경도 청력 손실을 위한 장시간 착용형 보청기의 평가
2024년 12월 18일 업데이트: Sonova AG
이 연구는 경도 감각신경성 난청이 있는 성인의 주관적 청취 노력에 대한 연장 착용 보청기의 이점을 비보조 상태와 비교하여 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경도 감각신경성 난청이 있는 성인의 주관적 청취 노력에 대한 연장 착용 보청기의 이점을 비보조 상태와 비교하여 평가할 것입니다.
참가자는 이전에 장시간 착용 보청기를 착용했거나 현재 착용하고 있는 보청기 사용자 경험이 있습니다.
주요 목표는 도움을 받지 않은 청취와 비교하여 주관적인 청취 노력을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Manager
- 전화번호: 630-821-5000
- 이메일: PARCResearch@phonak.com
연구 장소
-
-
Texas
-
Shenandoah, Texas, 미국, 77384
- The Woodlands Hearing Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가사 후보 양식에 설명된 요구 사항을 충족합니다.
- 현재 Lyric 보청기 사용자
- 연구 등록 당시 18세 이상
- WHO가 정의한 경도 감각신경성 난청, 20-34 dB HL의 4 주파수 PTA, 청력이 더 좋은 귀
- 영어에 대한 좋은 이해(읽기/쓰기/말하기)
- 모든 학습 요구 사항을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 가사 후보 양식에 설명된 요구 사항을 충족하지 않습니다(SRF-469에 대한 TMF/ISF 9장 참조).
- 시력 상실을 교정할 때 지침을 이해/읽기 어려움
- 평가 참여를 제한하는 손상
- 즉각적인 장치 교체를 방해하는 기준선에 존재하는 귀 건강 상태
- 진료소의 표준 프로토콜에 따라 보청기 피팅 이전에 의료 의뢰가 필요함을 나타내는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
연구 가사 장치에 적합하고 두 가지 다른 피팅 알고리즘을 사용하여 음성 명료도 및 노력에 대해 테스트된 참가자
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장시간 착용 보청기는 장치를 하루 24시간, 일주일 내내 몇 달 동안 착용하는 것을 의미합니다.
그러나 이 연구에서는 2시간 동안 지속되는 한 번의 테스트 세션 동안만 참가자에게 장치를 장착할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX)
기간: 1일 연구 중 1일차
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1(낮음/좋음)부터 20(높음/나쁨)까지의 6가지 항목(정신적 요구, 육체적 요구, 시간적 요구, 좌절, 노력, 성과)에 대한 원점수입니다.
점수가 높을수록 주관적 노력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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1일 연구 중 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AZBio Speech의 소음 테스트
기간: 1일 연구 중 1일차
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4개의 코너 스피커에서 배경 소음이 동시에 제공되는 동안 특정 dB 수준의 전면 스피커에서 재생되는 문장을 들을 때 참가자가 정확하게 반복한 단어의 비율입니다.
백분율이 높을수록 소음 속에서 음성 이해가 더 좋아진다는 의미입니다.
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1일 연구 중 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SRF-469
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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