軽度難聴に対する長時間装用型補聴器の評価
2024年12月18日 更新者：Sonova AG
この研究では、軽度感音性難聴の成人を対象に、主観的聴取努力に対する補聴器の長時間装用の利点を、無援助の状態と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、軽度感音性難聴の成人を対象に、主観的聴取努力に対する補聴器の長時間装用の利点を、無援助の状態と比較して評価します。
参加者は、以前または現在長時間持続型補聴器を装着している、経験豊富な補聴器ユーザーです。
主な目的は、補助なしの場合と比較して、主観的なリスニングの努力を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Manager
- 電話番号：630-821-5000
- メール：PARCResearch@phonak.com
研究場所
-
-
Texas
-
Shenandoah、Texas、アメリカ、77384
- The Woodlands Hearing Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歌詞候補フォームに記載されている要件を満たしている
- Lyric 補聴器の現在のユーザー
- 研究への登録時に18歳以上である
- WHO が定義する軽度の感音性難聴、20 ～ 34 dB HL の 4 周波数 PTA、聴力の良い方の耳
- 英語の十分な理解 (読み書き/会話)
- すべての学習要件に従う意欲
除外基準:
- 歌詞候補フォームに記載されている要件を満たしていません (SRF-469 については TMF/ISF の第 9 章を参照)
- 視力喪失を矯正した場合、指示を理解することや読むことが困難になる
- いずれかの評価への参加を制限する障害
- ベースライン時に耳の健康状態が存在し、すぐにデバイスを交換できない
- クリニックの標準プロトコルに従って、補聴器の調整前に医療機関への紹介が必要であることを示す症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
Lyric デバイスの学習に適合しており、2 つの異なるフィッティング アルゴリズムを使用して音声明瞭度と努力をテストした参加者
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長時間装用補聴器とは、デバイスが 1 日 24 時間、週 7 日、一度に数か月間装用されることを意味します。
ただし、この研究では、参加者にデバイスを装着できるのは、2 時間続く 1 回のテスト セッションのみです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NASA タスク負荷インデックス (NASA-TLX)
時間枠：1 日学習の 1 日目
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6 つの側面 (精神的要求、肉体的要求、時間的要求、フラストレーション、努力、パフォーマンス) に関する生のスコア。1 (低い/良い) から 20 (高い/悪い) までのスケールで表されます。
スコアが高いほど、主観的な努力のレベルが高いことを示します。
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1 日学習の 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AZBio 騒音下での音声テスト
時間枠：1 日学習の 1 日目
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4 つのコーナー スピーカーからバックグラウンド ノイズが同時に提示されている間に、フロント スピーカーから特定の dB レベルで再生される文章を聞いたときに、参加者が正しく繰り返した単語の割合。
パーセンテージが高いほど、騒音下での音声理解が良好であることを示します。
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1 日学習の 1 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2025年3月15日
研究の完了 (推定)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。