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직장암에 대한 신보조요법의 유효성에 대한 발현 프로파일링 기반 평가에 대한 전향적 연구

2024년 12월 19일 업데이트: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
이것은 직장암에 대한 신보강 요법의 효능에 대한 발현 프로파일링 기반 평가에 대한 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

118

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신보조요법이 필요한 직장암 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세, 남성 또는 불임 여성
  • 대장내시경 생검으로 진단된 직장선암 환자
  • 지침 권장 사항에 따른 신보강 요법
  • 후속 RNA-seq 테스트를 위해 생검 조직에 접근할 수 있는 내시경 생검
  • 다른 곳에 원발성 악성종양이 복합되어 있지 않은 환자.
  • 임상시험의 목적을 이해하고 자발적으로 참여하며 사전동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 시료가 지정된 요구 사항에 따라 수집, 저장 또는 처리되지 않습니다.
  • 샘플이 후속 RNA-seq 테스트 요구 사항을 충족하지 않습니다.
  • 직장 선암종 이외의 후속 진단으로 등록된 사례.
  • 환자가 전체 신보강 치료를 거부하거나 완료할 수 없는 경우
  • 신보강술 후 영상 결과가 부족하고 일상적인 수술 후 병리학 결과가 부족합니다.
  • 기타 시험자의 판단으로 등록 요건을 충족하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신보조요법을 받고 있는 직장암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 응답률
기간: 신보조요법 시작부터 수술 직전까지
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 치료에 완전 반응 또는 부분 반응을 보이는 환자의 비율
신보조요법 시작부터 수술 직전까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 3년
치료 개시부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간.
3년
무진행 생존
기간: 3년
치료 개시일부터 질병이 진행되거나 어떠한 원인에 의한 사망일까지의 기간
3년
전체 절제율
기간: 수술 후 한달
잔여 암세포 없이 조직을 수술로 제거함
수술 후 한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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