Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af udvidet brug af høreapparat til mildt høretab

18. december 2024 opdateret af: Sonova AG
Denne undersøgelse vil vurdere fordelen ved længerevarende brug af høreapparater for subjektiv lytteindsats sammenlignet med den uhjælpede tilstand hos voksne med mildt sensorineuralt høretab.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere fordelen ved længerevarende brug af høreapparater for subjektiv lytteindsats sammenlignet med den uhjælpede tilstand hos voksne med mildt sensorineuralt høretab. Deltagerne vil være erfarne høreapparatbrugere, som tidligere har båret eller i øjeblikket bærer høreapparater med forlænget brug. Det primære formål vil være at vurdere den subjektive lytteindsats sammenlignet med uden hjælp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77384
        • The Woodlands Hearing Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kravene beskrevet på Lyric Candidacy Form
  • Aktuel Lyric høreapparatbruger
  • 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen
  • Mildt sensorineuralt høretab som defineret af WHO, 4 frekvens PTA på 20-34 dB HL, i det bedre hørende øre
  • God forståelse (læse/skrive/tale) af det engelske sprog
  • Vilje til at overholde alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke kravene beskrevet på Lyric Candidacy Form (se kapitel 9 i TMF/ISF for SRF-469)
  • Svært ved at forstå/læse instruktioner, når korrigeret for synstab
  • Værdiforringelser, der ville begrænse deltagelse i nogen af ​​evalueringerne
  • Øresundhedstilstande til stede ved baseline, der forhindrer øjeblikkelig udskiftning af enheden
  • Forhold, der ville indikere behovet for lægehenvisning før høreapparattilpasning, i henhold til klinikkens standardprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagere, der er egnede til at studere lyriske enheder og testet på taleforståelighed og indsats ved hjælp af to forskellige tilpasningsalgoritmer
Enhed: Extended Wear Høreapparat
Høreapparat med forlænget brug betyder, at enheden bæres 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen i måneder ad gangen. Denne undersøgelse vil dog kun passe enheder på deltagerne til én testsession, der varer 2 timer.
Andre navne:
  • Lyrik 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: Dag 1 af 1 dags studie
En rå score på seks demensioner (mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, frustration, indsats, præstation) på en skala fra 1 (lav/god) til 20 (høj/dårlig). En højere score indikerer højere niveauer af subjektiv indsats.
Dag 1 af 1 dags studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AZBio Tale i støjtest
Tidsramme: Dag 1 af 1 dags studie
Procentdelen af ​​ord, der gentages korrekt af deltageren, når han lytter til sætninger afspillet fra en fronthøjttaler på et bestemt dB-niveau, mens baggrundsstøj præsenteres samtidigt fra fire hjørnehøjttalere. En højere procentdel indikerer bedre taleforståelse i støj.
Dag 1 af 1 dags studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Samarbejdspartnere

The Woodlands Hearing Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorineuralt høretab

Kliniske forsøg med Extended Wear Høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner