Extended Wear -kuulolaitteen arviointi lievään kuulonalenemaan
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sonova AG
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pitkäkestoisten kuulokojeiden hyötyjä subjektiivisessa kuunteluponnistuksessa verrattuna ilman apua tapahtuvaan tilaan aikuisilla, joilla on lievä sensorineuraalinen kuulonalenema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pitkäkestoisten kuulokojeiden hyötyjä subjektiivisessa kuunteluponnistuksessa verrattuna ilman apua tapahtuvaan tilaan aikuisilla, joilla on lievä sensorineuraalinen kuulonalenema.
Osallistujat ovat kokeneita kuulolaitteiden käyttäjiä, jotka ovat aiemmin käyttäneet tai käyttävät tällä hetkellä pitkäkestoisia kuulolaitteita.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida subjektiivista kuunteluponnistusta verrattuna ilman apua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Manager
- Puhelinnumero: 630-821-5000
- Sähköposti: PARCResearch@phonak.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77384
- The Woodlands Hearing Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää Lyric Ehdokaslomakkeessa esitetyt vaatimukset
- Nykyinen Lyric kuulokojeen käyttäjä
- 18-vuotias tai vanhempi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- WHO:n määrittelemä lievä sensorineuraalinen kuulonalenema, 4 taajuuden PTA 20-34 dB HL, paremmin kuulossa
- Hyvä englannin kielen ymmärtäminen (lue/kirjoita/puhu).
- Halukkuus täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä Lyric Ehdokaslomakkeessa esitettyjä vaatimuksia (katso SRF-469:n TMF/ISF:n luku 9)
- Vaikeus ymmärtää/lukea ohjeita, kun ne korjataan näönmenetyksen vuoksi
- Poikkeavuuksia, jotka rajoittaisivat osallistumista mihin tahansa arviointiin
- Perustasolla esiintyvät korvat, jotka estävät välittömän laitteen vaihtamisen
- Olosuhteet, jotka viittaavat lääkärin lähetteen tarpeeseen ennen kuulokojeen sovittamista klinikan standardiprotokollan mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat, jotka sopivat opiskelevat Lyric-laitteita ja testasivat puheen ymmärrettävyyttä ja vaivaa kahdella eri sovitusalgoritmilla
|
Pitkäkestoinen kuulokoje tarkoittaa, että laitetta käytetään 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa kuukausien ajan.
Tämä tutkimus soveltuu kuitenkin osallistujien laitteisiin vain yhden testausistunnon aikana, joka kestää 2 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
Raaka pistemäärä kuudelle ulottuvuudelle (henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, turhautuminen, ponnistus, suorituskyky) asteikolla 1 (matala/hyvä) 20 (korkea/huono).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa subjektiivista ponnistusta.
|
Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AZBio Speech melutestauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
Osallistujan oikein toistamien sanojen prosenttiosuus kuunnellessaan etukaiuttimesta toistettuja lauseita tietyllä dB-tasolla, kun taustamelu toistetaan samanaikaisesti neljästä kulmakaiuttimesta.
Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa puheen ymmärtämistä kohinassa.
|
Päivä 1 1 päivän opiskelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .