- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06746415
O efeito do treinamento de marcha assistido por robô em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico
O efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros de marcha em pacientes com AVC crônico
O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico.
Para estes fins: -Melhorar as funções de marcha e equilíbrio de pacientes com AVC crônico, -Aumentar a independência funcional na vida diária com treinamentos de caminhada -Aumentar a espessura muscular dos membros inferiores com treinamento de caminhada, Investigar os efeitos do treinamento de marcha assistida por robô na espessura do músculo quadríceps , parâmetros de equilíbrio e marcha em indivíduos com AVC crônico.- Pretende-se contribuir com a literatura nesta área, transformando os resultados a serem obtidos como resultado do estudo em uma publicação científica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico.
Acidente vascular cerebral refere-se a um distúrbio neurológico causado por dano cerebrovascular. É definido como um ataque cerebral repentino que causa disfunção cerebral parcial ou completa devido ao bloqueio ou ruptura dos vasos sanguíneos do cérebro. O principal sintoma do acidente vascular cerebral é a hemiparesia. Além disso, o AVC afeta negativamente os sentidos, a função motora, a percepção, a cognição e a linguagem, dependendo da localização, da etiologia e do volume do infarto. Um estudo relatou que 85% dos pacientes com AVC apresentavam hemiparesia e mais de 69% apresentavam disfunção dos membros superiores. Os distúrbios do equilíbrio e da marcha estão intimamente relacionados em pacientes com AVC crônico; o equilíbrio é um determinante importante da capacidade de caminhar e da função motora. Prejuízos na força e no equilíbrio em pé do membro inferior parético estão consistentemente associados ao desempenho da marcha. Mudanças na amplitude de movimento transversal segmentar e na coordenação estão associadas a más habilidades de marcha e equilíbrio [5]. A pesquisa mostrou uma relação contínua entre a espessura do músculo quadríceps e os parâmetros da marcha em pacientes com AVC crônico. Sánchez-Sánchez (2019) descobriu que a espessura reduzida do músculo quadríceps estava associada a uma menor capacidade de produzir força máxima e instabilidade postural, especialmente naqueles com mobilidade limitada na comunidade. Foi demonstrado que menos módulos musculares, o que pode ser indicativo de redução da espessura muscular, estavam associados a pior qualidade da marcha. Um estudo descobriu que a diminuição da espessura do músculo quadríceps e o aumento da gordura intramuscular foram associados à diminuição da independência da marcha. Esses achados sugerem que manter ou melhorar a espessura do músculo quadríceps pode ser importante para melhorar o desempenho da marcha em pacientes com AVC crônico. O treinamento de marcha assistido por robô tem sido frequentemente utilizado em pesquisas nos últimos anos e foram obtidas melhorias positivas na velocidade da marcha e no comprimento da passada. Em alguns estudos foi demonstrado que não há diferença significativa na marcha em relação ao tratamento tradicional, apenas melhorando mais as escalas clínicas. Em contrapartida, Aprile (2017) descobriu que tanto o treino de marcha robótico como o tradicional melhoraram as escalas clínicas, mas apenas o grupo robótico apresentou alterações percentuais mais elevadas em determinadas escalas. Ronchi (2015) também não mostrou ganhos adicionais na reabilitação da marcha com terapia robótica em comparação com o tratamento convencional. Portanto, embora o treinamento de marcha robótica ofereça alguns benefícios, mais pesquisas são necessárias para determinar os efeitos diferentes ou semelhantes no equilíbrio, na marcha e na espessura muscular dos membros inferiores. comparado aos métodos tradicionais. O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito do treinamento de marcha assistido por robô na espessura do músculo quadríceps, equilíbrio e parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico. As seguintes hipóteses serão examinadas no estudo. H0: O treinamento de marcha assistido por robô não tem efeito na espessura do músculo quadríceps, no equilíbrio e nos parâmetros da marcha em indivíduos com AVC crônico. H1: O treinamento de marcha assistido por robô tem efeito na espessura do músculo quadríceps, no equilíbrio e nos parâmetros da marcha em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Güzin Kaya Aytutuldu
- Número de telefone: 05366265884
- E-mail: guzinkaya14@gmail.com
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34015
- Recrutamento
- Güzin Kaya Aytutuldu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- história de acidente vascular cerebral há pelo menos 6 meses;
- pontuação mínima de 20 no miniteste mental;
- nenhum tratamento com toxina botulínica nos últimos 3 meses;
- pontuação igual ou superior a 2 na Escala de Deambulação Funcional;
- uma pontuação de 3 ou superior na escala de estadiamento motor de Brunnstrom em termos de nível de recuperação dos membros inferiores
Critérios de exclusão:
- presença de doenças neurológicas, ortopédicas, cardiovasculares concomitantes e comorbidades agudas
- espasticidade grave dos músculos das extremidades inferiores, mais de 2 na escala modificada de Ashworth
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Marcha Convencional
O grupo de treinamento de caminhada convencional receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada na barra paralela. Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia para 6 semanas.
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O grupo de treinamento de caminhada convencional receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada na barra paralela.
Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de Marcha Robótica
. O grupo de caminhada assistida por robô receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada assistida por robô.
Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas.
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O grupo de caminhada assistida por robô receberá 20 minutos de EENM, 20 minutos de transferência de peso, alongamento, mobilização, exercícios bobath e 20 minutos de exercícios de caminhada assistida por robô.
Os pacientes de ambos os grupos serão tratados 3 dias por semana, 1 hora por dia durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da extremidade inferior de Fugl Meyer:
Prazo: 15 minutos
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Nesta escala, são avaliados reflexos, movimento voluntário independente ou dependente de sinergia, coordenação e velocidade, com cada item pontuando Yazım alanları gerektiği kadar uzatılabilir 2 pontos.
0: Não é possível concluir o movimento/Nenhum movimento ativo.
1: Movimento parcial.
2: O movimento foi concluído/os movimentos podem ser realizados normalmente.
A pontuação clinicamente significativa mais baixa no teste de Fugl-Meyer é considerada 6
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15 minutos
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Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 5 minutos
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Para esta prova é criada uma pista de caminhada de 16 metros com pontos inicial e final e a prova é concluída sem considerar os 3 primeiros e os 3 últimos metros desta pista.
Quando o paciente começa a caminhar, o cronômetro é acionado após os primeiros três metros e o cronômetro é parado ao final do décimo metro.
Após o paciente caminhar os últimos 3 metros, a caminhada é encerrada.
O tempo de conclusão do teste é registrado em segundos
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5 minutos
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma escala que inclui 14 instruções e para cada instrução é observado o desempenho do paciente e é dada uma pontuação entre 0-4. A pontuação 0 é dada quando o paciente não consegue realizar a atividade, enquanto a pontuação 4 é dada quando o paciente completa a atividade de forma independente. A pontuação mais alta é 56, com 0 a 20 pontos indicando equilíbrio prejudicado, 21 a 40 pontos indicando equilíbrio aceitável e 41 a 56 pontos indicando bom equilíbrio. A escala leva entre 10 e 20 minutos para ser concluída. Foi validado em pacientes com acidente vascular cerebral crônico |
15 minutos
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Exame da espessura muscular por ultrassom
Prazo: 10 minutos
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A espessura muscular dos músculos quadríceps e tibial anterior do lado hemiplégico e intacto será medida e registrada por ultrassom antes e depois do tratamento.
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10 minutos
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Análise da marcha com Kinovea
Prazo: 10 minutos
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Distâncias de caminhada de 3 metros serão registradas com a câmera colocada no sagital. Marcas coloridas serão colocadas nos calcanhares direito e esquerdo. As marcas coloridas serão marcadas no vídeo e o comprimento dos passos, a velocidade de caminhada e o balanço do braço serão calculados com o software de análise de movimento Kinovea. Vários ciclos de marcha serão registrados no vídeo e a cadência (número de passos por minuto), comprimentos de passos direito e esquerdo serão expressos |
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste Timed Up and Go
Prazo: 5 minutos
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O Timed Up and Go Test é um teste simples, amplamente utilizado e rápido para avaliar mobilidade, equilíbrio e risco de queda.
Para realizar o teste, os participantes precisam levantar-se de uma cadeira padrão, caminhar confortavelmente até um local a 3 metros de distância do chão, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se na mesma cadeira.
Todas as etapas do teste serão medidas usando um cronômetro
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5 minutos
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 15 minutos
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Esta escala, criada para avaliar a qualidade de vida de pessoas com diagnóstico de AVC, é composta por 12 domínios incluindo 49 itens e é pontuada por uma escala Likert de cinco pontos.
Na determinação da pontuação média de cada domínio da escala, as pontuações obtidas em todos os itens pertencentes ao domínio são somadas e divididas pelo número de itens pertencentes ao domínio.
A pontuação total da escala é calculada dividindo-se a soma das pontuações médias obtidas em cada domínio por 12.
Uma pontuação alta na escala indica uma alta qualidade de vida
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang JJ, Tung WL, Wu WL, Su FC. Effect of bilateral reaching on affected arm motor control in stroke--with and without loading on unaffected arm. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1507-16. doi: 10.1080/09638280600646060.
- Yoo DH, Kim SY. Effects of upper limb robot-assisted therapy in the rehabilitation of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):677-9. doi: 10.1589/jpts.27.677. Epub 2015 Mar 31.
- Lee KB, Lim SH, Kim YD, Yang BI, Kim KH, Lee KS, Kim EJ, Hwang BY. The contributions of balance to gait capacity and motor function in chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1686-90. doi: 10.1589/jpts.28.1686. Epub 2016 Jun 28.
- Hacmon RR, Krasovsky T, Lamontagne A, Levin MF. Deficits in intersegmental trunk coordination during walking are related to clinical balance and gait function in chronic stroke. J Neurol Phys Ther. 2012 Dec;36(4):173-81. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827374c1.
- Sanchez-Sanchez ML, Ruescas-Nicolau MA, Carrasco JJ, Espi-Lopez GV, Perez-Alenda S. Cross-sectional study of quadriceps properties and postural stability in patients with chronic stroke and limited vs. non-limited community ambulation. Top Stroke Rehabil. 2019 Oct;26(7):503-510. doi: 10.1080/10749357.2019.1634360. Epub 2019 Jun 27.
- Shin J, An H, Yang S, Park C, Lee Y, You SJH. Comparative effects of passive and active mode robot-assisted gait training on brain and muscular activities in sub-acute and chronic stroke. NeuroRehabilitation. 2022;51(1):51-63. doi: 10.3233/NRE-210304.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biruni.Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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