Äskettäin kehitetyn tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuuden tutkiminen (ESCaPe)
Tutkimus äskettäin kehitetystä ohjelmasta, joka on suunniteltu tuottamaan parempia pitkän aikavälin tuloksia tupakoinnin lopettamisesta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää äskettäin kehitetyn ohjelman onnistumisprosentti (tehokkuus), joka auttaa tupakoitsijoita ja höyryäjiä lopettamaan tupakoinnin. Siihen ei liity minkäänlaisia huumeita, eikä korvaavia riippuvuuksia (esim. laastarit, kumit jne.) Se oppii myös saapuvien osallistujien demografisesta profiilista. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Tarjoaako uusi ohjelma paremman onnistumisprosentin tupakoinnin lopettamisessa? Poistaako ohjelma pitkän aikavälin "laukaisimen" hallinnan tarpeen? Vähentääkö ohjelma tehokkaasti ahdistusta, joka tavallisesti liittyy tupakoinnin lopettamiseen?
Osallistujat:
Osallistu 1 tunnin ryhmäzoom-istuntoon joka viikko ohjelman ajan (8 viikkoa).
Täytä demografinen kyselylomake ja poistu demografisesta kyselystä.
Hyväksy 6 kuukauden seurantakysely heidän jatkuvasta menestyksestään/epäonnistumisestaan.
Fyysisiä kokousvaatimuksia ei ole. Osallistujat voivat sijaita missä tahansa Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat hankitaan Yhdysvalloista. Tällä hetkellä, vaikka ohjelma toimitetaan verkossa, kokeilu on rajoitettu Yhdysvaltain asukkaille. Englantia toisena kielenä puhuvia osallistujia odotetaan olevan prosenttiosuus, ja siksi sponsori tarjoaa myös useita espanjankielisiä istuntoja. Osallistujien PITÄÄ tällä hetkellä olla tupakoitsijoita tai vapareita, koska testin perustana on määrittää osallistujien odotettu onnistumisprosentti tupakoinnin lopettamisessa.
Tupakoinnin lopettamisen ja nikotiiniriippuvuuden lopettamisen lääketieteelliset ja emotionaaliset hyödyt on testattu perusteellisesti monissa aiemmissa tutkimuksissa ja kokeissa. Sen tulokset ovat kiistattomat. Tässä kokeessa ei arvioida lopullisia etuja nikotiiniriippuvuuden lopettamisessa. Tämän kokeen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida kokonaisvaltaisen lopettamisen tehokkuutta ja mitata ohjelman tuloksia nykyisiin menetelmiin verrattuna. Ohjelma opastaa osallistujia tavoilla lopettaa riippuvuutensa tupakasta ja/tai höyrystämiseen käyttämällä kehon omia luonnollisia kykyjä. Sen EI ole tarkoitus olla lääketieteellinen ratkaisu, eikä mitään lääkkeitä suositella tai määrätä. Myöskään muihin tällä hetkellä saatavilla oleviin lääketieteellisiin/ei-lääketieteellisiin korvaushoitoihin (esim. laastarit, purukumit, hypnotisointi, reseptilääkkeet jne.) EI turvauduta, eikä kenelläkään kokeen osia suorittavasta henkilöstöstä ole valtuuksia keskustella tai suositella minkäänlaisia lääketieteellisiä hoitoja. Ohjelman perimmäisenä tavoitteena on poistaa kokonaan laukaisevat tekijät, jotka niin usein suistavat tupakoinnin lopettamisen.
Osallistujat käyvät läpi 8 viikon ohjelman, jonka aikana heille näytetään tapoja tehdä asteittaisia elämäntapamuutoksia, jotka johtavat tupakointiriippuvuuden lopettamiseen. Prosessi on kokonaisvaltainen lähestymistapa, jossa käytetään kehon luonnollisia prosesseja ahdistuksen poistamiseksi. Lisäksi jokainen istunto koostuu 15-20 tupakoijan ryhmistä. Tämä tarjoaa "yhteisövaikutuksen", joka myös lisää prosenttiosuuksien tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34104
- QuitCenter.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- täytyy olla riippuvainen nikotiinista joko tupakan tai höyrystyksen kautta
- on oltava pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen, kannettavaan tietokoneeseen tai älypuhelimeen
- on oltava vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä mukana mihin tahansa painonpudotusohjelmaan
- tällä hetkellä ilmoittautunut mihin tahansa käyttäytymisen muutosohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence at End of Program
Aikaikkuna: 8 Weeks
|
Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
|
8 Weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Aikaikkuna: 4-6 months post-program completion
|
Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
|
4-6 months post-program completion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052024CESS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .