestet. Die Ergebnisse sind unbestreitbar. In dieser Studie wird nicht der letztendliche Nutzen einer Beendigung der Nikotinsucht bewertet. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des ganzheitlichen Ansatzes zur Raucherentwöhnung zu bewerten und die Programmergebnisse mit derzeit verfügbaren Methoden zu vergleichen. Das Programm zeigt den Teilnehmern, wie sie ihre Abhängigkeit von Zigaretten und/oder E-Zigaretten beenden können, indem sie die natürlichen Fähigkeiten ihres Körpers nutzen. Es erhebt KEINEN Anspruch auf eine medizinische Lösung und es werden auch keine Medikamente empfohlen oder verschrieben. Es besteht auch KEIN Rückgriff auf andere derzeit verfügbare medizinische/nichtmedizinische Ersatztherapien (z. B. Pflaster, Gummibonbons, Hypnose, verschreibungspflichtige Medikamente usw.) und keiner der Mitarbeiter, die einen Abschnitt der Studie durchführen, ist befugt, diese zu diskutieren oder zu empfehlen jegliche medizinischen Behandlungen jeglicher Art. Das ultimative Ziel des Programms besteht darin, die Auslöser, die den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, so oft zunichte machen, vollständig zu beseitigen.

Die Teilnehmer durchlaufen ein 8-wöchiges Programm, in dem ihnen Wege aufgezeigt werden, schrittweise Änderungen ihres Lebensstils vorzunehmen, die zur Beendigung der Rauchsucht führen. Der Prozess ist ein ganzheitlicher Ansatz, der die natürlichen Prozesse des Körpers nutzt, um Ängste zu beseitigen. Darüber hinaus umfasst jede Sitzung Gruppen von 15 bis 20 Rauchern. Dadurch entsteht ein „Gemeinschaftseffekt“, der auch zur Wirksamkeit der Prozentsätze beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

371

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Obwohl diese Studie ohne geografische Einschränkungen angeboten wird, ist sie auf Einwohner der Vereinigten Staaten beschränkt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie müssen süchtig nach Nikotin sein, sei es durch Zigaretten oder E-Zigaretten
  2. Sie müssen Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät, einen Laptop oder ein Smartphone haben
  3. muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  1. derzeit an einem Abnehmprogramm teilnehmen
  2. derzeit in einem Programm zur Verhaltensänderung eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period. The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks. The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques. The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliches Aufhören
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, bis zum Ende des Programms mit dem Rauchen aufgehört zu haben
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte Beendigung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, über einen längeren Zeitraum mit dem Rauchen aufgehört zu haben
6 Monate
Dauerhafte Beendigung
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Teilnehmer, die dauerhaft rauchfrei bleiben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben. Aggregierte Daten werden gemeldet und stehen auf Anfrage bei Quit Center LLC für die Nutzung durch andere Programme zur Verfügung. Quit Center LLC behält sich das Recht vor, die Verbreitung aggregierter Daten einzuschränken.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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