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O efeito do treinamento de marcha assistido por robô em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico

16 de setembro de 2025 atualizado por: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

O efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros de marcha em pacientes com AVC crônico

O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico.

Para estes fins: -Melhorar as funções de marcha e equilíbrio de pacientes com AVC crônico, -Aumentar a independência funcional na vida diária com treinamentos de caminhada -Aumentar a espessura muscular dos membros inferiores com treinamento de caminhada, Investigar os efeitos do treinamento de marcha assistida por robô na espessura do músculo quadríceps , parâmetros de equilíbrio e marcha em indivíduos com AVC crônico.- Pretende-se contribuir com a literatura nesta área, transformando os resultados a serem obtidos como resultado do estudo em uma publicação científica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico.

Acidente vascular cerebral refere-se a um distúrbio neurológico causado por dano cerebrovascular. É definido como um ataque cerebral repentino que causa disfunção cerebral parcial ou completa devido ao bloqueio ou ruptura dos vasos sanguíneos do cérebro. O principal sintoma do acidente vascular cerebral é a hemiparesia. Além disso, o AVC afeta negativamente os sentidos, a função motora, a percepção, a cognição e a linguagem, dependendo da localização, da etiologia e do volume do infarto. Um estudo relatou que 85% dos pacientes com AVC apresentavam hemiparesia e mais de 69% apresentavam disfunção dos membros superiores. Os distúrbios do equilíbrio e da marcha estão intimamente relacionados em pacientes com AVC crônico; o equilíbrio é um determinante importante da capacidade de caminhar e da função motora. Prejuízos na força e no equilíbrio em pé do membro inferior parético estão consistentemente associados ao desempenho da marcha. Mudanças na amplitude de movimento transversal segmentar e na coordenação estão associadas a más habilidades de marcha e equilíbrio [5]. A pesquisa mostrou uma relação contínua entre a espessura do músculo quadríceps e os parâmetros da marcha em pacientes com AVC crônico. Sánchez-Sánchez (2019) descobriu que a espessura reduzida do músculo quadríceps estava associada a uma menor capacidade de produzir força máxima e instabilidade postural, especialmente naqueles com mobilidade limitada na comunidade. Foi demonstrado que menos módulos musculares, o que pode ser indicativo de redução da espessura muscular, estavam associados a pior qualidade da marcha. Um estudo descobriu que a diminuição da espessura do músculo quadríceps e o aumento da gordura intramuscular foram associados à diminuição da independência da marcha. Esses achados sugerem que manter ou melhorar a espessura do músculo quadríceps pode ser importante para melhorar o desempenho da marcha em pacientes com AVC crônico. O treinamento de marcha assistido por robô tem sido frequentemente utilizado em pesquisas nos últimos anos e foram obtidas melhorias positivas na velocidade da marcha e no comprimento da passada. Em alguns estudos foi demonstrado que não há diferença significativa na marcha em relação ao tratamento tradicional, apenas melhorando mais as escalas clínicas. Em contrapartida, Aprile (2017) descobriu que tanto o treino de marcha robótico como o tradicional melhoraram as escalas clínicas, mas apenas o grupo robótico apresentou alterações percentuais mais elevadas em determinadas escalas. Ronchi (2015) também não mostrou ganhos adicionais na reabilitação da marcha com terapia robótica em comparação com o tratamento convencional. Portanto, embora o treinamento de marcha robótica ofereça alguns benefícios, mais pesquisas são necessárias para determinar os efeitos diferentes ou semelhantes no equilíbrio, na marcha e na espessura muscular dos membros inferiores. comparado aos métodos tradicionais. O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico. As seguintes hipóteses serão examinadas no estudo. H0: O treinamento de marcha assistido por robô não tem efeito na espessura do músculo quadríceps, no equilíbrio e nos parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico. H1: O treinamento de marcha assistido por robô tem efeito na espessura do músculo quadríceps, no equilíbrio e nos parâmetros da marcha em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34015
        • Recrutamento
        • Güzin Kaya Aytutuldu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • história de acidente vascular cerebral há pelo menos 6 meses;
  • pontuação mínima de 20 no miniteste mental;
  • nenhum tratamento com toxina botulínica nos últimos 3 meses;
  • pontuação igual ou superior a 2 na Escala de Deambulação Funcional;
  • uma pontuação de 3 ou superior na escala de estadiamento motor de Brunnstrom em termos de nível de recuperação dos membros inferiores

Critérios de exclusão:

  • presença de doenças neurológicas, ortopédicas, cardiovasculares concomitantes e comorbidades agudas
  • espasticidade grave dos músculos das extremidades inferiores, mais de 2 na escala modificada de Ashworth

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Marcha Convencional
O grupo de treinamento de caminhada convencional receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada na barra paralela. Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia para 6 semanas.
O grupo de treinamento de caminhada convencional receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada na barra paralela. Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de Marcha Robótica
. O grupo de caminhada assistida por robô receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada assistida por robô. Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas.
O grupo de caminhada assistida por robô receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada assistida por robô. Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da extremidade inferior de Fugl Meyer:
Prazo: 15 minutos
Nesta escala, são avaliados reflexos, movimento voluntário independente ou dependente de sinergia, coordenação e velocidade, com cada item pontuando Yazım alanları gerektiği kadar uzatılabilir 2 pontos. 0: Não é possível concluir o movimento/Nenhum movimento ativo. 1: Movimento parcial. 2: O movimento foi concluído/os movimentos podem ser realizados normalmente. A pontuação clinicamente significativa mais baixa no teste de Fugl-Meyer é considerada 6
15 minutos
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 5 minutos
Para esta prova é criada uma pista de caminhada de 16 metros com pontos inicial e final e a prova é concluída sem considerar os 3 primeiros e os 3 últimos metros desta pista. Quando o paciente começa a caminhar, o cronômetro é acionado após os primeiros três metros e o cronômetro é parado ao final do décimo metro. Após o paciente caminhar os últimos 3 metros, a caminhada é encerrada. O tempo de conclusão do teste é registrado em segundos
5 minutos
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos

A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma escala que inclui 14 instruções e para cada instrução é observado o desempenho do paciente e é dada uma pontuação entre 0-4.

A pontuação 0 é dada quando o paciente não consegue realizar a atividade, enquanto a pontuação 4 é dada quando o paciente completa a atividade de forma independente. A pontuação mais alta é 56, com 0 a 20 pontos indicando equilíbrio prejudicado, 21 a 40 pontos indicando equilíbrio aceitável e 41 a 56 pontos indicando bom equilíbrio. A escala leva entre 10 e 20 minutos para ser concluída.

Foi validado em pacientes com acidente vascular cerebral crônico

15 minutos
Exame da espessura muscular por ultrassom
Prazo: 10 minutos
A espessura muscular dos músculos quadríceps e tibial anterior do lado hemiplégico e intacto será medida e registrada por ultrassom antes e depois do tratamento.
10 minutos
Análise da marcha com Kinovea
Prazo: 10 minutos

Distâncias de caminhada de 3 metros serão registradas com a câmera colocada no sagital. Marcas coloridas serão colocadas nos calcanhares direito e esquerdo.

As marcas coloridas serão marcadas no vídeo e o comprimento dos passos, a velocidade de caminhada e o balanço do braço serão calculados com o software de análise de movimento Kinovea. Vários ciclos de marcha serão registrados no vídeo e a cadência (número de passos por minuto), comprimentos de passos direito e esquerdo serão expressos

10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste Timed Up and Go
Prazo: 5 minutos
O Timed Up and Go Test é um teste simples, amplamente utilizado e rápido para avaliar mobilidade, equilíbrio e risco de queda. Para realizar o teste, os participantes precisam levantar-se de uma cadeira padrão, caminhar confortavelmente até um local a 3 metros de distância do chão, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se na mesma cadeira. Todas as etapas do teste serão medidas usando um cronômetro
5 minutos
Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 15 minutos
Esta escala, criada para avaliar a qualidade de vida de pessoas com diagnóstico de AVC, é composta por 12 domínios incluindo 49 itens e é pontuada por uma escala Likert de cinco pontos. Na determinação da pontuação média de cada domínio da escala, as pontuações obtidas em todos os itens pertencentes ao domínio são somadas e divididas pelo número de itens pertencentes ao domínio. A pontuação total da escala é calculada dividindo-se a soma das pontuações médias obtidas em cada domínio por 12. Uma pontuação alta na escala indica uma alta qualidade de vida
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Biruni.Uni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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