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Die Wirkung von robotergestütztem Gangtraining bei Personen mit chronischem Schlaganfall

16. September 2025 aktualisiert von: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Die Auswirkung von robotergestütztem Gangtraining auf die Dicke, das Gleichgewicht und die Gangparameter des Quadrizepsmuskels bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Das Ziel unserer Studie war es, die Wirkung von robotergestütztem Gangtraining auf die Dicke der Quadrizepsmuskulatur, das Gleichgewicht und die Gangparameter bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Zu diesen Zwecken: - Verbesserung der Gang- und Gleichgewichtsfunktionen von Patienten mit chronischem Schlaganfall, - Erhöhung der funktionellen Unabhängigkeit im täglichen Leben durch Gehtrainings, - Erhöhung der Muskeldicke der unteren Extremitäten durch Gehtraining, Untersuchung der Auswirkungen von robotergestütztem Gangtraining auf die Quadrizepsmuskeldicke , Gleichgewichts- und Gangparameter bei Personen mit chronischem Schlaganfall. Ziel ist es, einen Beitrag zur Literatur auf diesem Gebiet zu leisten, indem die Ergebnisse der Studie in eine wissenschaftliche Veröffentlichung umgewandelt werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von robotergestütztem Gangtraining auf die Dicke der Quadrizepsmuskulatur, das Gleichgewicht und die Gangparameter bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Unter Schlaganfall versteht man eine neurologische Störung, die durch eine zerebrovaskuläre Schädigung verursacht wird. Es handelt sich um einen plötzlichen Hirninfarkt, der aufgrund einer Verstopfung oder eines Bruchs von Blutgefäßen im Gehirn zu einer teilweisen oder vollständigen Funktionsstörung des Gehirns führt. Das Hauptsymptom eines Schlaganfalls ist eine Hemiparese. Darüber hinaus wirkt sich ein Schlaganfall je nach Lokalisation, Ätiologie und Infarktvolumen negativ auf Sinne, Motorik, Wahrnehmung, Kognition und Sprache aus. In einer Studie wurde berichtet, dass 85 % der Schlaganfallpatienten eine Hemiparese und mehr als 69 % eine Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen hatten. Gleichgewichts- und Gangstörungen stehen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall in engem Zusammenhang; Das Gleichgewicht ist ein wichtiger Faktor für die Gehfähigkeit und die Motorik. Beeinträchtigungen der Kraft und des Standgleichgewichts der paretischen unteren Extremität sind durchweg mit der Gangleistung verbunden. Veränderungen im segmentalen transversalen Bewegungsumfang und in der Koordination gehen mit einer Beeinträchtigung der Gang- und Gleichgewichtsfähigkeit einher [5]. Untersuchungen haben einen kontinuierlichen Zusammenhang zwischen der Dicke des Quadrizepsmuskels und den Gangparametern bei Patienten mit chronischem Schlaganfall gezeigt. Sánchez-Sánchez (2019) stellte fest, dass eine verringerte Dicke der Quadrizepsmuskulatur mit einer geringeren Fähigkeit zur Erzeugung maximaler Kraft und Haltungsinstabilität verbunden war, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Mobilität in der Gemeinschaft. Es zeigte sich, dass weniger Muskelmodule, was auf eine verringerte Muskeldicke hinweisen könnte, mit einer schlechteren Gangqualität verbunden waren. Eine Studie ergab, dass eine verringerte Dicke der Quadrizepsmuskulatur und ein erhöhtes intramuskuläres Fett mit einer verminderten Gangunabhängigkeit verbunden waren. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Dicke der Quadrizepsmuskulatur für die Verbesserung der Gangleistung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall wichtig sein kann. Robotergestütztes Gangtraining wird in den letzten Jahren häufig in der Forschung eingesetzt und es konnten positive Verbesserungen der Ganggeschwindigkeit und Schrittlänge erzielt werden. In einigen Studien wurde gezeigt, dass es im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung keinen signifikanten Unterschied im Gang gibt, sondern nur eine stärkere Verbesserung des klinischen Maßstabs. Im Gegensatz dazu stellte Aprile (2017) fest, dass sowohl robotisches als auch traditionelles Gangtraining die klinischen Skalen verbesserten, aber nur die Robotergruppe zeigte in bestimmten Skalen höhere prozentuale Veränderungen. Allerdings wurde bei der Ganganalyse kein signifikanter Unterschied festgestellt. Ronchi (2015) zeigte auch keine zusätzlichen Fortschritte bei der Gangrehabilitation mit Robotertherapie im Vergleich zur konventionellen Behandlung. Obwohl Roboter-Gangtraining einige Vorteile bietet, sind daher weitere Untersuchungen erforderlich, um die unterschiedlichen oder ähnlichen Auswirkungen auf Gleichgewicht, Gang und Muskeldicke der unteren Extremitäten zu bestimmen im Vergleich zu herkömmlichen Methoden. Das Ziel unserer Studie war es, die Wirkung von robotergestütztem Gangtraining auf die Dicke der Quadrizepsmuskulatur, das Gleichgewicht und die Gangparameter bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Die folgenden Hypothesen werden in der Studie untersucht. H0: Robotergestütztes Gangtraining hat keinen Einfluss auf die Dicke der Quadrizepsmuskulatur, das Gleichgewicht und die Gangparameter bei Personen mit chronischem Schlaganfall. H1: Robotergestütztes Gangtraining hat einen Einfluss auf die Dicke der Quadrizepsmuskulatur, das Gleichgewicht und die Gangparameter bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34015
        • Rekrutierung
        • Güzin Kaya Aytutuldu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls vor mindestens 6 Monaten;
  • eine Punktzahl von mindestens 20 beim Mini-Mentaltest;
  • keine Behandlung mit Botulinumtoxin in den letzten 3 Monaten;
  • eine Punktzahl von 2 oder höher auf der Functional Ambulation Scale;
  • ein Wert von 3 oder höher auf der motorischen Staging-Skala von Brunnstrom in Bezug auf den Erholungsgrad der unteren Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von begleitenden neurologischen, orthopädischen, kardiovaskulären Erkrankungen und akuten Komorbiditäten
  • Schwere Spastik der Muskeln der unteren Extremitäten, mehr als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Ganggruppe
Eine herkömmliche Gehtrainingsgruppe erhält 20 Minuten NMES, 20 Minuten Gewichtsverlagerung, Dehnung, Mobilisierung, Bobath-Übungen und 20 Minuten Barrenlaufübungen. Patienten in beiden Gruppen werden 3 Tage die Woche, 1 Stunde am Tag, behandelt 6 Wochen.
Eine herkömmliche Gehtrainingsgruppe erhält 20 Minuten NMES, 20 Minuten Gewichtsverlagerung, Dehnung, Mobilisierung, Bobath-Übungen und 20 Minuten Parallelbarren-Gehübungen. Patienten in beiden Gruppen werden 6 Wochen lang 3 Tage pro Woche, 1 Stunde pro Tag, behandelt.
Experimental: Roboterganggruppe
. Die robotergestützte Gehgruppe erhält 20 Minuten NMES, 20 Minuten Gewichtsverlagerung, Dehnung, Mobilisierung, Bobath-Übungen und 20 Minuten robotergestützte Gehübungen. Patienten in beiden Gruppen werden 6 Wochen lang 3 Tage pro Woche, 1 Stunde pro Tag, behandelt.
Die robotergestützte Gehgruppe erhält 20 Minuten NMES, 20 Minuten Gewichtsverlagerung, Dehnung, Mobilisierung, Bobath-Übungen und 20 Minuten robotergestützte Gehübungen. Patienten in beiden Gruppen werden 6 Wochen lang 3 Tage pro Woche, 1 Stunde pro Tag, behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der unteren Extremitäten nach Fugl Meyer:
Zeitfenster: 15 Minuten
In dieser Skala werden Reflexe, synergieabhängige oder unabhängige willkürliche Bewegungen, Koordination und Geschwindigkeit bewertet, wobei jedes Item mit 2 Punkten bewertet wird. 0: Bewegung kann nicht abgeschlossen werden/Keine aktive Bewegung. 1: Teilweise Bewegung. 2: Bewegung ist abgeschlossen/Bewegungen können normal ausgeführt werden. Der niedrigste klinisch signifikante Wert im Fugl-Meyer-Test wird mit 6 angenommen
15 Minuten
Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
Für diesen Test wird eine 16 Meter lange Laufstrecke mit Start- und Endpunkten erstellt und der Test ohne Berücksichtigung der ersten 3 und letzten 3 Meter dieser Strecke absolviert. Wenn der Patient losläuft, wird die Stoppuhr nach den ersten drei Metern gestartet und nach dem zehnten Meter gestoppt. Nachdem der Patient die letzten 3 Meter zurückgelegt hat, wird das Gehen beendet. Die Abschlusszeit des Tests wird in Sekunden aufgezeichnet
5 Minuten
Berg-Waage
Zeitfenster: 15 Minuten

Die Berg Balance Scale (BBS) ist eine Skala, die 14 Anweisungen umfasst. Für jede Anweisung wird die Leistung des Patienten beobachtet und eine Punktzahl zwischen 0 und 4 vergeben.

Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, während eine Punktzahl von 4 vergeben wird, wenn der Patient die Aktivität selbstständig abschließen kann. Die höchste Punktzahl liegt bei 56, wobei 0–20 Punkte auf eine gestörte Balance hinweisen, 21–40 Punkte auf eine akzeptable Balance und 41–56 Punkte auf eine gute Balance. Die Durchführung der Skala dauert zwischen 10 und 20 Minuten.

Es wurde bei Patienten mit chronischem Schlaganfall validiert

15 Minuten
Untersuchung der Muskeldicke mittels Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Muskeldicke der Quadrizeps- und Tibialis-anterior-Muskeln auf der hemiplegischen und intakten Seite wird vor und nach der Behandlung mittels Ultraschall gemessen und aufgezeichnet.
10 Minuten
Ganganalyse mit Kinovea
Zeitfenster: 10 Minuten

Mit der im Sagittalbereich zu platzierenden Kamera werden Gehstrecken von 3 Metern aufgezeichnet. Auf der rechten und linken Ferse werden farbige Markierungen angebracht.

Die farbigen Markierungen werden auf dem Video markiert und Schrittlängen, Gehgeschwindigkeit und Armschwung werden mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea berechnet. Im Video werden mehrere Gangzyklen aufgezeichnet und die Trittfrequenz (Anzahl der Schritte pro Minute) sowie die Schrittlängen rechts und links angegeben

10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Timed Up and Go Test ist ein einfacher, weit verbreiteter und schneller Test zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts und des Sturzrisikos. Um den Test durchzuführen, müssen die Teilnehmer von einem Standardstuhl aufstehen, bequem zu einem 3 Meter vom Boden entfernten Ort gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich auf denselben Stuhl setzen. Alle Schritte des Tests werden mit einer Stoppuhr gemessen
5 Minuten
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Diese Skala, die zur Beurteilung der Lebensqualität von Menschen mit Schlaganfalldiagnose erstellt wurde, besteht aus 12 Bereichen mit 49 Elementen und wird mit einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Bei der Bestimmung der Durchschnittspunktzahl jedes Bereichs der Skala werden die Punkte aller zur Domäne gehörenden Elemente summiert und durch die Anzahl der zur Domäne gehörenden Elemente dividiert. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem die Summe der Durchschnittswerte der einzelnen Bereiche durch 12 dividiert wird. Ein hoher Skalenwert weist auf eine hohe Lebensqualität hin
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biruni.Uni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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