Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio prospettico sulla valutazione basata sul profilo di espressione dell'efficacia della terapia neoadiuvante per il cancro del retto

19 dicembre 2024 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Questo è uno studio prospettico sulla valutazione basata sul profilo di espressione dell'efficacia della terapia neoadiuvante per il cancro del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto destinati alla terapia neoadiuvante

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni, maschio o femmina non fertile
  • Pazienti con adenocarcinoma del retto diagnosticato mediante biopsia colonscopica
  • Terapia neoadiuvante secondo le raccomandazioni delle linee guida
  • Biopsia endoscopica con accesso al tessuto bioptico per il successivo test RNA-seq
  • Pazienti che non presentano una combinazione di tumori maligni primitivi altrove.
  • I pazienti che comprendono lo scopo della sperimentazione partecipano volontariamente e firmano un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I campioni non vengono raccolti, conservati o elaborati in conformità ai requisiti specificati
  • Il campione non soddisfa i requisiti per i successivi test RNA-seq
  • Casi arruolati con diagnosi successiva diversa dall'adenocarcinoma del retto.
  • Il paziente rifiuta o non è in grado di completare l’intero trattamento neoadiuvante
  • Mancanza di risultati di imaging post-neoadiuvante e mancanza di risultati di patologia postoperatoria di routine.
  • Altri pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non soddisfano i requisiti di arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro del retto in terapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia neoadiuvante fino a poco prima dell'intervento chirurgico
La percentuale di pazienti con una risposta completa o parziale al trattamento secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)
Dall'inizio della terapia neoadiuvante fino a poco prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Il tempo che intercorre dall'inizio del trattamento alla morte per qualsiasi causa.
3 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
Il periodo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di progressione della malattia o di morte per qualsiasi causa
3 anni
Tasso di resezione totale
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Tessuto rimosso chirurgicamente senza cellule tumorali residue
Un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi