直腸癌に対する術前補助療法の有効性に関する発現プロファイリングに基づく評価の前向き研究
2024年12月19日 更新者：Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
これは、直腸癌に対する術前補助療法の有効性を発現プロファイリングに基づいて評価する前向き研究です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing Sun
- 電話番号：+86-13524284622
- メール：sj117788@rjh.com.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術前補助療法の対象となる直腸がん患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、男性または不妊の女性
- 結腸鏡生検により診断された直腸腺癌患者
- ガイドラインの推奨に従った術前補助療法
- その後の RNA-seq 検査のために生検組織にアクセスできる内視鏡生検
- 他の場所に原発性悪性腫瘍を合併していない患者。
- 治験の目的を理解し、自発的に参加し、同意書に署名する患者さん。
除外基準:
- サンプルが指定された要件に従って収集、保管、または処理されていない
- サンプルはその後の RNA-seq 検査の要件を満たしていません
- 直腸腺癌以外のその後の診断を受けて登録された症例。
- 患者が術前補助療法全体を拒否したか、完了できない
- 術前補助療法後の画像検査結果や日常的な術後病理検査結果の欠如。
- 研究者の判断で登録要件を満たさないその他の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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術前補助療法を受けている直腸がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な回答率
時間枠：術前補助療法開始から手術直前まで
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固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）に基づく、治療に対して完全奏効または部分奏効を示した患者の割合
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術前補助療法開始から手術直前まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠：3年
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治療開始から何らかの原因で死亡するまでの時間。
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3年
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無増悪生存期間
時間枠：3年
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治療開始日から病気の進行または何らかの原因による死亡日までの期間
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3年
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総切除率
時間枠：手術から1ヶ月後
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癌細胞が残存しない外科的に切除された組織
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手術から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。