- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06746298
Uno studio prospettico sulla valutazione basata sul profilo di espressione dell'efficacia della terapia neoadiuvante per il cancro del retto
19 dicembre 2024 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Questo è uno studio prospettico sulla valutazione basata sul profilo di espressione dell'efficacia della terapia neoadiuvante per il cancro del retto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jing Sun
- Numero di telefono: +86-13524284622
- Email: sj117788@rjh.com.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro del retto destinati alla terapia neoadiuvante
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni, maschio o femmina non fertile
- Pazienti con adenocarcinoma del retto diagnosticato mediante biopsia colonscopica
- Terapia neoadiuvante secondo le raccomandazioni delle linee guida
- Biopsia endoscopica con accesso al tessuto bioptico per il successivo test RNA-seq
- Pazienti che non presentano una combinazione di tumori maligni primitivi altrove.
- I pazienti che comprendono lo scopo della sperimentazione partecipano volontariamente e firmano un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I campioni non vengono raccolti, conservati o elaborati in conformità ai requisiti specificati
- Il campione non soddisfa i requisiti per i successivi test RNA-seq
- Casi arruolati con diagnosi successiva diversa dall'adenocarcinoma del retto.
- Il paziente rifiuta o non è in grado di completare l’intero trattamento neoadiuvante
- Mancanza di risultati di imaging post-neoadiuvante e mancanza di risultati di patologia postoperatoria di routine.
- Altri pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non soddisfano i requisiti di arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con cancro del retto in terapia neoadiuvante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia neoadiuvante fino a poco prima dell'intervento chirurgico
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La percentuale di pazienti con una risposta completa o parziale al trattamento secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)
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Dall'inizio della terapia neoadiuvante fino a poco prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
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Il tempo che intercorre dall'inizio del trattamento alla morte per qualsiasi causa.
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3 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
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Il periodo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di progressione della malattia o di morte per qualsiasi causa
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3 anni
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Tasso di resezione totale
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Tessuto rimosso chirurgicamente senza cellule tumorali residue
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Un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNA-seq-Neo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .