Examen de l'efficacité d'un programme d'abandon du tabac nouvellement développé (ESCaPe)
Étude d'un programme nouvellement développé conçu pour créer de meilleurs résultats à long terme en matière d'abandon du tabac.
Le but de cet essai clinique est de déterminer le taux de réussite (efficacité) d'un programme nouvellement développé pour aider les fumeurs et les vapoteurs à arrêter de fumer. Aucune drogue de quelque nature que ce soit ne sera impliquée, et aucune dépendance de remplacement ne sera proposée (c'est-à-dire des patchs, des bonbons gélifiés, etc.) Il permettra également de connaître le profil démographique des participants entrants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le nouveau programme offre-t-il un taux de réussite amélioré pour arrêter de fumer ? Le programme élimine-t-il le besoin d'une gestion « déclencheuse » à long terme ? Le programme diminue-t-il efficacement l’anxiété normalement associée à l’abandon du tabac ?
Les participants :
Assistez à une séance de zoom de groupe d'une heure chaque semaine pendant toute la durée du programme (8 semaines).
Remplissez un questionnaire démographique d'intégration et quittez le questionnaire démographique.
Acceptez de répondre à un questionnaire de suivi de 6 mois concernant leur succès/échec continu.
Il n’y a aucune exigence de réunion physique. Les participants peuvent être situés n’importe où aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants proviendront des États-Unis. Pour le moment, même si le programme sera proposé en ligne, l'essai sera limité aux résidents américains. Il est prévu qu'un pourcentage de participants parlent l'anglais comme langue seconde, et par conséquent le sponsor proposera également plusieurs sessions en espagnol. Les participants DOIVENT actuellement être des fumeurs ou des vapoteurs, car la base du test est de déterminer le taux de réussite attendu des participants pour arrêter de fumer.
Les avantages médicaux et émotionnels de l’arrêt du tabac et de la fin de la dépendance à la nicotine ont été testés de manière exhaustive dans de nombreuses études et essais antérieurs. Dont les résultats sont incontestables. Cet essai n'évaluera pas les avantages ultimes de la fin de la dépendance à la nicotine. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'approche holistique de l'abandon du tabac et d'évaluer les résultats du programme par rapport à toutes les méthodes actuellement existantes. Le programme enseignera aux participants comment mettre fin à leur dépendance à la cigarette et/ou au vapotage, en utilisant les capacités naturelles de leur corps. Il ne prétend PAS être une solution médicale et aucun médicament ne sera recommandé ou prescrit. Il n'y aura également AUCUNE dépendance à l'égard d'autres thérapies de remplacement médicales/non médicales actuellement disponibles (c'est-à-dire : patchs, bonbons gélifiés, hypnotisme, médicaments sur ordonnance, etc.) et aucun membre du personnel menant un segment de l'essai ne sera autorisé à discuter ou à recommander. tout traitement médical quel qu'il soit. Le but ultime du programme est d’éliminer complètement les déclencheurs qui font si souvent dérailler les efforts visant à arrêter de fumer.
Les participants suivront un programme de 8 semaines, au cours duquel on leur montrera comment apporter des changements progressifs à leur mode de vie qui aboutiront à l'arrêt de la dépendance au tabac. Le processus est une approche holistique utilisant les processus naturels du corps pour éliminer l’anxiété. De plus, chaque session comprendra des groupes de 15 à 20 fumeurs. Cela produira l'effet « communautaire » qui ajoutera également à l'efficacité des pourcentages.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Naples, Florida, États-Unis, 34104
- QuitCenter.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- doit être accro à la nicotine, soit par la cigarette, soit par le vapotage
- doit avoir accès à un appareil connecté à Internet, un ordinateur portable ou un smartphone
- doit avoir 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- actuellement inscrit à un programme de perte de poids
- actuellement inscrit à un programme de modification du comportement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Smoking Abstinence at End of Program
Délai: 8 Weeks
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Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
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8 Weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Délai: 4-6 months post-program completion
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Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
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4-6 months post-program completion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 052024CESS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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