スクリーニングおよび分子診断に基づく単一遺伝子性糖尿病の個別化された正確な管理
2024年12月18日 更新者：Hua Shu、Tianjin Medical University General Hospital
この観察研究の目標は、インターネット ベースのモバイル アプリケーション ソフトウェアを使用して、単因性糖尿病 (MDM) 患者の登録、スクリーニング、および個別管理プラットフォームを確立することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 中国で MDM を引き起こす遺伝子変異は何ですか (遺伝的景観)?
- MDM 向けの個別化された分子診断ベースの管理プラットフォームは、患者の転帰を改善する上でどの程度効果的かつ安全ですか?
参加者は次のことを行います:
- モバイルアプリまたはインターネットベースのソフトウェアを介してMDMプラットフォームに登録します
- MDM診断のための遺伝子スクリーニングを受ける
- 血糖コントロールとその結果を個別に管理およびモニタリングするためのフォローアップ訪問に参加する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming Liu
- 電話番号：+86 183 2201 7516
- メール：mingliu@tmu.edu.cn
研究場所
-
-
-
Tianjin、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
-
コンタクト：
- Ming Liu
- 電話番号：+86 183 2201 7516
- メール：mingliu@tmu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25歳以前に発症した糖尿病患者。または、35 歳になる前に糖尿病と診断され、45 歳になる前に 2 人以上の近親者が糖尿病と診断された。
- 診断時の肥満指数 (BMI) < 28 kg/m2;
- 抗グルタミン酸デカルボキシラーゼ抗体 (GAD Ab)、抗膵島細胞抗体 (ICA Ab)、および抗インスリン自己抗体 (IAA Ab) はすべて陰性でした。
除外基準:
- 他の内分泌疾患、例えば甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、副甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、先端巨大症、クッシング症候群、自己免疫性多発性内分泌疾患などを有する二次性糖尿病患者。
- 過去6か月以内のコルチコステロイド、免疫抑制剤、その他の薬物の全身使用。
- 悪性腫瘍の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：単一遺伝子性糖尿病の遺伝子スクリーニングと分子診断
|
この介入には、募集された参加者を対象とした単一遺伝子性糖尿病 (MDM) の遺伝子検査が含まれます。 検査には、単一遺伝子性糖尿病に関連する遺伝子を特に標的とするパネル検査、またはMDMに関連する遺伝子変異を包括的に特定する全エクソームシークエンシング（WES）のいずれかが含まれます。 正確な診断と治療：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
中国における一遺伝子性糖尿病の遺伝的状況
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。