Examinando la eficacia de un programa para dejar de fumar recientemente desarrollado (ESCaPe)
Estudio de un programa recientemente desarrollado diseñado para generar mejores resultados a largo plazo para dejar de fumar.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la tasa de éxito (eficacia) de un programa recientemente desarrollado para ayudar a los fumadores y vapeadores a dejar de fumar. No habrá drogas de ninguna naturaleza involucradas, ni se ofrecerán adicciones de reemplazo (es decir, parches, gomitas, etc.) También aprenderá sobre el perfil demográfico de los participantes entrantes. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Ofrece el nuevo programa una mejor tasa de éxito para dejar de fumar? ¿El programa elimina la necesidad de una gestión de "desencadenantes" a largo plazo? ¿El programa disminuye efectivamente la ansiedad que normalmente se asocia con dejar de fumar?
Los participantes:
Asista a una sesión de zoom grupal de 1 hora cada semana durante la duración del programa (8 semanas).
Complete un cuestionario demográfico de incorporación y un cuestionario demográfico de salida.
Acepte un cuestionario de seguimiento de 6 meses sobre su éxito o fracaso continuo.
No hay requisitos de reunión física. Los participantes pueden estar ubicados en cualquier lugar dentro de los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes procederán de los Estados Unidos. En este momento, aunque el programa se entregará en línea, la prueba estará limitada a residentes de EE. UU. Se prevé que habrá un porcentaje de los participantes que hablen inglés como segundo idioma, por lo que el Patrocinador también ofrecerá varias sesiones en español. Los participantes DEBEN ser actualmente fumadores o vapeadores, ya que la base de la prueba es determinar la tasa de éxito prevista para que los participantes dejen de fumar.
Los beneficios médicos y emocionales de dejar de fumar y acabar con la adicción a la nicotina se han probado exhaustivamente en muchos estudios y ensayos previos. cuyos resultados son indiscutibles. Este ensayo no evaluará los beneficios finales de acabar con la adicción a la nicotina. El objetivo principal de este ensayo es evaluar la eficacia del enfoque holístico para dejar de fumar y comparar los resultados del programa con los métodos existentes actualmente. El programa instruirá a los participantes sobre formas de acabar con su adicción a los cigarrillos y/o al vapeo, utilizando las propias capacidades naturales de su cuerpo. NO pretende ser una solución médica, ni se recomendará ni recetará ningún medicamento. Tampoco se dependerá de otras terapias de reemplazo médicas o no médicas actualmente disponibles (es decir, parches, gomitas, hipnotismo, medicamentos recetados, etc.) y ningún miembro del personal que realice cualquier segmento del ensayo estará autorizado a discutir o recomendar. cualquier tratamiento médico que sea. El objetivo final del programa es eliminar por completo los factores desencadenantes que tan a menudo descarrilan el esfuerzo por dejar de fumar.
Los participantes pasarán por un programa de 8 semanas, durante el cual se les mostrarán formas de realizar cambios incrementales en el estilo de vida que resulten en el cese de la adicción al tabaco. El proceso es un enfoque holístico que utiliza los procesos naturales del cuerpo para eliminar la ansiedad. Además, cada sesión estará compuesta por grupos de entre 15 y 20 fumadores. Esto proporcionará el efecto "comunitario" que también aumentará la eficacia de los porcentajes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34104
- QuitCenter.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser adicto a la nicotina ya sea por cigarrillo o vapeo
- debe tener acceso a un dispositivo, computadora portátil o teléfono inteligente conectado a Internet
- debe tener 18 años o más
Criterios de exclusión:
- actualmente inscrito en algún programa de pérdida de peso
- actualmente inscrito en algún programa de modificación de conducta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Smoking Abstinence at End of Program
Periodo de tiempo: 8 Weeks
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Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
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8 Weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Periodo de tiempo: 4-6 months post-program completion
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Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
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4-6 months post-program completion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 052024CESS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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