Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av robotassistert gangtrening hos personer med kronisk hjerneslag

16. september 2025 oppdatert av: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Effekten av robotassistert gangtrening på quadriceps muskeltykkelse, balanse og gangparametere hos pasienter med kronisk hjerneslag

Målet med vår studie var å undersøke effekten av robotassistert gangtrening på quadriceps muskeltykkelse, balanse og gangparametere hos personer med kronisk hjerneslag.

For disse formålene:-Forbedre gang- og balansefunksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag,-Øke funksjonell uavhengighet i dagliglivet med gåtrening-Øke muskeltykkelsen i nedre ekstremiteter med gangtrening, Undersøke effekten av robotassistert gangtrening på quadriceps-muskeltykkelsen , balanse og gangparametere hos personer med kronisk hjerneslag.-Det har som mål å bidra til litteraturen på dette feltet ved å transformere resultatene som skal oppnås som et resultat av studien til en vitenskapelig publikasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av robotassistert gangtrening på quadriceps muskeltykkelse, balanse og gangparametere hos personer med kronisk hjerneslag.

Hjerneslag refererer til en nevrologisk lidelse forårsaket av cerebrovaskulær skade. Det er definert som et plutselig hjerneanfall som forårsaker delvis eller fullstendig hjernedysfunksjon på grunn av blokkering eller brudd i hjernens blodkar. Det primære symptomet på hjerneslag er hemiparese. I tillegg påvirker hjerneslag negativt sanser, motorisk funksjon, persepsjon, kognisjon og språk, avhengig av lokalisering, etiologi og infarktvolum. En studie rapporterte at 85 % av slagpasientene hadde hemiparese og mer enn 69 % hadde dysfunksjon i øvre lemmer. Balanse- og gangforstyrrelser er nært beslektet hos kroniske slagpasienter; balanse er en viktig determinant for gangevne og motorisk funksjon. Svekkelser i styrke og stående balanse i den paretiske underekstremiteten er konsekvent assosiert med gangytelse. Endringer i segmentelt tverrgående bevegelsesområde og koordinasjon er assosiert med dårlige gange- og balanseevner [5]. Forskning har vist en kontinuerlig sammenheng mellom quadriceps muskeltykkelse og gangparametere hos kroniske slagpasienter. Sánchez-Sánchez (2019) fant at redusert quadriceps muskeltykkelse var assosiert med en lavere evne til å produsere maksimal kraft og postural ustabilitet, spesielt hos de med begrenset mobilitet i samfunnet. Det ble vist at færre muskelmoduler, som kan tyde på redusert muskeltykkelse, var assosiert med dårligere gangkvalitet. En studie fant at redusert quadriceps muskeltykkelse og økt intramuskulært fett var assosiert med redusert gange uavhengighet. Disse funnene tyder på at opprettholdelse eller forbedring av quadriceps muskeltykkelse kan være viktig for å forbedre gangytelsen hos pasienter med kronisk slag. Robotassistert gangtrening har vært hyppig brukt i forskning de siste årene og positive forbedringer i ganghastighet og skrittlengde er oppnådd. I noen studier har det vist seg at det ikke er noen signifikant forskjell i gangart sammenlignet med tradisjonell behandling, bare forbedrer kliniske skalaer mer. Derimot fant Aprile (2017) at både robot- og tradisjonell gangtrening forbedret kliniske skalaer, men bare robotgruppen viste høyere prosentvise endringer i visse skalaer. Det ble imidlertid ikke funnet noen signifikant forskjell i ganganalyse. Ronchi (2015) viste heller ingen ytterligere gevinster i gangrehabilitering med robotterapi sammenlignet med konvensjonell behandling. Selv om robotgangtrening gir noen fordeler, er det derfor behov for mer forskning for å bestemme de forskjellige eller lignende effektene på balanse, gang og muskeltykkelse i nedre ekstremiteter sammenlignet med tradisjonelle metoder. Målet med vår studie var å undersøke effekten av robotassistert gangtrening på quadriceps muskeltykkelse, balanse og gangparametere hos personer med kronisk hjerneslag. Følgende hypoteser vil bli undersøkt i studien. H0: Robotassistert gangtrening har ingen effekt på quadriceps muskeltykkelse, balanse og gangparametere hos personer med kronisk hjerneslag. H1: Robotassistert gangtrening har effekt på quadriceps muskeltykkelse, balanse og gangparametere hos personer med kronisk hjerneslag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34015
        • Rekruttering
        • Güzin Kaya Aytutuldu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • en historie med cerebrovaskulær ulykke for minst 6 måneder siden;
  • en poengsum på minst 20 på min mentaltest;
  • ingen botulinumtoksinbehandling de siste 3 månedene;
  • en poengsum på 2 eller høyere på Functional Ambulation Scale;
  • en poengsum på 3 eller høyere på Brunnstroms motoriske iscenesettelsesskala når det gjelder restitusjonsnivå for nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av samtidig nevrologisk, ortopedisk, kardiovaskulær sykdom og akutte komorbiditeter
  • alvorlig spastisitet i muskler i nedre ekstremiteter, mer enn 2 på Modified Ashworth-skalaen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell ganggruppe
Konvensjonell gangtreningsgruppe vil få 20 minutter NMES, 20 minutter vektoverføring, tøying, mobilisering, bobath-øvelser og 20 minutter med parallelle bar-gåøvelser. Pasienter i begge gruppene vil bli behandlet 3 dager i uken, 1 time om dagen for 6 uker.
en konvensjonell gangtreningsgruppe vil få 20 minutter med NMES, 20 minutter med vektoverføring, tøying, mobilisering, bobath-øvelser og 20 minutter med parallelle bar-gåøvelser. Pasienter i begge grupper vil bli behandlet 3 dager i uken, 1 time om dagen i 6 uker.
Eksperimentell: Robotganggruppe
. Den robotassisterte ganggruppen vil motta 20 minutter med NMES, 20 minutter med vektoverføring, tøying, mobilisering, bobath-øvelser og 20 minutter med robotassisterte gangøvelser. Pasienter i begge grupper vil bli behandlet 3 dager i uken, 1 time om dagen i 6 uker.
Den robotassisterte ganggruppen vil motta 20 minutter med NMES, 20 minutter med vektoverføring, tøying, mobilisering, bobath-øvelser og 20 minutter med robotassisterte gangøvelser. Pasienter i begge grupper vil bli behandlet 3 dager i uken, 1 time om dagen i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer underekstremitetsvurdering:
Tidsramme: 15 minutter
I denne skalaen blir reflekser, synergiavhengige eller uavhengige frivillige bevegelser, koordinasjon og hastighet evaluert, og hvert element får Yazım alanları gerektiği kadar uzatılabilir 2 poeng. 0: Kan ikke fullføre bevegelse/Ingen aktiv bevegelse. 1: Delvis bevegelse. 2: Bevegelse er fullført/bevegelser kan utføres normalt. Den laveste klinisk signifikante poengsummen i Fugl-Meyer-testen anses å være 6
15 minutter
Ti meter gangtest
Tidsramme: 5 minutter
For denne testen lages det en 16-meters gåbane med start- og sluttpunkter og testen gjennomføres uten å ta hensyn til de første 3 og siste 3 meterne av denne banen. Når pasienten begynner å gå, startes stoppeklokken etter de første tre meterne og stoppeklokken stoppes ved slutten av tiende meter. Etter at pasienten har gått de siste 3 meterne, avsluttes gange. Gjennomføringstiden for testen registreres i sekunder
5 minutter
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter

Berg Balance Scale (BBS) er en skala som inkluderer 14 instruksjoner og for hver instruksjon observeres pasientens ytelse og det gis en skåre mellom 0-4.

En score på 0 gis når pasienten ikke kan utføre aktiviteten i det hele tatt, mens en score på 4 gis når pasienten fullfører aktiviteten selvstendig. Den høyeste poengsummen er 56, med 0-20 poeng som indikerer svekket balanse, 21-40 poeng indikerer akseptabel balanse, og 41-56 poeng indikerer god balanse. Skalaen tar mellom 10 og 20 minutter å fullføre.

Det har blitt validert hos pasienter med kronisk hjerneslag

15 minutter
Undersøkelse av muskeltykkelse ved ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
Muskeltykkelsen av quadriceps og tibialis anterior muskler på hemiplegisk og intakt side vil bli målt og registrert ved ultralyd før og etter behandling.
10 minutter
Ganganalyse med Kinovea
Tidsramme: 10 minutter

Gangavstander på 3 meter vil bli registrert med kameraet som skal plasseres på sagittalen. Fargede merker vil bli plassert på høyre og venstre hæl.

De fargede merkene vil bli merket på videoen og trinnlengder, ganghastighet og armsving vil bli beregnet med Kinovea bevegelsesanalyseprogramvare. Flere gangsykluser vil bli registrert i videoen og tråkkfrekvens (antall skritt per minutt), høyre og venstre skrittlengder vil bli uttrykt

10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: 5 minutter
Timed Up and Go-testen er en enkel, mye brukt og rask test for å vurdere mobilitet, balanse og fallrisiko. For å utføre testen må deltakerne reise seg fra en standardstol, gå komfortabelt til et sted 3 meter unna gulvet, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned i samme stol. Alle trinn i testen vil bli målt ved hjelp av en stoppeklokke
5 minutter
Slagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: 15 minutter
Denne skalaen, som ble laget for å vurdere livskvaliteten til personer som er diagnostisert med hjerneslag, består av 12 domener inkludert 49 elementer og er skåret med en fempunkts Likert-skala. Ved å bestemme gjennomsnittsskåren for hvert domene på skalaen summeres poengsummen som er oppnådd fra alle elementer som tilhører domenet og divideres med antall elementer som tilhører domenet. Den totale poengsummen til skalaen beregnes ved å dele summen av gjennomsnittsskårene fra hvert domene med 12. En høy skala indikerer høy livskvalitet
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biruni.Uni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere