새로 개발된 금연 프로그램의 효율성 검토 (ESCaPe)
더 나은 장기적 금연 결과를 창출하기 위해 고안된 새로 개발된 프로그램에 대한 연구.
이 임상 시험의 목표는 흡연자와 베이퍼의 금연을 돕기 위해 새로 개발된 프로그램의 성공률(효능)을 결정하는 것입니다. 어떤 성격의 약물도 포함되지 않으며 대체 중독도 제공되지 않습니다(예: 패치, 젤리 등). 또한 인바운드 참가자의 인구통계학적 프로필에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
새로운 프로그램은 향상된 금연 성공률을 제공합니까? 프로그램을 통해 장기적인 "트리거" 관리가 필요하지 않습니까? 프로그램이 일반적으로 금연과 관련된 불안을 효과적으로 감소시키는가?
참가자는 다음을 수행합니다.
프로그램 기간(8주) 동안 매주 1시간씩 그룹 줌 세션에 참석하세요.
온보딩 인구통계 설문지를 작성하고 인구통계 설문지를 종료합니다.
지속적인 성공/실패에 관한 6개월 후속 설문 조사에 동의합니다.
실제 회의 요구 사항은 없습니다. 참가자는 미국 내 어느 곳에나 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 미국 내에서 소싱됩니다. 현재로서는 프로그램이 온라인으로 제공되더라도 체험판은 미국 거주자로 제한됩니다. 참가자 중 제2외국어로 영어를 사용하는 비율이 있을 것으로 예상되므로 스폰서는 스페인어로도 여러 세션을 제공할 것입니다. 참가자는 현재 흡연자이거나 베이퍼여야 합니다. 테스트의 기초는 참가자의 예상 금연 성공률을 결정하는 것이기 때문입니다.
금연과 니코틴 중독 종식의 의학적, 정서적 이점은 이전의 많은 연구와 실험을 통해 철저하게 테스트되었습니다. 그 결과는 논쟁의 여지가 없습니다. 이 시험에서는 니코틴 중독을 종식시키는 데 따른 궁극적인 이점을 평가하지 않습니다. 이 시험의 주요 목적은 금연에 대한 전체적인 접근 방식의 효율성을 평가하고 현재 존재하는 방법과 비교하여 프로그램 결과를 측정하는 것입니다. 이 프로그램은 참가자들에게 신체의 자연적인 능력을 사용하여 담배 및/또는 베이핑 중독을 끝내는 방법을 지시합니다. 이는 의학적 해결책이 될 의도가 없으며 어떤 약물도 권장되거나 처방되지 않습니다. 또한 현재 사용 가능한 다른 의료/비의료 대체 요법(예: 패치, 젤리, 최면술, 처방약 등)에 의존하지 않으며 임상시험의 어떤 부분을 수행하는 직원도 논의하거나 권장할 권한이 없습니다. 어떤 의학적 치료든. 이 프로그램의 궁극적인 목표는 종종 금연 노력을 방해하는 요인을 완전히 제거하는 것입니다.
참가자들은 8주 프로그램을 통해 단계적으로 진행되며, 이 기간 동안 흡연 중독을 중단할 수 있는 점진적인 생활 방식 변화를 만드는 방법을 보여주게 됩니다. 이 과정은 불안을 제거하기 위해 신체의 자연적인 과정을 사용하는 전체적인 접근 방식입니다. 또한 각 세션은 15~20명의 흡연자로 구성된 그룹으로 구성됩니다. 이는 백분율의 효율성에 추가되는 "커뮤니티" 효과를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Naples, Florida, 미국, 34104
- QuitCenter.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 담배나 베이핑으로 인해 니코틴에 중독되어 있어야 합니다.
- 인터넷에 연결된 장치, 노트북 또는 스마트폰에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 현재 행동 교정 프로그램에 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Smoking Abstinence at End of Program
기간: 8 Weeks
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Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
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8 Weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
기간: 4-6 months post-program completion
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Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
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4-6 months post-program completion
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 052024CESS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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