Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek robotického tréninku chůze u jedinců s chronickou mrtvicí

16. září 2025 aktualizováno: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na svalovou tloušťku kvadricepsu, rovnováhu a parametry chůze u pacientů s chronickou mrtvicí

Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na tloušťku, rovnováhu a parametry chůze čtyřhlavého svalu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Pro tyto účely:-zlepšení funkcí chůze a rovnováhy u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou,-zvýšení funkční nezávislosti v každodenním životě pomocí tréninků chůze,-zvýšení tloušťky svalů dolních končetin pomocí tréninku chůze, pro zkoumání účinků robotického tréninku chůze na tloušťku čtyřhlavého svalu , rovnováha a parametry chůze u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. - Cílem je přispět k literatuře v této oblasti tím, že převede výsledky získané studiem do vědecké publikace

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na tloušťku, rovnováhu a parametry chůze čtyřhlavého svalu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Cévní mozková příhoda se týká neurologické poruchy způsobené cerebrovaskulárním poškozením. Je definován jako náhlý mozkový záchvat, který způsobí částečnou nebo úplnou mozkovou dysfunkci v důsledku zablokování nebo prasknutí cév mozku. Primárním příznakem mrtvice je hemiparéza. Cévní mozková příhoda navíc negativně ovlivňuje smysly, motorické funkce, vnímání, kognici a jazyk v závislosti na lokalizaci, etiologii a objemu infarktu. Jedna studie uvádí, že 85 % pacientů s cévní mozkovou příhodou mělo hemiparézu a více než 69 % mělo dysfunkci horních končetin. Poruchy rovnováhy a chůze spolu u pacientů s chronickou mrtvicí úzce souvisí; rovnováha je důležitým faktorem schopnosti chůze a motorických funkcí. Poruchy síly a rovnováhy ve stoji paretické dolní končetiny jsou konzistentně spojeny s výkonností chůze. Změny segmentálního příčného rozsahu pohybu a koordinace jsou spojeny se špatnými schopnostmi chůze a rovnováhy [5]. Výzkum ukázal kontinuální vztah mezi tloušťkou čtyřhlavého svalu a parametry chůze u pacientů s chronickou mrtvicí. Sánchez-Sánchez (2019) zjistil, že snížená tloušťka čtyřhlavého svalu byla spojena s nižší schopností produkovat maximální sílu a posturální nestabilitou, zejména u lidí s omezenou pohyblivostí v komunitě. Ukázalo se, že méně svalových modulů, které mohou naznačovat sníženou tloušťku svalů, bylo spojeno s horší kvalitou chůze. Studie zjistila, že snížená tloušťka čtyřhlavého svalu a zvýšení intramuskulárního tuku byly spojeny se sníženou nezávislostí chůze. Tato zjištění naznačují, že udržení nebo zlepšení tloušťky čtyřhlavého svalu může být důležité pro zlepšení výkonnosti chůze u pacientů s chronickou mrtvicí. Roboticky asistovaný trénink chůze byl v posledních letech často používán ve výzkumu a bylo dosaženo pozitivních zlepšení v rychlosti chůze a délce kroku. V některých studiích bylo prokázáno, že neexistuje žádný významný rozdíl v chůzi ve srovnání s tradiční léčbou, pouze se více zlepšuje klinické měřítko. Naproti tomu Aprile (2017) zjistil, že jak robotický, tak tradiční trénink chůze zlepšily klinické měřítka, ale pouze robotická skupina vykazovala vyšší procentuální změny v určitých měřítcích. V analýze chůze však nebyl nalezen žádný významný rozdíl. Ronchi (2015) také neprokázal žádné další zisky v rehabilitaci chůze pomocí robotické terapie ve srovnání s konvenční léčbou. Proto, ačkoliv robotický trénink chůze nabízí určité výhody, je zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné určit různé nebo podobné účinky na rovnováhu, chůzi a tloušťku svalů dolních končetin. oproti tradičním metodám. Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na tloušťku, rovnováhu a parametry chůze čtyřhlavého svalu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Ve studii budou zkoumány následující hypotézy. H0: Roboticky asistovaný trénink chůze nemá žádný vliv na tloušťku čtyřhlavého svalu, rovnováhu a parametry chůze u jedinců s chronickou mrtvicí. H1: Roboticky asistovaný trénink chůze má vliv na tloušťku čtyřhlavého svalu, rovnováhu a parametry chůze u jedinců s chronickou mrtvicí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34015
        • Nábor
        • Güzin Kaya Aytutuldu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • cerebrovaskulární příhoda v anamnéze nejméně před 6 měsíci;
  • skóre alespoň 20 v mini mentálním testu;
  • žádná léčba botulotoxinem za poslední 3 měsíce;
  • skóre 2 nebo vyšší na stupnici funkční ambulace;
  • skóre 3 nebo vyšší na Brunnstromově stupnici motorického stadia z hlediska úrovně zotavení dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost souběžných neurologických, ortopedických, kardiovaskulárních onemocnění a akutních komorbidit
  • těžká spasticita svalů dolních končetin, více než 2 na Modified Ashworth Scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční chůze
Tréninkové skupině konvenční chůze bude poskytnuto 20 minut NMES, 20 minut přenášení váhy, strečink, mobilizace, cvičení bobath a 20 minut chůze na bradlech. Pacienti v obou skupinách budou léčeni 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně 6 týdnů.
skupině tradičního tréninku chůze bude věnováno 20 minut NMES, 20 minut přenášení váhy, strečinku, mobilizace, cvičení bobath a 20 minut chůze na bradlech. Pacienti v obou skupinách budou léčeni 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Skupina robotické chůze
. Skupina s robotickou chůzí obdrží 20 minut NMES, 20 minut přenášení váhy, strečinku, mobilizace, cvičení bobath a 20 minut cvičení s robotickou chůzí. Pacienti v obou skupinách budou léčeni 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně po dobu 6 týdnů.
Skupina s robotickou chůzí obdrží 20 minut NMES, 20 minut přenášení váhy, strečinku, mobilizace, cvičení bobath a 20 minut cvičení s robotickou chůzí. Pacienti v obou skupinách budou léčeni 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyer hodnocení dolních končetin:
Časové okno: 15 minut
V této škále se hodnotí reflexy, na synergii závislý nebo nezávislý dobrovolný pohyb, koordinace a rychlost, přičemž každá položka má Yazım alanları gerektiği kadar uzatılabilir 2 body. 0: Nelze dokončit pohyb/Žádný aktivní pohyb. 1: Částečný pohyb. 2: Pohyb je dokončen/pohyby lze provádět normálně. Za nejnižší klinicky významné skóre ve Fugl-Meyerově testu se považuje 6
15 minut
Test deset metrů chůze
Časové okno: 5 minut
Pro tento test je vytvořena 16metrová pěší dráha se startovními a cílovými body a zkouška je dokončena bez ohledu na první 3 a poslední 3 metry této dráhy. Když pacient začne chodit, stopky se spustí po prvních třech metrech a stopky se zastaví na konci desátého metru. Poté, co pacient ujde poslední 3 metry, je chůze ukončena. Doba dokončení testu se zaznamená v sekundách
5 minut
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut

Berg Balance Scale (BBS) je škála, která zahrnuje 14 instrukcí a pro každou instrukci je sledován výkon pacienta a je uvedeno skóre mezi 0-4.

Skóre 0 je uděleno, když pacient nemůže aktivitu vůbec vykonávat, zatímco skóre 4 je uděleno, když pacient dokončí aktivitu samostatně. Nejvyšší skóre je 56, přičemž 0–20 bodů znamená narušenou rovnováhu, 21–40 bodů znamená přijatelnou rovnováhu a 41–56 bodů znamená dobrou rovnováhu. Vyplnění stupnice trvá 10 až 20 minut.

Byl ověřen u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou

15 minut
Vyšetření svalové tloušťky ultrazvukem
Časové okno: 10 minut
Tloušťka svalu quadricepsu a musculus tibialis anterior na hemiplegické a intaktní straně bude měřena a zaznamenána ultrazvukem před a po léčbě.
10 minut
Analýza chůze pomocí Kinovea
Časové okno: 10 minut

Kamera, která se umístí na sagitál, bude zaznamenávána vzdálenost 3 metrů. Barevné značky budou umístěny na pravé a levé patě.

Barevné značky budou vyznačeny na videu a pomocí softwaru pro analýzu pohybu Kinovea budou vypočítány délky kroků, rychlost chůze a švih paží. Ve videu bude zaznamenáno několik cyklů chůze a bude vyjádřena kadence (počet kroků za minutu), pravá a levá délka kroku

10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: 5 minut
Timed Up and Go Test je jednoduchý, široce používaný a rychlý test k posouzení mobility, rovnováhy a rizika pádu. K provedení testu musí účastníci vstát ze standardní židle, pohodlně dojít na místo vzdálené 3 metry od podlahy, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se na stejnou židli. Všechny kroky testu budou měřeny pomocí stopek
5 minut
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: 15 minut
Tato škála, která byla vytvořena pro hodnocení kvality života lidí s diagnózou cévní mozková příhoda, se skládá z 12 domén zahrnujících 49 položek a je bodována pětibodovou Likertovou škálou. Při určování průměrného skóre každé domény škály se skóre získaná ze všech položek patřících do domény sečtou a vydělí počtem položek patřících do domény. Celkové skóre škály se vypočítá vydělením součtu průměrných skóre získaných z každé domény 12. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na vysokou kvalitu života
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biruni.Uni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit