Un estudio prospectivo de evaluación basada en perfiles de expresión de la eficacia de la terapia neoadyuvante para el cáncer de recto
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Este es un estudio prospectivo de evaluación basada en perfiles de expresión de la eficacia de la terapia neoadyuvante para el cáncer de recto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Sun
- Número de teléfono: +86-13524284622
- Correo electrónico: sj117788@rjh.com.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de recto destinados a terapia neoadyuvante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años, hombre o mujer infértil
- Pacientes con adenocarcinoma de recto diagnosticado mediante biopsia colonoscópica
- Terapia neoadyuvante según recomendaciones de las guías.
- Biopsia endoscópica con acceso al tejido de biopsia para pruebas posteriores de secuenciación de ARN
- Pacientes que no tienen una combinación de tumores malignos primarios en otros lugares.
- Los pacientes que comprendan el propósito del ensayo, participen voluntariamente y firmen un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Las muestras no se recogen, almacenan ni procesan de acuerdo con los requisitos especificados.
- La muestra no cumple con los requisitos para pruebas posteriores de RNA-seq
- Casos inscritos con diagnóstico posterior distinto al adenocarcinoma de recto.
- El paciente rechaza o no puede completar todo el tratamiento neoadyuvante.
- Falta de resultados de imágenes posneoadyuvantes y falta de resultados de patología posoperatoria de rutina.
- Otros pacientes que, a juicio del investigador, no cumplen con los requisitos de inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con cáncer de recto que reciben terapia neoadyuvante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia neoadyuvante hasta justo antes de la cirugía
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La proporción de pacientes con una respuesta completa o parcial al tratamiento según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST)
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Desde el inicio de la terapia neoadyuvante hasta justo antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: 3 años
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El tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa.
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3 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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El período desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
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3 años
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Tasa de resección total
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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Tejido extirpado quirúrgicamente sin células cancerosas residuales
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Un mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNA-seq-Neo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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