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慢性脳卒中患者におけるロボット支援歩行訓練の効果

2025年9月16日 更新者:Guzin Kaya Aytutuldu、Biruni University

慢性脳卒中患者の大腿四頭筋の厚さ、バランスおよび歩行パラメータに対するロボット支援歩行訓練の効果

私たちの研究の目的は、慢性脳卒中患者の大腿四頭筋の厚さ、バランス、歩行パラメータに対するロボット支援歩行訓練の効果を調査することでした。

これらの目的: - 慢性脳卒中患者の歩行およびバランス機能の改善 - 歩行訓練による日常生活における機能的自立の向上 - 歩行訓練による下肢の筋肉の厚さの増加 - 大腿四頭筋の筋肉厚に対するロボット支援歩行訓練の効果を調査する慢性脳卒中患者のバランスおよび歩行パラメータ。 - 研究の結果として得られる結果を科学出版物に変換することで、この分野の文献に貢献することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、慢性脳卒中患者の大腿四頭筋の厚さ、バランス、歩行パラメータに対するロボット支援歩行訓練の効果を調査することでした。

脳卒中は、脳血管の損傷によって引き起こされる神経障害を指します。 これは、脳血管の閉塞または破裂により部分的または完全な脳機能障害を引き起こす突然の脳発作として定義されます。 脳卒中の主な症状は片麻痺です。 さらに、脳卒中は、場所、病因、および梗塞の量に応じて、感覚、運動機能、知覚、認知および言語に悪影響を及ぼします。 ある研究では、脳卒中患者の85%に片麻痺があり、69%以上に上肢機能障害があったと報告されています。 慢性脳卒中患者では、バランスと歩行障害が密接に関連しています。バランスは歩行能力と運動機能の重要な決定要因です。 麻痺のある下肢の筋力と立位バランスの障害は、一貫して歩行能力と関連しています。 部分的な横方向の可動範囲と調整の変化は、歩行能力とバランス能力の低下に関連しています[5]。 研究により、慢性脳卒中患者の大腿四頭筋の厚さと歩行パラメータの間に継続的な関係があることが示されています。 Sánchez-Sánchez (2019) は、大腿四頭筋の厚さの減少が、特に社会での可動性が制限されている人々において、最大の力を生み出す能力の低下と姿勢の不安定性に関連していることを発見しました。 筋肉モジュールの減少は、筋肉の厚さの減少を示す可能性があり、歩行の質の低下と関連していることが示されました。 ある研究では、大腿四頭筋の厚さの減少と筋肉内脂肪の増加が歩行自立性の低下と関連していることが判明しました。これらの結果は、大腿四頭筋の厚さを維持または改善することが慢性脳卒中患者の歩行パフォーマンスを改善する上で重要である可能性を示唆しています。 ロボット支援による歩行トレーニングは、近年研究で頻繁に使用されており、歩行速度と歩幅の改善が確実に得られています。 いくつかの研究では、従来の治療と比較して歩行に有意な差はなく、臨床スケールがさらに改善されるだけであることが示されています。 対照的に、Aprile (2017) は、ロボット歩行訓練と従来の歩行訓練の両方が臨床スケールを改善したが、ロボットグループのみが特定のスケールでより高い変化率を示したことを発見しました。しかし、歩行分析では有意な差は見つかりませんでした。 Ronchi (2015) もまた、従来の治療法と比較して、ロボット療法による歩行リハビリテーションで追加の効果が得られることは示さなかった。したがって、ロボットによる歩行訓練にはある程度の利点があるが、バランス、歩行、下肢の筋肉の厚さに対する異なるまたは類似の効果を判断するには、さらなる研究が必要である。従来の方法と比較して。 私たちの研究の目的は、慢性脳卒中患者の大腿四頭筋の厚さ、バランス、歩行パラメータに対するロボット支援歩行訓練の効果を調査することでした。 研究では次の仮説が検討されます。 H0: ロボット支援による歩行訓練は、慢性脳卒中患者の大腿四頭筋の厚さ、バランス、歩行パラメータに影響を与えません。 H1: ロボット支援による歩行訓練は、慢性脳卒中患者の大腿四頭筋の筋肉の厚さ、バランス、歩行パラメータに影響を与える

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、トルコ(Türkiye)、34015
        • 募集
        • Güzin Kaya Aytutuldu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前の脳血管障害の病歴;
  • ミニメンタルテストで少なくとも 20 点のスコア。
  • 過去 3 か月間ボツリヌス毒素治療を受けていない。
  • 機能的歩行スケールで 2 以上のスコア。
  • 下肢の回復レベルに関して、ブルンストローム運動段階スケールで 3 以上のスコア

除外基準:

  • 神経疾患、整形外科疾患、心血管疾患および急性併存疾患の併発の存在
  • 下肢筋肉の重度の痙縮、修正アッシュワーススケールで 2 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の歩行グループ
従来のウォーキングトレーニンググループには、20分間のNMES、20分間の体重移動、ストレッチ、モビライゼーション、ボバスエクササイズ、および20分間の平行棒ウォーキングエクササイズが与えられます。両グループの患者は、週に3日、1日1時間の治療を受けます。 6週間。
従来のウォーキングトレーニンググループには、20分間のNMES、20分間の体重移動、ストレッチ、モビライゼーション、ボバスエクササイズ、および20分間の平行棒ウォーキングエクササイズが与えられます。 両グループの患者は、6週間にわたって週3日、1日1時間の治療を受けます。
実験的:ロボット歩行グループ
。ロボット支援歩行グループは、20 分間の NMES、20 分間の体重移動、ストレッチ、モビライゼーション、ボバス演習、および 20 分間のロボット支援歩行演習を受けます。 両グループの患者は、6週間にわたって週3日、1日1時間の治療を受けます。
ロボット支援歩行グループは、20 分間の NMES、20 分間の体重移動、ストレッチ、モビライゼーション、ボバス演習、および 20 分間のロボット支援歩行演習を受けます。 両グループの患者は、6週間にわたり週3日、1日1時間の治療を受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyer 下肢の評価:
時間枠:15分
このスケールでは、反射神経、相乗効果に応じたまたは独立した随意運動、コーディネーション、スピードが評価され、各項目が 2 点の得点となります。 0: 移動を完了できない/アクティブな移動がありません。 1: 部分的な動き。 2:動作完了/正常に動作可能。 Fugl-Meyer テストにおける臨床的に重要な最低スコアは 6 であると考えられます。
15分
10メートル歩行テスト
時間枠:5分
このテストでは、開始点と終了点を備えた 16 メートルのウォーキング トラックが作成され、テストはこのトラックの最初の 3 メートルと最後の 3 メートルを考慮せずに完了します。 患者が歩き始めると、最初の 3 メートルのところでストップウォッチが開始され、10 メートルの終わりでストップウォッチが停止します。 患者が最後の 3 メートルを歩いた後、歩行は終了します。 テストの完了時間は秒単位で記録されます
5分
ベルクバランススケール
時間枠:15分

Berg Balance Scale (BBS) は 14 の指示を含むスケールであり、各指示に対して患者のパフォーマンスが観察され、0 ~ 4 のスコアが与えられます。

患者がアクティビティをまったく実行できない場合はスコア 0 が与えられ、患者がアクティビティを単独で完了した場合はスコア 4 が与えられます。 最高スコアは 56 点で、0 ~ 20 点はバランスが損なわれていることを示し、21 ~ 40 点は許容可能なバランスを示し、41 ~ 56 点はバランスが良いことを示します。 スケールが完了するまでに 10 ~ 20 分かかります。

慢性脳卒中患者において検証されています

15分
超音波による筋肉の厚さの検査
時間枠:10分
治療の前後に、片麻痺側と健常側の大腿四頭筋と前脛骨筋の筋肉の厚さを超音波で測定し記録します。
10分
Kinovea による歩行分析
時間枠:10分

矢状面に設置されたカメラで3メートルの歩行距離が記録されます。 左右のかかと部分にカラーマークが入ります。

ビデオ上に色付きのマークが表示され、動作解析ソフトウェアKinoveaで歩幅、歩行速度、腕の振りが計算されます。 いくつかの歩行サイクルがビデオに記録され、ケイデンス(1分間あたりの歩数)、左右の歩幅が表現されます。

10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠:5分
タイムアップ アンド ゴー テストは、可動性、バランス、転倒リスクを評価するためのシンプルで広く使用されている迅速なテストです。 テストを実行するには、参加者は標準的な椅子から立ち上がり、床から 3 メートル離れた場所まで楽に歩き、向きを変えて椅子まで歩いて戻り、同じ椅子に座る必要があります。 テストのすべてのステップはストップウォッチを使用して測定されます
5分
脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠:15分
この尺度は、脳卒中と診断された人の生活の質を評価するために作成され、49 項目を含む 12 の領域で構成され、5 段階のリッカート尺度でスコア化されます。 スケールの各ドメインの平均スコアを決定する際、ドメインに属するすべての項目から得られたスコアが合計され、ドメインに属する項目の数で除算されます。 スケールの合計スコアは、各ドメインから得られた平均スコアの合計を 12 で割ることによって計算されます。 高いスケールスコアは生活の質が高いことを示します
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年1月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2024年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Biruni.Uni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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