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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06746415
L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les personnes ayant subi un AVC chronique
L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'épaisseur, l'équilibre et les paramètres de la démarche des muscles quadriceps chez les patients victimes d'un AVC chronique
Le but de notre étude était d'étudier l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'épaisseur, l'équilibre et les paramètres de la démarche des muscles quadriceps chez les personnes ayant subi un AVC chronique.
À ces fins :-Améliorer les fonctions de marche et d'équilibre des patients ayant subi un AVC chronique,-Augmenter l'indépendance fonctionnelle dans la vie quotidienne grâce aux entraînements à la marche-Augmenter l'épaisseur musculaire des membres inférieurs avec l'entraînement à la marche, Pour étudier les effets de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'épaisseur musculaire du quadriceps , paramètres d'équilibre et de marche chez les personnes ayant subi un AVC chronique.-Il vise à contribuer à la littérature dans ce domaine en transformant les résultats obtenus à la suite de l'étude en une publication scientifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'épaisseur, l'équilibre et les paramètres de la démarche des muscles quadriceps chez les personnes ayant subi un AVC chronique.
L'accident vasculaire cérébral fait référence à un trouble neurologique causé par une lésion cérébrovasculaire. Elle est définie comme une attaque cérébrale soudaine qui provoque un dysfonctionnement cérébral partiel ou complet dû au blocage ou à la rupture des vaisseaux sanguins du cerveau. Le principal symptôme d’un accident vasculaire cérébral est l’hémiparésie. De plus, l’AVC affecte négativement les sens, la fonction motrice, la perception, la cognition et le langage, en fonction de la localisation, de l’étiologie et du volume de l’infarctus. Une étude a rapporté que 85 % des patients victimes d’un AVC souffraient d’hémiparésie et que plus de 69 % souffraient d’un dysfonctionnement des membres supérieurs. Les troubles de l’équilibre et de la démarche sont étroitement liés chez les patients victimes d’un AVC chronique ; l'équilibre est un déterminant important de la capacité de marche et de la fonction motrice. Les déficiences de la force et de l'équilibre en position debout du membre inférieur parétique sont systématiquement associées à la performance de la marche. Les modifications de l’amplitude de mouvement transversale segmentaire et de la coordination sont associées à de mauvaises capacités de marche et d’équilibre [5]. La recherche a montré une relation continue entre l'épaisseur du muscle quadriceps et les paramètres de démarche chez les patients victimes d'un AVC chronique. Sánchez-Sánchez (2019) a découvert qu’une épaisseur réduite du muscle quadriceps était associée à une capacité moindre à produire une force maximale et une instabilité posturale, en particulier chez les personnes à mobilité limitée dans la communauté. Il a été démontré que moins de modules musculaires, ce qui peut indiquer une épaisseur musculaire réduite, étaient associés à une moins bonne qualité de la démarche. Une étude a révélé qu'une diminution de l'épaisseur du muscle quadriceps et une augmentation de la graisse intramusculaire étaient associées à une diminution de l'indépendance de la marche. Ces résultats suggèrent que le maintien ou l'amélioration de l'épaisseur du muscle quadriceps peut être important pour améliorer les performances de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique. L’entraînement à la marche assisté par robot a été fréquemment utilisé dans la recherche ces dernières années et des améliorations positives de la vitesse de marche et de la longueur de foulée ont été obtenues. Dans certaines études, il a été démontré qu'il n'y avait pas de différence significative dans la démarche par rapport au traitement traditionnel, améliorant seulement davantage les échelles cliniques. En revanche, Aprile (2017) a constaté que l’entraînement à la marche robotique et traditionnel améliorait les échelles cliniques, mais que seul le groupe robotique présentait des pourcentages de changements plus élevés dans certaines échelles. Cependant, aucune différence significative n’a été trouvée dans l’analyse de la marche. Ronchi (2015) n'a également montré aucun gain supplémentaire en matière de rééducation de la marche avec la thérapie robotique par rapport au traitement conventionnel. Par conséquent, bien que l'entraînement robotique à la marche offre certains avantages, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les effets différents ou similaires sur l'équilibre, la démarche et l'épaisseur musculaire des membres inférieurs. par rapport aux méthodes traditionnelles. Le but de notre étude était d'étudier l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'épaisseur, l'équilibre et les paramètres de la démarche des muscles quadriceps chez les personnes ayant subi un AVC chronique. Les hypothèses suivantes seront examinées dans l’étude. H0 : l'entraînement à la marche assisté par robot n'a aucun effet sur l'épaisseur, l'équilibre et les paramètres de la démarche des muscles quadriceps chez les personnes ayant subi un AVC chronique. H1 : L’entraînement à la marche assisté par robot a un effet sur l’épaisseur, l’équilibre et les paramètres de la démarche des muscles quadriceps chez les personnes ayant subi un AVC chronique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Güzin Kaya Aytutuldu
- Numéro de téléphone: 05366265884
- E-mail: guzinkaya14@gmail.com
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34015
- Recrutement
- Güzin Kaya Aytutuldu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- des antécédents d'accident vasculaire cérébral il y a au moins 6 mois ;
- un score d'au moins 20 au mini test mental ;
- aucun traitement par toxine botulique depuis 3 mois ;
- un score de 2 ou plus sur l'échelle de marche fonctionnelle ;
- un score de 3 ou plus sur l'échelle motrice de Brunnström en termes de niveau de récupération des membres inférieurs
Critères d'exclusion :
- présence de maladies neurologiques, orthopédiques, cardiovasculaires concomitantes et de comorbidités aiguës
- spasticité sévère des muscles des membres inférieurs, supérieure à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de démarche conventionnelle
Le groupe d'entraînement à la marche conventionnelle recevra 20 minutes de NMES, 20 minutes de transfert de poids, d'étirements, de mobilisation, d'exercices de bobath et 20 minutes d'exercices de marche aux barres parallèles. Les patients des deux groupes seront traités 3 jours par semaine, 1 heure par jour pendant 6 semaines.
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Un groupe d'entraînement à la marche conventionnelle recevra 20 minutes de NMES, 20 minutes de transfert de poids, d'étirements, de mobilisation, d'exercices de bobath et 20 minutes d'exercices de marche aux barres parallèles.
Les patients des deux groupes seront traités 3 jours par semaine, 1 heure par jour pendant 6 semaines.
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Expérimental: Groupe de démarche robotique
. Le groupe de marche assistée par robot recevra 20 minutes de NMES, 20 minutes de transfert de poids, d'étirements, de mobilisation, d'exercices de bobath et 20 minutes d'exercices de marche assistée par robot.
Les patients des deux groupes seront traités 3 jours par semaine, 1 heure par jour pendant 6 semaines.
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Le groupe de marche assistée par robot recevra 20 minutes de NMES, 20 minutes de transfert de poids, d'étirements, de mobilisation, d'exercices de bobath et 20 minutes d'exercices de marche assistée par robot.
Les patients des deux groupes seront traités 3 jours par semaine, 1 heure par jour pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des membres inférieurs Fugl Meyer :
Délai: 15 minutes
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Dans cette échelle, les réflexes, les mouvements volontaires dépendants de la synergie ou indépendants, la coordination et la vitesse sont évalués, chaque élément marquant Yazım alanları gerektiği kadar uzatılabilir 2 points.
0 : Impossible de terminer le mouvement/Aucun mouvement actif.
1 : Mouvement partiel.
2 : Le mouvement est terminé/les mouvements peuvent être effectués normalement.
Le score cliniquement significatif le plus bas au test de Fugl-Meyer est considéré comme étant de 6.
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15 minutes
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Test de marche sur dix mètres
Délai: 5 minutes
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Pour ce test, une piste de marche de 16 mètres est créée avec des points de départ et d'arrivée et le test est réalisé sans tenir compte des 3 premiers et 3 derniers mètres de cette piste.
Lorsque le patient commence à marcher, le chronomètre est démarré après les trois premiers mètres et le chronomètre est arrêté à la fin du dixième mètre.
Une fois que le patient a parcouru les 3 derniers mètres, la marche est terminée.
Le temps de réalisation du test est enregistré en secondes
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5 minutes
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Balance Balance Berg
Délai: 15 minutes
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La Berg Balance Scale (BBS) est une échelle qui comprend 14 instructions et pour chaque instruction, la performance du patient est observée et un score compris entre 0 et 4 est attribué. Un score de 0 est attribué lorsque le patient ne peut pas du tout réaliser l’activité, tandis qu’un score de 4 est attribué lorsque le patient réalise l’activité de manière autonome. Le score le plus élevé est de 56, avec 0 à 20 points indiquant un équilibre altéré, 21 à 40 points indiquant un équilibre acceptable et 41 à 56 points indiquant un bon équilibre. L'échelle prend entre 10 et 20 minutes. Il a été validé chez des patients ayant subi un AVC chronique |
15 minutes
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Examen de l'épaisseur musculaire par échographie
Délai: 10 minutes
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L'épaisseur musculaire des muscles quadriceps et tibiaux antérieurs du côté hémiplégique et intact sera mesurée et enregistrée par échographie avant et après le traitement.
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10 minutes
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Analyse de la démarche avec Kinovea
Délai: 10 minutes
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Des distances de marche de 3 mètres seront enregistrées avec la caméra à placer sur le sagittal. Des marques colorées seront placées sur les talons droit et gauche. Les marques colorées seront marquées sur la vidéo et la longueur des pas, la vitesse de marche et le balancement des bras seront calculés avec le logiciel d'analyse de mouvement Kinovea. Plusieurs cycles de marche seront enregistrés dans la vidéo et la cadence (nombre de pas par minute), les longueurs de pas à droite et à gauche seront exprimées |
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test Timed Up and Go
Délai: 5 minutes
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Le test Timed Up and Go est un test simple, largement utilisé et rapide pour évaluer la mobilité, l’équilibre et le risque de chute.
Pour effectuer le test, les participants doivent se lever d'une chaise standard, marcher confortablement jusqu'à un endroit situé à 3 mètres du sol, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir sur la même chaise.
Toutes les étapes du test seront mesurées à l'aide d'un chronomètre
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5 minutes
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Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 15 minutes
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Cette échelle, créée pour évaluer la qualité de vie des personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, comprend 12 domaines comprenant 49 éléments et est notée avec une échelle de Likert à cinq points.
Pour déterminer le score moyen de chaque domaine de l'échelle, les scores obtenus pour tous les éléments appartenant au domaine sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments appartenant au domaine.
Le score total de l’échelle est calculé en divisant la somme des scores moyens obtenus dans chaque domaine par 12.
Un score élevé indique une qualité de vie élevée
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chang JJ, Tung WL, Wu WL, Su FC. Effect of bilateral reaching on affected arm motor control in stroke--with and without loading on unaffected arm. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1507-16. doi: 10.1080/09638280600646060.
- Yoo DH, Kim SY. Effects of upper limb robot-assisted therapy in the rehabilitation of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):677-9. doi: 10.1589/jpts.27.677. Epub 2015 Mar 31.
- Lee KB, Lim SH, Kim YD, Yang BI, Kim KH, Lee KS, Kim EJ, Hwang BY. The contributions of balance to gait capacity and motor function in chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1686-90. doi: 10.1589/jpts.28.1686. Epub 2016 Jun 28.
- Hacmon RR, Krasovsky T, Lamontagne A, Levin MF. Deficits in intersegmental trunk coordination during walking are related to clinical balance and gait function in chronic stroke. J Neurol Phys Ther. 2012 Dec;36(4):173-81. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827374c1.
- Sanchez-Sanchez ML, Ruescas-Nicolau MA, Carrasco JJ, Espi-Lopez GV, Perez-Alenda S. Cross-sectional study of quadriceps properties and postural stability in patients with chronic stroke and limited vs. non-limited community ambulation. Top Stroke Rehabil. 2019 Oct;26(7):503-510. doi: 10.1080/10749357.2019.1634360. Epub 2019 Jun 27.
- Shin J, An H, Yang S, Park C, Lee Y, You SJH. Comparative effects of passive and active mode robot-assisted gait training on brain and muscular activities in sub-acute and chronic stroke. NeuroRehabilitation. 2022;51(1):51-63. doi: 10.3233/NRE-210304.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biruni.Uni
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