Une étude prospective de l'évaluation basée sur le profilage d'expression de l'efficacité du traitement néoadjuvant pour le cancer rectal
19 décembre 2024 mis à jour par: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Il s'agit d'une étude prospective sur l'évaluation basée sur le profilage d'expression de l'efficacité du traitement néoadjuvant pour le cancer rectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Sun
- Numéro de téléphone: +86-13524284622
- E-mail: sj117788@rjh.com.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer rectal destinés à un traitement néoadjuvant
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans, homme ou femme infertile
- Patients atteints d'un adénocarcinome rectal diagnostiqué par biopsie coloscopique
- Traitement néoadjuvant selon les recommandations des lignes directrices
- Biopsie endoscopique avec accès au tissu de biopsie pour des tests de séquençage d'ARN ultérieurs
- Patients qui ne présentent pas de combinaison de tumeurs malignes primitives ailleurs.
- Les patients qui comprennent le but de l'essai, participent volontairement et signent un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les échantillons ne sont pas collectés, stockés ou traités conformément aux exigences spécifiées
- L'échantillon ne répond pas aux exigences des tests de séquençage d'ARN ultérieurs
- Cas inscrits avec un diagnostic ultérieur autre qu'un adénocarcinome rectal.
- Le patient refuse ou est incapable de terminer la totalité du traitement néoadjuvant
- Manque de résultats d’imagerie post-néoadjuvante et manque de résultats de pathologie postopératoire de routine.
- Autres patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne répondent pas aux conditions d'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'un cancer rectal recevant un traitement néoadjuvant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse objectif
Délai: Depuis le début du traitement néoadjuvant jusqu’à juste avant l’intervention chirurgicale
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La proportion de patients ayant une réponse complète ou partielle au traitement selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST)
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Depuis le début du traitement néoadjuvant jusqu’à juste avant l’intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: 3 ans
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Le temps écoulé entre le début du traitement et le décès, quelle qu’en soit la cause.
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3 ans
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Survie sans progression
Délai: 3 ans
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La période allant de la date de début du traitement jusqu'à la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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3 ans
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Taux de résection totale
Délai: Un mois après l'opération
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Tissu retiré chirurgicalement sans cellules cancéreuses résiduelles
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Un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNA-seq-Neo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .