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Um estudo prospectivo de avaliação baseada em perfil de expressão da eficácia da terapia neoadjuvante para câncer retal

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Este é um estudo prospectivo de avaliação baseada em perfil de expressão da eficácia da terapia neoadjuvante para câncer retal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer retal destinados à terapia neoadjuvante

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos, homem ou mulher infértil
  • Pacientes com adenocarcinoma retal diagnosticado por biópsia colonoscópica
  • Terapia neoadjuvante de acordo com as recomendações das diretrizes
  • Biópsia endoscópica com acesso ao tecido da biópsia para posterior teste de RNA-seq
  • Pacientes que não apresentam uma combinação de tumores malignos primários em outros lugares.
  • Pacientes que compreendem o objetivo do estudo participam voluntariamente e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  • As amostras não são coletadas, armazenadas ou processadas de acordo com os requisitos especificados
  • A amostra não atende aos requisitos para testes subsequentes de RNA-seq
  • Casos inscritos com diagnóstico subsequente diferente de adenocarcinoma retal.
  • O paciente recusa ou não consegue completar todo o tratamento neoadjuvante
  • Falta de resultados de imagem pós-neoadjuvantes e falta de resultados de patologia pós-operatória de rotina.
  • Outros pacientes que, na opinião do investigador, não atendem aos requisitos de inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer retal recebendo terapia neoadjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: Desde o início da terapia neoadjuvante até pouco antes da cirurgia
A proporção de pacientes com resposta completa ou parcial ao tratamento de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)
Desde o início da terapia neoadjuvante até pouco antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
O tempo desde o início do tratamento até a morte por qualquer causa.
3 anos
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
O período desde a data de início do tratamento até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa
3 anos
Taxa total de ressecção
Prazo: Um mês após a cirurgia
Tecido removido cirurgicamente sem células cancerígenas residuais
Um mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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