Onderzoek naar de werkzaamheid van een nieuw ontwikkeld programma voor stoppen met roken (ESCaPe)
Studie van een nieuw ontwikkeld programma dat is ontworpen om betere resultaten te behalen bij het stoppen met roken op de lange termijn.
Het doel van deze klinische proef is om het succespercentage (werkzaamheid) te bepalen van een nieuw ontwikkeld programma om rokers en vapers te helpen stoppen met roken. Er zullen geen medicijnen van welke aard dan ook bij betrokken zijn, noch zullen er vervangende verslavingen worden aangeboden (dat wil zeggen; pleisters, gummies, enz.) Er wordt ook meer geleerd over het demografische profiel van inkomende deelnemers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Biedt het nieuwe programma een verbeterd succespercentage bij het stoppen met roken? Elimineert het programma de noodzaak van langdurig 'trigger'-beheer? Vermindert het programma effectief de angst die normaal gesproken gepaard gaat met stoppen met roken?
Deelnemers zullen:
Woon elke week een groepszoomsessie van 1 uur bij gedurende de duur van het programma (8 weken).
Vul een demografische vragenlijst in en sluit de demografische vragenlijst af.
Ga akkoord met een follow-upvragenlijst na zes maanden over hun voortdurende succes/mislukking.
Er zijn geen fysieke vergadervereisten. Deelnemers kunnen zich overal in de VS bevinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen afkomstig zijn uit de Verenigde Staten. Hoewel het programma online wordt aangeboden, zal de proefperiode op dit moment beperkt zijn tot inwoners van de VS. Er wordt verwacht dat een percentage van de deelnemers Engels als tweede taal zal spreken, en daarom zal de sponsor ook verschillende sessies in het Spaans aanbieden. Deelnemers MOETEN momenteel rokers of vapers zijn, aangezien de basis van de test het bepalen van het verwachte succespercentage voor deelnemers is om te stoppen met roken.
De medische en emotionele voordelen van stoppen met roken en het beëindigen van een nicotineverslaving zijn in veel eerdere onderzoeken en onderzoeken uitvoerig getest. De resultaten daarvan zijn onbetwistbaar. Deze proef zal niet de uiteindelijke voordelen voor het beëindigen van de nicotineverslaving beoordelen. Het primaire doel van dit onderzoek is om de doeltreffendheid van de holistische benadering van stoppen te beoordelen, en om de resultaten van het programma te vergelijken met de momenteel bestaande methoden. Het programma zal deelnemers instrueren hoe ze hun verslaving aan sigaretten en/of vapen kunnen beëindigen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de natuurlijke vermogens van hun lichaam. Het heeft NIET de bedoeling een medische oplossing te zijn, en er zullen ook geen medicijnen worden aanbevolen of voorgeschreven. Er zal ook GEEN afhankelijkheid zijn van andere momenteel beschikbare medische/niet-medische vervangingstherapieën (dat wil zeggen; pleisters, gummies, hypnose, voorgeschreven medicatie, enz.) en niemand van het personeel dat enig onderdeel van de studie uitvoert, zal bevoegd zijn om de behandeling te bespreken of aan te bevelen. welke medische behandeling dan ook. Het uiteindelijke doel van het programma is het volledig elimineren van de triggers die zo vaak de poging om te stoppen met roken doen mislukken.
Deelnemers doorlopen een programma van acht weken, waarin hen manieren worden getoond om stapsgewijze veranderingen in levensstijl aan te brengen die resulteren in het stoppen van de rookverslaving. Het proces is een holistische benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van de natuurlijke processen van het lichaam om angst te elimineren. Bovendien zal elke sessie bestaan uit groepen van tussen de 15 en 20 rokers. Dit zal het "gemeenschaps"-effect opleveren dat ook zal bijdragen aan de effectiviteit van de percentages.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34104
- QuitCenter.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet verslaafd zijn aan nicotine, hetzij door sigaretten of vapen
- moet toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding, laptop of smartphone
- moet 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- momenteel ingeschreven voor een afslankprogramma
- momenteel ingeschreven voor een programma voor gedragsverandering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period.
The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks.
The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques.
The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence at End of Program
Tijdsspanne: 8 Weeks
|
Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
|
8 Weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Tijdsspanne: 4-6 months post-program completion
|
Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
|
4-6 months post-program completion
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 052024CESS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .