Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van robotondersteunde looptraining bij personen met een chronische beroerte

16 september 2025 bijgewerkt door: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Het effect van robotondersteunde looptraining op de spierdikte, balans en loopparameters van de quadriceps bij patiënten met een chronische beroerte

Het doel van onze studie was om het effect van robotondersteunde looptraining op de spierdikte, het evenwicht en de loopparameters van de quadriceps te onderzoeken bij personen met een chronische beroerte.

Voor deze doeleinden: - Verbetering van de loop- en evenwichtsfuncties van patiënten met een chronische beroerte, - Verhoging van de functionele onafhankelijkheid in het dagelijks leven met looptrainingen - Verhoging van de spierdikte van de onderste ledematen met looptraining, Onderzoek naar de effecten van robotondersteunde looptraining op de spierdikte van de quadriceps , evenwichts- en loopparameters bij personen met een chronische beroerte. - Het is bedoeld om bij te dragen aan de literatuur op dit gebied door de resultaten die als resultaat van het onderzoek worden verkregen om te zetten in een wetenschappelijke publicatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van robotondersteunde looptraining op de spierdikte, het evenwicht en de loopparameters van de quadriceps te onderzoeken bij personen met een chronische beroerte.

Beroerte verwijst naar een neurologische aandoening veroorzaakt door cerebrovasculaire schade. Het wordt gedefinieerd als een plotselinge hersenaanval die een gedeeltelijke of volledige hersenfunctiestoornis veroorzaakt als gevolg van verstopping of breuk van de bloedvaten in de hersenen. Het primaire symptoom van een beroerte is hemiparese. Bovendien heeft een beroerte een negatieve invloed op de zintuigen, motoriek, perceptie, cognitie en taal, afhankelijk van de locatie, etiologie en het infarctvolume. Eén onderzoek meldde dat 85% van de patiënten met een beroerte een hemiparese had en dat meer dan 69% disfunctie van de bovenste ledematen had. Evenwichts- en loopstoornissen zijn nauw met elkaar verbonden bij patiënten met een chronische beroerte; Balans is een belangrijke bepalende factor voor het loopvermogen en de motorische functie. Stoornissen in de kracht en het evenwicht in stand van het paretische onderste lidmaat worden consequent in verband gebracht met loopprestaties. Veranderingen in het segmentale transversale bewegingsbereik en de coördinatie worden geassocieerd met een slecht loop- en evenwichtsvermogen [5]. Onderzoek heeft een voortdurend verband aangetoond tussen de spierdikte van de quadriceps en loopparameters bij patiënten met een chronische beroerte. Sánchez-Sánchez (2019) ontdekte dat verminderde dikte van de quadriceps-spier geassocieerd was met een lager vermogen om maximale kracht te produceren en houdingsinstabiliteit, vooral bij mensen met beperkte mobiliteit in de gemeenschap. Er werd aangetoond dat minder spiermodules, wat indicatief kan zijn voor een verminderde spierdikte, geassocieerd waren met een slechtere loopkwaliteit. Uit een onderzoek bleek dat een verminderde spierdikte van de quadriceps en een toename van het intramusculaire vet geassocieerd waren met een verminderde looponafhankelijkheid. Deze bevindingen suggereren dat het behouden of verbeteren van de quadricepsspierdikte belangrijk kan zijn bij het verbeteren van de loopprestaties bij patiënten met een chronische beroerte. Robotondersteunde looptraining is de afgelopen jaren veelvuldig gebruikt in onderzoek en er zijn positieve verbeteringen in loopsnelheid en paslengte verkregen. In sommige onderzoeken is aangetoond dat er geen significant verschil is in looppatroon vergeleken met traditionele behandeling, maar dat de klinische schalen alleen maar verder verbeteren. Aprile (2017) ontdekte daarentegen dat zowel robotische als traditionele looptraining de klinische schalen verbeterden, maar dat alleen de robotgroep hogere procentuele veranderingen op bepaalde schalen vertoonde. Er werd echter geen significant verschil gevonden in de loopanalyse. Ronchi (2015) liet ook geen extra winst zien bij looprevalidatie met robottherapie vergeleken met conventionele behandeling. Hoewel robotachtige looptraining enkele voordelen biedt, is er daarom meer onderzoek nodig om de verschillende of vergelijkbare effecten op evenwicht, looppatroon en spierdikte van de onderste ledematen te bepalen. vergeleken met traditionele methoden. Het doel van onze studie was om het effect van robotondersteunde looptraining op de spierdikte, het evenwicht en de loopparameters van de quadriceps te onderzoeken bij personen met een chronische beroerte. In het onderzoek zullen de volgende hypothesen worden onderzocht. H0: Robotondersteunde looptraining heeft geen effect op de spierdikte, het evenwicht en de loopparameters van de quadriceps bij personen met een chronische beroerte. H1: Robotondersteunde looptraining heeft effect op de spierdikte, het evenwicht en de loopparameters van de quadriceps bij personen met een chronische beroerte

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34015
        • Werving
        • Güzin Kaya Aytutuldu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een voorgeschiedenis van een cerebrovasculair accident minstens 6 maanden geleden;
  • een score van minimaal 20 op de mini mentale test;
  • geen behandeling met botulinetoxine gedurende de afgelopen 3 maanden;
  • een score van 2 of hoger op de Functionele Ambulatieschaal;
  • een score van 3 of hoger op de motorstadiëringsschaal van Brunnstrom in termen van herstelniveau van de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van gelijktijdige neurologische, orthopedische, hart- en vaatziekten en acute comorbiditeiten
  • ernstige spasticiteit van de spieren van de onderste ledematen, meer dan 2 op de Modified Ashworth Scale

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele loopgroep
Een conventionele looptrainingsgroep krijgt 20 minuten NMES, 20 minuten gewichtsverplaatsing, stretching, mobilisatie, bobath-oefeningen en 20 minuten loopoefeningen met parallelle stangen. Patiënten in beide groepen worden 3 dagen per week, 1 uur per dag behandeld voor 6 weken.
Een conventionele looptrainingsgroep krijgt 20 minuten NMES, 20 minuten gewichtsoverdracht, stretching, mobilisatie, bobath-oefeningen en 20 minuten loopoefeningen met parallelle stangen. Patiënten in beide groepen worden gedurende 6 weken 3 dagen per week, 1 uur per dag behandeld.
Experimenteel: Robotachtige loopgroep
. De robotondersteunde loopgroep krijgt 20 minuten NMES, 20 minuten gewichtsoverdracht, stretching, mobilisatie, bobathoefeningen en 20 minuten robotondersteunde loopoefeningen. Patiënten in beide groepen worden gedurende 6 weken 3 dagen per week, 1 uur per dag behandeld.
De robotondersteunde loopgroep krijgt 20 minuten NMES, 20 minuten gewichtsoverdracht, stretching, mobilisatie, bobathoefeningen en 20 minuten robotondersteunde loopoefeningen. Patiënten in beide groepen worden gedurende 6 weken 3 dagen per week, 1 uur per dag behandeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer Beoordeling onderste ledematen:
Tijdsspanne: 15 minuten
Op deze schaal worden reflexen, synergie-afhankelijke of onafhankelijke vrijwillige bewegingen, coördinatie en snelheid geëvalueerd, waarbij elk item 2 punten scoort. 0: Kan beweging niet voltooien/Geen actieve beweging. 1: Gedeeltelijke beweging. 2: De beweging is voltooid/bewegingen kunnen normaal worden uitgevoerd. De laagste klinisch significante score in de Fugl-Meyer-test wordt beschouwd als 6
15 minuten
Looptest van tien meter
Tijdsspanne: 5 minuten
Voor deze proef wordt een loopparcours van 16 meter aangelegd met start- en eindpunt en wordt de proef uitgevoerd zonder rekening te houden met de eerste 3 en laatste 3 meter van dit parcours. Wanneer de patiënt begint te lopen, wordt de stopwatch na de eerste drie meter gestart en aan het einde van de tien meter gestopt. Nadat de patiënt de laatste 3 meter heeft gelopen, wordt het lopen beëindigd. De doorlooptijd van de test wordt geregistreerd in seconden
5 minuten
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten

De Berg Balance Scale (BBS) is een schaal die 14 instructies omvat en voor elke instructie wordt de prestatie van de patiënt geobserveerd en wordt een score tussen 0-4 gegeven.

Een score van 0 wordt gegeven als de patiënt de activiteit helemaal niet kan uitvoeren, terwijl een score van 4 wordt gegeven als de patiënt de activiteit zelfstandig voltooit. De hoogste score is 56, waarbij 0-20 punten een slecht evenwicht aangeven, 21-40 punten een acceptabel evenwicht aangeven en 41-56 punten een goed evenwicht aangeven. Het invullen van de schaal duurt tussen de 10 en 20 minuten.

Het is gevalideerd bij patiënten met een chronische beroerte

15 minuten
Onderzoek van de spierdikte door middel van echografie
Tijdsspanne: 10 minuten
De spierdikte van de quadriceps en tibialis anterieure spieren aan de hemiplegische en intacte zijde wordt voor en na de behandeling gemeten en vastgelegd via echografie.
10 minuten
Ganganalyse met Kinovea
Tijdsspanne: 10 minuten

Loopafstanden van 3 meter worden vastgelegd met de camera die op de sagittaal wordt geplaatst. Er worden gekleurde markeringen op de rechter- en linkerhiel geplaatst.

De gekleurde markeringen worden op de video gemarkeerd en de staplengte, loopsnelheid en armzwaai worden berekend met Kinovea bewegingsanalysesoftware. Er worden verschillende loopcycli opgenomen in de video en de cadans (aantal stappen per minuut), de rechter- en linkerstaplengte worden uitgedrukt

10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: 5 minuten
De Timed Up and Go Test is een eenvoudige, veelgebruikte en snelle test om de mobiliteit, het evenwicht en het valrisico te beoordelen. Om de test uit te voeren, moeten de deelnemers opstaan ​​uit een standaardstoel, comfortabel lopen naar een locatie op 3 meter afstand van de vloer, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en op dezelfde stoel gaan zitten. Alle stappen van de test worden gemeten met behulp van een stopwatch
5 minuten
Beroertespecifieke levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Deze schaal, die is gemaakt om de kwaliteit van leven te beoordelen van mensen met de diagnose beroerte, bestaat uit 12 domeinen, waaronder 49 items, en wordt gescoord met een vijfpunts Likert-schaal. Bij het bepalen van de gemiddelde score van elk domein van de schaal worden de scores verkregen van alle items die tot het domein behoren opgeteld en gedeeld door het aantal items dat tot het domein behoort. De totaalscore van de schaal wordt berekend door de som van de gemiddelde scores van elk domein te delen door 12. Een hoge schaalscore duidt op een hoge kwaliteit van leven
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Biruni.Uni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren