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L'effetto dell'allenamento dell'andatura assistita da robot negli individui con ictus cronico

16 settembre 2025 aggiornato da: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

L'effetto dell'allenamento della deambulazione assistito da robot sullo spessore del muscolo quadricipite, sull'equilibrio e sui parametri dell'andatura nei pazienti con ictus cronico

Lo scopo del nostro studio era di studiare l’effetto dell’allenamento dell’andatura assistito da robot sullo spessore del muscolo quadricipite, sull’equilibrio e sui parametri dell’andatura in individui con ictus cronico.

Per questi scopi: - Migliorare le funzioni dell'andatura e dell'equilibrio dei pazienti con ictus cronico, - Aumentare l'indipendenza funzionale nella vita quotidiana con allenamenti sulla deambulazione, - Aumentare lo spessore muscolare degli arti inferiori con l'allenamento sulla deambulazione, Studiare gli effetti dell'allenamento della deambulazione assistito da robot sullo spessore del muscolo quadricipite , parametri di equilibrio e deambulazione in individui con ictus cronico.-Si propone di contribuire alla letteratura in questo campo trasformando i risultati che si otterranno a seguito dello studio in una pubblicazione scientifica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'allenamento dell'andatura assistito da robot sullo spessore del muscolo quadricipite, sull'equilibrio e sui parametri dell'andatura in individui con ictus cronico.

L'ictus si riferisce a un disturbo neurologico causato da un danno cerebrovascolare. È definito come un attacco cerebrale improvviso che causa una disfunzione cerebrale parziale o completa dovuta al blocco o alla rottura dei vasi sanguigni del cervello. Il sintomo principale dell’ictus è l’emiparesi. Inoltre, l’ictus influisce negativamente sui sensi, sulla funzione motoria, sulla percezione, sulla cognizione e sul linguaggio, a seconda della sede, dell’eziologia e del volume dell’infarto. Uno studio ha riportato che l’85% dei pazienti colpiti da ictus presentava emiparesi e più del 69% presentava disfunzione degli arti superiori. I disturbi dell'equilibrio e dell'andatura sono strettamente correlati nei pazienti con ictus cronico; l'equilibrio è un importante fattore determinante della capacità di camminare e della funzione motoria. I disturbi della forza e dell'equilibrio in posizione eretta dell'arto inferiore paretico sono costantemente associati alla prestazione dell'andatura. I cambiamenti nell’intervallo di movimento trasversale segmentale e nella coordinazione sono associati a scarse capacità di deambulazione e di equilibrio [5]. La ricerca ha dimostrato una relazione continua tra lo spessore del muscolo quadricipite e i parametri dell’andatura nei pazienti con ictus cronico. Sánchez-Sánchez (2019) ha scoperto che il ridotto spessore del muscolo quadricipite era associato a una minore capacità di produrre la forza massima e a instabilità posturale, soprattutto nei soggetti con mobilità limitata nella comunità. È stato dimostrato che un numero inferiore di moduli muscolari, che può essere indicativo di un ridotto spessore muscolare, era associato a una peggiore qualità dell’andatura. Uno studio ha rilevato che la diminuzione dello spessore del muscolo quadricipite e l'aumento del grasso intramuscolare erano associati a una diminuzione dell'indipendenza dell'andatura. Questi risultati suggeriscono che il mantenimento o il miglioramento dello spessore del muscolo quadricipite può essere importante per migliorare le prestazioni dell'andatura nei pazienti con ictus cronico. Negli ultimi anni l’addestramento all’andatura assistito da robot è stato spesso utilizzato nella ricerca e sono stati ottenuti miglioramenti positivi nella velocità dell’andatura e nella lunghezza del passo. In alcuni studi è stato dimostrato che non vi è alcuna differenza significativa nell’andatura rispetto al trattamento tradizionale, ma solo un miglioramento maggiore delle scale cliniche. Al contrario, Aprile (2017) ha scoperto che sia l’addestramento all’andatura robotico che quello tradizionale hanno migliorato le scale cliniche, ma solo il gruppo robotico ha mostrato variazioni percentuali più elevate in alcune scale. Tuttavia, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nell’analisi dell’andatura. Ronchi (2015) inoltre non ha mostrato ulteriori miglioramenti nella riabilitazione dell'andatura con la terapia robotica rispetto al trattamento convenzionale. Pertanto, sebbene l'allenamento dell'andatura robotica offra alcuni vantaggi, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare gli effetti diversi o simili sull'equilibrio, sull'andatura e sullo spessore muscolare degli arti inferiori rispetto ai metodi tradizionali. Lo scopo del nostro studio era di studiare l’effetto dell’allenamento dell’andatura assistito da robot sullo spessore del muscolo quadricipite, sull’equilibrio e sui parametri dell’andatura in individui con ictus cronico. Nello studio verranno esaminate le seguenti ipotesi. H0: L'allenamento dell'andatura assistito da robot non ha alcun effetto sullo spessore del muscolo quadricipite, sull'equilibrio e sui parametri dell'andatura nei soggetti con ictus cronico. H1: L’allenamento dell’andatura assistito da robot ha un effetto sullo spessore del muscolo quadricipite, sull’equilibrio e sui parametri dell’andatura in individui con ictus cronico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye), 34015
        • Reclutamento
        • Güzin Kaya Aytutuldu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • una storia di incidente cerebrovascolare almeno 6 mesi fa;
  • un punteggio di almeno 20 al mini test mentale;
  • nessun trattamento con tossina botulinica negli ultimi 3 mesi;
  • un punteggio pari o superiore a 2 sulla scala di deambulazione funzionale;
  • un punteggio pari o superiore a 3 sulla scala di stadiazione motoria Brunnstrom in termini di livello di recupero degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • presenza di concomitanti malattie neurologiche, ortopediche, cardiovascolari e comorbilità acute
  • grave spasticità dei muscoli degli arti inferiori, superiore a 2 sulla scala Ashworth modificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dell'andatura convenzionale
Al gruppo di allenamento di camminata convenzionale verranno forniti 20 minuti di NMES, 20 minuti di trasferimento del peso, stretching, mobilizzazione, esercizi di Bobath e 20 minuti di esercizi di camminata con le barre parallele. I pazienti di entrambi i gruppi verranno trattati 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno per 6 settimane.
Al gruppo di allenamento di camminata convenzionale verranno dati 20 minuti di NMES, 20 minuti di trasferimento del peso, stretching, mobilizzazione, esercizi di bobath e 20 minuti di esercizi di camminata con le barre parallele. I pazienti di entrambi i gruppi verranno trattati 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno per 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo di andatura robotica
. Il gruppo di camminata assistita da robot riceverà 20 minuti di NMES, 20 minuti di trasferimento del peso, stretching, mobilizzazione, esercizi di bobath e 20 minuti di esercizi di camminata assistita da robot. I pazienti di entrambi i gruppi verranno trattati 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno per 6 settimane.
Il gruppo di camminata assistita da robot riceverà 20 minuti di NMES, 20 minuti di trasferimento del peso, stretching, mobilizzazione, esercizi di bobath e 20 minuti di esercizi di camminata assistita da robot. I pazienti di entrambi i gruppi verranno trattati 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli arti inferiori di Fugl Meyer:
Lasso di tempo: 15 minuti
In questa scala vengono valutati i riflessi, il movimento volontario sinergico o indipendente, la coordinazione e la velocità, e ciascun elemento assegna a Yazım alanları gerektiği kadar uzatılabilir 2 punti. 0: Impossibile completare il movimento/Nessun movimento attivo. 1: Movimento parziale. 2: Il movimento è completato/i movimenti possono essere eseguiti normalmente. Il punteggio clinicamente significativo più basso nel test Fugl-Meyer è considerato pari a 6
15 minuti
Test del cammino sui dieci metri
Lasso di tempo: 5 minuti
Per questo test viene creato un percorso pedonale di 16 metri con punti di partenza e di arrivo e il test viene completato senza considerare i primi 3 e gli ultimi 3 metri di questo percorso. Quando il paziente inizia a camminare, il cronometro viene avviato dopo i primi tre metri e si ferma alla fine del decimo metro. Dopo che il paziente ha percorso gli ultimi 3 metri, la deambulazione viene interrotta. Il tempo di completamento del test viene registrato in secondi
5 minuti
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 15 minuti

La Berg Balance Scale (BBS) è una scala che comprende 14 istruzioni e per ciascuna istruzione viene osservata la prestazione del paziente e viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4.

Viene assegnato un punteggio pari a 0 quando il paziente non è in grado di eseguire l'attività, mentre viene assegnato un punteggio pari a 4 quando il paziente completa l'attività in modo indipendente. Il punteggio più alto è 56, con 0-20 punti che indicano un equilibrio compromesso, 21-40 punti che indicano un equilibrio accettabile e 41-56 punti che indicano un buon equilibrio. Il completamento della scala richiede dai 10 ai 20 minuti.

È stato validato in pazienti con ictus cronico

15 minuti
Esame dello spessore muscolare mediante ecografia
Lasso di tempo: 10 minuti
Lo spessore muscolare dei muscoli quadricipite e tibiale anteriore sul lato emiplegico e intatto verrà misurato e registrato mediante ultrasuoni prima e dopo il trattamento.
10 minuti
Analisi del cammino con Kinovea
Lasso di tempo: 10 minuti

Le distanze percorse di 3 metri verranno registrate con la telecamera da posizionare sulla zona sagittale. Dei segni colorati verranno posizionati sui talloni destro e sinistro.

I segni colorati verranno contrassegnati sul video e la lunghezza del passo, la velocità di camminata e l'oscillazione del braccio verranno calcolate con il software di analisi del movimento Kinovea. Nel video verranno registrati diversi cicli di andatura e verranno espresse la cadenza (numero di passi al minuto), la lunghezza del passo destro e sinistro

10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Timed Up and Go Test è un test semplice, ampiamente utilizzato e rapido per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta. Per eseguire il test, i partecipanti devono alzarsi da una sedia standard, camminare comodamente fino a una posizione a 3 metri dal pavimento, girarsi, tornare alla sedia e sedersi sulla stessa sedia. Tutte le fasi del test verranno misurate utilizzando un cronometro
5 minuti
Scala della qualità di vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 15 minuti
Questa scala, creata per valutare la qualità della vita delle persone con diagnosi di ictus, è composta da 12 domini di cui 49 elementi ed è valutata con una scala Likert a cinque punti. Nel determinare il punteggio medio di ciascun dominio della scala, i punteggi ottenuti da tutti gli item appartenenti al dominio vengono sommati e divisi per il numero di item appartenenti al dominio. Il punteggio totale della scala viene calcolato dividendo la somma dei punteggi medi ottenuti da ciascun dominio per 12. Un punteggio elevato indica un’elevata qualità della vita
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biruni.Uni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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