Prospektiivinen tutkimus ilmentymän profilointiin perustuvasta arvioinnista peräsuolen syövän neoadjuvanttihoidon tehokkuudesta
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Tämä on prospektiivinen tutkimus ilmentymisprofilointiin perustuvasta arvioinnista peräsuolen syövän neoadjuvanttihoidon tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Sun
- Puhelinnumero: +86-13524284622
- Sähköposti: sj117788@rjh.com.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neoadjuvanttihoitoon tarkoitetut peräsuolen syöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta, mies tai hedelmätön nainen
- Potilaat, joilla on kolonoskooppisella biopsialla diagnosoitu peräsuolen adenokarsinooma
- Neoadjuvanttihoito ohjesuositusten mukaisesti
- Endoskooppinen biopsia, jossa on pääsy biopsiakudokseen myöhempää RNA-seq-testausta varten
- Potilaat, joilla ei ole primaaristen pahanlaatuisten kasvainten yhdistelmää muualla.
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteitä ei kerätä, varastoida tai käsitellä määriteltyjen vaatimusten mukaisesti
- Näyte ei täytä myöhemmän RNA-seq-testauksen vaatimuksia
- Tapaukset, jotka on otettu mukaan myöhemmin muulla diagnoosilla kuin peräsuolen adenokarsinooma.
- Potilas kieltäytyy tai ei pysty suorittamaan koko neoadjuvanttihoitoa
- Neoadjuvantin jälkeisten kuvantamistulosten puute ja rutiininomaisten postoperatiivisten patologioiden tulosten puute.
- Muut potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan täytä ilmoittautumisvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neoadjuvanttihoitoa saavat peräsuolen syöpäpotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Neoadjuvanttihoidon alusta juuri ennen leikkausta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen tai osittainen vaste hoitoon Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) mukaisesti
|
Neoadjuvanttihoidon alusta juuri ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
3 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ajanjakso hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisleikkausprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisesti poistettu kudos ilman jäljellä olevia syöpäsoluja
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNA-seq-Neo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .