Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem u osób z przewlekłym udarem mózgu

16 września 2025 zaktualizowane przez: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na grubość mięśnia czworogłowego uda, równowagę i parametry chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Celem naszego badania było zbadanie wpływu treningu chodu z użyciem robota na grubość mięśnia czworogłowego, równowagę i parametry chodu u osób po przewlekłym udarze mózgu.

Do tych celów: -Poprawa chodu i funkcji równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, -Zwiększenie niezależności funkcjonalnej w życiu codziennym dzięki treningom chodzenia, -Zwiększenie grubości mięśni kończyn dolnych poprzez trening chodu, Aby zbadać wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na grubość mięśnia czworogłowego uda. , równowagi i parametrów chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu. - Ma na celu wniesienie wkładu do literatury z tego zakresu poprzez przekształcenie wyników uzyskanych w wyniku badania w publikację naukową

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu treningu chodu wspomaganego robotem na grubość mięśnia czworogłowego uda, równowagę i parametry chodu u osób po przewlekłym udarze mózgu.

Udar mózgu to zaburzenie neurologiczne spowodowane uszkodzeniem naczyń mózgowych. Definiuje się go jako nagły atak mózgu, który powoduje częściową lub całkowitą dysfunkcję mózgu w wyniku zablokowania lub pęknięcia naczyń krwionośnych w mózgu. Podstawowym objawem udaru jest niedowład połowiczy. Ponadto udar negatywnie wpływa na zmysły, funkcje motoryczne, percepcję, funkcje poznawcze i język, w zależności od lokalizacji, etiologii i objętości zawału. Jedno z badań wykazało, że 85% pacjentów po udarze miało niedowład połowiczy, a ponad 69% miało dysfunkcję kończyny górnej. Zaburzenia równowagi i chodu są ze sobą ściśle powiązane u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu; Równowaga jest ważnym wyznacznikiem zdolności chodzenia i funkcji motorycznych. Upośledzenie siły i równowagi stojącej niedowładnej kończyny dolnej jest konsekwentnie powiązane z wydajnością chodu. Zmiany w segmentowym poprzecznym zakresie ruchu i koordynacji są związane ze słabymi zdolnościami chodu i równowagi [5]. Badania wykazały ciągłą zależność pomiędzy grubością mięśnia czworogłowego uda a parametrami chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Sánchez-Sánchez (2019) odkryła, że ​​zmniejszona grubość mięśnia czworogłowego uda została powiązana z mniejszą zdolnością do wytwarzania maksymalnej siły i niestabilnością postawy, szczególnie u osób o ograniczonej sprawności ruchowej. Wykazano, że mniejsza liczba modułów mięśniowych, co może świadczyć o zmniejszonej grubości mięśni, wiązała się z gorszą jakością chodu. Badanie wykazało, że zmniejszona grubość mięśnia czworogłowego uda i zwiększona ilość tłuszczu śródmięśniowego były powiązane ze zmniejszoną niezależnością chodu. Odkrycia te sugerują, że utrzymanie lub poprawa grubości mięśnia czworogłowego może być ważne dla poprawy sprawności chodu u pacjentów z przewlekłym udarem. W ostatnich latach w badaniach często stosowano trening chodu wspomagany robotem, w wyniku którego uzyskano pozytywną poprawę szybkości chodu i długości kroku. W niektórych badaniach wykazano, że nie ma znaczącej różnicy w chodzie w porównaniu z tradycyjnym leczeniem, a jedynie bardziej poprawia się skala kliniczna. Z kolei Aprile (2017) odkryła, że ​​zarówno trening chodu z użyciem robota, jak i tradycyjny trening chodu poprawił skale kliniczne, ale tylko grupa korzystająca z robota wykazała większe procentowe zmiany w niektórych skalach. Analiza chodu nie wykazała jednak żadnej istotnej różnicy. Ronchi (2015) również nie wykazał dodatkowych korzyści w rehabilitacji chodu za pomocą terapii robotycznej w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym. Dlatego chociaż trening chodu za pomocą robota oferuje pewne korzyści, potrzebne są dalsze badania, aby określić inny lub podobny wpływ na równowagę, chód i grubość mięśni kończyn dolnych w porównaniu do metod tradycyjnych. Celem naszego badania było zbadanie wpływu treningu chodu z użyciem robota na grubość mięśnia czworogłowego, równowagę i parametry chodu u osób po przewlekłym udarze mózgu. W badaniu zostaną sprawdzone następujące hipotezy. H0: Trening chodu przy pomocy robota nie ma wpływu na grubość mięśnia czworogłowego uda, równowagę i parametry chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu. H1: Trening chodu przy pomocy robota wpływa na grubość mięśnia czworogłowego uda, równowagę i parametry chodu u osób po przewlekłym udarze mózgu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34015
        • Rekrutacyjny
        • Güzin Kaya Aytutuldu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • historia udaru naczyniowo-mózgowego co najmniej 6 miesięcy temu;
  • wynik co najmniej 20 w mini teście mentalnym;
  • brak leczenia toksyną botulinową przez ostatnie 3 miesiące;
  • wynik 2 lub wyższy w skali chodzenia funkcjonalnego;
  • wynik 3 lub wyższy w skali stopnia zaawansowania motorycznego Brunnstroma pod względem poziomu regeneracji kończyn dolnych

Kryteria wykluczenia:

  • obecność współistniejących chorób neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych i ostrych chorób współistniejących
  • ciężka spastyczność mięśni kończyn dolnych, większa niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa chodu konwencjonalnego
Grupa trenująca konwencjonalny marsz otrzyma 20 minut NMES, 20 minut przenoszenia ciężaru, rozciągania, mobilizacji, ćwiczeń bobath i 20 minut ćwiczeń chodzenia po drążku równoległym. Pacjenci w obu grupach będą leczeni 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie 6 tygodni.
W przypadku konwencjonalnej grupy trenującej chodzenie 20 minut NMES, 20 minut przenoszenia ciężaru, rozciągania, mobilizacji, ćwiczeń bobath i 20 minut ćwiczeń chodzenia ze sztangą równoległą. Pacjenci w obu grupach będą leczeni 3 dni w tygodniu, po 1 godzinie dziennie, przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Robotycznego Chodu
. Grupa chodzenia wspomaganego robotem otrzyma 20 minut ćwiczeń NMES, 20 minut przenoszenia ciężaru, rozciągania, mobilizacji, ćwiczeń bobath i 20 minut ćwiczeń chodzenia wspomaganego robotem. Pacjenci w obu grupach będą leczeni 3 dni w tygodniu, po 1 godzinie dziennie, przez 6 tygodni.
Grupa chodzenia wspomaganego robotem otrzyma 20 minut ćwiczeń NMES, 20 minut przenoszenia ciężaru, rozciągania, mobilizacji, ćwiczeń bobath i 20 minut ćwiczeń chodzenia wspomaganego robotem. Pacjenci w obu grupach będą leczeni 3 dni w tygodniu, po 1 godzinie dziennie, przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyn dolnych Fugla Meyera:
Ramy czasowe: 15 minut
W tej skali oceniane są odruchy, zależne od synergii lub niezależne, dobrowolne ruchy, koordynacja i szybkość, przy czym każdy element daje Yazım alanları gerektiği kadar uzatılabilir 2 punkty. 0: Nie można ukończyć ruchu/Brak aktywnego ruchu. 1: Częściowy ruch. 2: Ruch został zakończony/ruchy można wykonywać normalnie. Za najniższy klinicznie istotny wynik w teście Fugl-Meyera uważa się 6
15 minut
Test chodzenia na dziesięć metrów
Ramy czasowe: 5 minut
Na potrzeby tego testu tworzony jest tor pieszy o długości 16 metrów z punktami początkowymi i końcowymi, a test kończy się bez uwzględnienia pierwszych i ostatnich 3 metrów tego toru. Kiedy pacjent zaczyna chodzić, stoper uruchamia się po pierwszych trzech metrach, a stoper zatrzymuje się po upływie dziesiątego metra. Po przejściu przez pacjenta ostatnich 3 metrów chodzenie zostaje zakończone. Czas zakończenia testu rejestrowany jest w sekundach
5 minut
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut

Skala Równowagi Berga (BBS) to skala zawierająca 14 instrukcji. Dla każdej instrukcji obserwowane jest działanie pacjenta i przyznawana jest ocena w przedziale 0-4.

Ocena 0 jest przyznawana, gdy pacjent w ogóle nie jest w stanie wykonać danej czynności, natomiast ocena 4 jest przyznawana, gdy pacjent wykonuje czynność samodzielnie. Najwyższy wynik to 56, przy czym 0–20 punktów oznacza zaburzenie równowagi, 21–40 punktów oznacza równowagę akceptowalną, a 41–56 punktów oznacza równowagę dobrą. Wypełnienie skali zajmuje od 10 do 20 minut.

Zostało to potwierdzone u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

15 minut
Badanie grubości mięśni za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 10 minut
Grubość mięśnia czworogłowego uda i piszczelowego przedniego po stronie z porażeniem połowiczym i nienaruszonej będzie mierzona i rejestrowana za pomocą ultradźwięków przed i po leczeniu.
10 minut
Analiza chodu za pomocą Kinovea
Ramy czasowe: 10 minut

Za pomocą kamery umieszczonej w płaszczyźnie strzałkowej rejestrowane będą odległości przejścia wynoszące 3 metry. Kolorowe znaki zostaną umieszczone na prawym i lewym obcasie.

Kolorowe znaczniki zostaną zaznaczone na filmie, a długość kroków, prędkość chodzenia i wymach ramion zostaną obliczone za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea. Na filmie zostanie zarejestrowanych kilka cykli chodu i kadencja (liczba kroków na minutę), wyrażona zostanie długość kroku prawego i lewego

10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „Wstań i działaj” na czas
Ramy czasowe: 5 minut
Test Timed Up and Go to prosty, szeroko stosowany i szybki test oceniający mobilność, równowagę i ryzyko upadku. Aby wykonać test, uczestnicy muszą wstać ze standardowego krzesła, wygodnie przejść do miejsca oddalonego o 3 metry od podłogi, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść na tym samym krześle. Wszystkie etapy testu będą mierzone za pomocą stopera
5 minut
Skala jakości życia specyficznej dla udaru
Ramy czasowe: 15 minut
Skala ta, stworzona w celu oceny jakości życia osób, u których zdiagnozowano udar mózgu, składa się z 12 dziedzin zawierających 49 pozycji i oceniana jest za pomocą pięciopunktowej skali Likerta. Przy określaniu średniego wyniku w każdej dziedzinie skali, wyniki uzyskane ze wszystkich pozycji należących do tej dziedziny są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji należących do tej dziedziny. Całkowity wynik skali oblicza się, dzieląc sumę średnich wyników uzyskanych w każdej dziedzinie przez 12. Wysoki wynik w skali wskazuje na wysoką jakość życia
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biruni.Uni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj