Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование оценки эффективности неоадъювантной терапии рака прямой кишки на основе профилирования экспрессии

19 декабря 2024 г. обновлено: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Это проспективное исследование оценки эффективности неоадъювантной терапии рака прямой кишки на основе профилирования экспрессии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jing Sun
Номер телефона: +86-13524284622
Электронная почта: sj117788@rjh.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком прямой кишки, предназначенные для неоадъювантной терапии

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет, мужчина или бесплодная женщина
Пациенты с аденокарциномой прямой кишки, диагностированной с помощью колоноскопической биопсии
Неоадъювантная терапия согласно рекомендациям руководства.
Эндоскопическая биопсия с доступом к биопсийной ткани для последующего анализа РНК-секвенирования
Пациенты, у которых нет сочетания первичных злокачественных опухолей в другом месте.
Пациенты, которые понимают цель исследования, участвуют в нем добровольно и подписывают форму информированного согласия.

Критерии исключения:

Пробы не собираются, не хранятся и не обрабатываются в соответствии с установленными требованиями.
Образец не соответствует требованиям для последующего анализа РНК-секвенирования.
Зарегистрированы случаи с последующим диагнозом, отличным от аденокарциномы прямой кишки.
Пациент отказывается или не может пройти весь курс неоадъювантного лечения.
Отсутствие результатов постнеоадъювантной визуализации и отсутствие рутинных результатов послеоперационной патологии.
Другие пациенты, которые, по мнению исследователя, не соответствуют требованиям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные раком прямой кишки, получающие неоадъювантную терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота объективного ответа Временное ограничение: От начала неоадъювантной терапии до непосредственно перед операцией.	Доля пациентов с полным или частичным ответом на лечение согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).	От начала неоадъювантной терапии до непосредственно перед операцией.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года	Время от начала лечения до смерти по любой причине.	3 года
Выживание без прогрессирования Временное ограничение: 3 года	Период от даты начала лечения до даты прогрессирования заболевания или смерти от любой причины.	3 года
Общая частота резекций Временное ограничение: Через месяц после операции	Хирургически удаленная ткань без остаточных раковых клеток	Через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)