En prospektiv studie av uttrykksprofileringsbasert vurdering av effekten av neoadjuvant terapi for rektalkreft
19. desember 2024 oppdatert av: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Dette er en prospektiv studie av uttrykksprofileringsbasert vurdering av effekten av neoadjuvant terapi for endetarmskreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jing Sun
- Telefonnummer: +86-13524284622
- E-post: sj117788@rjh.com.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Endetarmskreftpasienter beregnet på neoadjuvant terapi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år, mann eller infertil kvinne
- Pasienter med rektal adenokarsinom diagnostisert ved koloskopisk biopsi
- Neoadjuvant terapi i henhold til veiledende anbefalinger
- Endoskopisk biopsi med tilgang til biopsivev for påfølgende RNA-seq testing
- Pasienter som ikke har en kombinasjon av primære ondartede svulster andre steder.
- Pasienter som forstår formålet med forsøket, deltar frivillig og skriver under på et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver samles ikke inn, lagres eller behandles i samsvar med spesifiserte krav
- Prøven oppfyller ikke kravene for påfølgende RNA-seq-testing
- Tilfeller registrert med en påfølgende diagnose annet enn rektal adenokarsinom.
- Pasienten nekter eller er ute av stand til å fullføre hele den neoadjuvante behandlingen
- Mangel på post-neoadjuvant bildediagnostikk og mangel på rutinemessige postoperative patologiresultater.
- Andre pasienter som etter utrederens vurdering ikke oppfyller innmeldingskravene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endetarmskreftpasienter som får neoadjuvant terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate
Tidsramme: Fra oppstart av neoadjuvant terapi til rett før operasjon
|
Andelen pasienter med fullstendig respons eller delvis respons på behandling i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST)
|
Fra oppstart av neoadjuvant terapi til rett før operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Tiden fra behandlingsstart til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
3 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Perioden fra datoen for påbegynt behandling til datoen for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak
|
3 år
|
|
Total reseksjonsrate
Tidsramme: En måned etter operasjonen
|
Kirurgisk fjernet vev uten gjenværende kreftceller
|
En måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNA-seq-Neo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .