Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af udtryksprofileringsbaseret vurdering af effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi til rektalcancer

19. december 2024 opdateret af: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Dette er en prospektiv undersøgelse af ekspressionsprofileringsbaseret vurdering af effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi til rektalcancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endetarmskræftpatienter beregnet til neoadjuverende terapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år, mand eller infertil kvinde
  • Patienter med rektal adenokarcinom diagnosticeret ved koloskopisk biopsi
  • Neoadjuverende terapi i henhold til retningslinjerne
  • Endoskopisk biopsi med adgang til biopsivæv til efterfølgende RNA-seq test
  • Patienter, der ikke har en kombination af primære maligne tumorer andre steder.
  • Patienter, der forstår formålet med forsøget, deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver indsamles, opbevares eller behandles ikke i overensstemmelse med specificerede krav
  • Prøven opfylder ikke kravene til efterfølgende RNA-seq test
  • Tilfælde indskrevet med en efterfølgende diagnose ud over rektal adenokarcinom.
  • Patienten nægter eller er ude af stand til at gennemføre hele den neoadjuverende behandling
  • Mangel på post-neoadjuverende billeddannelsesresultater og mangel på rutinemæssige postoperative patologiresultater.
  • Andre patienter, som efter investigators vurdering ikke opfylder tilmeldingskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Endetarmskræftpatienter, der modtager neoadjuverende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Fra starten af ​​den neoadjuverende terapi til lige før operationen
Andelen af ​​patienter med fuldstændig respons eller delvis respons på behandling i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
Fra starten af ​​den neoadjuverende terapi til lige før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tiden fra behandlingsstart til død på grund af enhver årsag.
3 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Perioden fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag
3 år
Samlet resektionsrate
Tidsramme: En måned efter operationen
Kirurgisk fjernet væv uden resterende kræftceller
En måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner