Een prospectieve studie van op expressieprofilering gebaseerde beoordeling van de werkzaamheid van neoadjuvante therapie voor rectumkanker
19 december 2024 bijgewerkt door: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Dit is een prospectieve studie naar op expressieprofilering gebaseerde beoordeling van de werkzaamheid van neoadjuvante therapie voor rectumkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jing Sun
- Telefoonnummer: +86-13524284622
- E-mail: sj117788@rjh.com.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Rectale kankerpatiënten bedoeld voor neoadjuvante therapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar, man of onvruchtbare vrouw
- Patiënten met rectaal adenocarcinoom gediagnosticeerd door colonoscopische biopsie
- Neoadjuvante therapie volgens richtlijnaanbevelingen
- Endoscopische biopsie met toegang tot biopsieweefsel voor daaropvolgende RNA-seq-testen
- Patiënten die elders geen combinatie van primaire kwaadaardige tumoren hebben.
- Patiënten die het doel van het onderzoek begrijpen, nemen vrijwillig deel en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Monsters worden niet verzameld, opgeslagen of verwerkt in overeenstemming met de gespecificeerde vereisten
- Monster voldoet niet aan de vereisten voor daaropvolgende RNA-seq-tests
- Gevallen die zijn ingeschreven met een andere vervolgdiagnose dan rectaal adenocarcinoom.
- De patiënt weigert of is niet in staat de gehele neoadjuvante behandeling af te ronden
- Gebrek aan post-neoadjuvante beeldvormingsresultaten en gebrek aan routinematige postoperatieve pathologieresultaten.
- Overige patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet voldoen aan de inschrijvingseisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Rectale kankerpatiënten die neoadjuvante therapie krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de start van de neoadjuvante therapie tot vlak voor de operatie
|
Het percentage patiënten met een volledige respons of gedeeltelijke respons op de behandeling volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
|
Vanaf de start van de neoadjuvante therapie tot vlak voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De tijd vanaf het begin van de behandeling tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
3 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De periode vanaf de datum van aanvang van de behandeling tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
3 jaar
|
|
Totaal resectiepercentage
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
|
Chirurgisch verwijderd weefsel zonder resterende kankercellen
|
Een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNA-seq-Neo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .